QSD16311
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD16311的許可項目及作業內容是Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prosthesis, 國別是ITA-義大利, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是華威國際生物科技有限公司, 有效期限是2027-10-14.

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製造廠名稱Hofmann S.r.l.
製造廠地址Via Carlo Carrà 19, 20900 MONZA MB, ITALY
許可編號QSD16311
許可項目及作業內容Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prosthesis
國別ITA-義大利
醫療器材商名稱華威國際生物科技有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-10-14

製造廠名稱

Hofmann S.r.l.

製造廠地址

Via Carlo Carrà 19, 20900 MONZA MB, ITALY

許可編號

QSD16311

許可項目及作業內容

Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prosthesis

國別

ITA-義大利

醫療器材商名稱

華威國際生物科技有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-10-14

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Via Carlo Carrà 19, 20900 MONZA MB, ITALY

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QSD16311

許可項目及作業內容: Hip joint metal / ceramic / polymer semi-constrained cemented or nonporous uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16311

許可項目及作業內容: Hip joint femoral(hemi-hip) metal/polymer cemented or uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16311

許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial metal/polymer constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16311

許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16311

許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial unicompartmental metal/polymer porous-coated uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16311

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16311

許可項目及作業內容: Hip joint metal / ceramic / polymer semi-constrained cemented or nonporous uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16311

許可項目及作業內容: Hip joint femoral(hemi-hip) metal/polymer cemented or uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16311

許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial metal/polymer constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16311

許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16311

許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial unicompartmental metal/polymer porous-coated uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

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QSD16311

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

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"華威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "AUGUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002309號 | 有效日期: 2030/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

周威丞

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 華威國際生物科技有限公司 | 統一編號: 90511616

@ 董監事資料集

"西曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017299號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017299號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西曼”鎖定骨板系統

英文品名: “ChM” Locking Plates and Screws System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029634號 | 有效日期: 2027/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西曼”鎖定骨板系統

英文品名: “ChM” Locking Plates and Screws System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029634號 | 有效日期: 2027/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西曼”骨髓內釘系統

英文品名: “ChM” Intramedullary Nail System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029615號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西曼”骨髓內釘系統

英文品名: “ChM” Intramedullary Nail System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029615號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"華威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "AUGUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002309號 | 有效日期: 2030/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

周威丞

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 華威國際生物科技有限公司 | 統一編號: 90511616

@ 董監事資料集

"西曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017299號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017299號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西曼”鎖定骨板系統

英文品名: “ChM” Locking Plates and Screws System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029634號 | 有效日期: 2027/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西曼”鎖定骨板系統

英文品名: “ChM” Locking Plates and Screws System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029634號 | 有效日期: 2027/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西曼”骨髓內釘系統

英文品名: “ChM” Intramedullary Nail System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029615號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西曼”骨髓內釘系統

英文品名: “ChM” Intramedullary Nail System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029615號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

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名稱 華威國際生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民權東路3段178號8樓
周威丞90511616核准設立

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段178號8樓 | 負責人: 周威丞 | 統編: 90511616 | 核准設立

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QSD10402

許可項目及作業內容: Portable Oxygen Generator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯美德股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-14

QSD14666

許可項目及作業內容: Intraocular Lens | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 乾元生技有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD14619

許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD12289

許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-22

QSD14644

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QSD14686

許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-19

QSD7889

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QSD14695

許可項目及作業內容: Adenovirus serological reagents | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杰思生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD14746

許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD8077

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QSD14694

許可項目及作業內容: Ocular Surgery Irrigation Device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD4416

許可項目及作業內容: Transferrin immunological test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28

QSD12681

許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 悅佳興股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-25

QSD10124

許可項目及作業內容: Enzyme Analyzer for Clinical Use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱杰生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-04

QSD7900

許可項目及作業內容: Tracheobronchial suction catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD10402

許可項目及作業內容: Portable Oxygen Generator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯美德股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-14

QSD14666

許可項目及作業內容: Intraocular Lens | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 乾元生技有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD14619

許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD12289

許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-22

QSD14644

許可項目及作業內容: Power muscle stimulator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-04

QSD14686

許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-19

QSD7889

許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-01

QSD14695

許可項目及作業內容: Adenovirus serological reagents | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杰思生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD14746

許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD8077

許可項目及作業內容: Hypodermic Single Lumen Needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 乘安科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-24

QSD14694

許可項目及作業內容: Ocular Surgery Irrigation Device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD4416

許可項目及作業內容: Transferrin immunological test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28

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QSD7900

許可項目及作業內容: Tracheobronchial suction catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

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