QSD16311
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD16311的許可項目及作業內容是Orthopedic manual surgical instrument, 國別是ITA-義大利, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是華威國際生物科技有限公司, 有效期限是2027-10-14.

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製造廠名稱Hofmann S.r.l.
製造廠地址Via Carlo Carrà 19, 20900 MONZA MB, ITALY
許可編號QSD16311
許可項目及作業內容Orthopedic manual surgical instrument
國別ITA-義大利
醫療器材商名稱華威國際生物科技有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-10-14

製造廠名稱

Hofmann S.r.l.

製造廠地址

Via Carlo Carrà 19, 20900 MONZA MB, ITALY

許可編號

QSD16311

許可項目及作業內容

Orthopedic manual surgical instrument

國別

ITA-義大利

醫療器材商名稱

華威國際生物科技有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-10-14

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Via Carlo Carrà 19, 20900 MONZA MB, ITALY

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QSD16311

許可項目及作業內容: Hip joint metal / ceramic / polymer semi-constrained cemented or nonporous uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

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QSD16311

許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

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QSD16311

許可項目及作業內容: Hip joint femoral(hemi-hip) metal/polymer cemented or uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

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QSD16311

許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial metal/polymer constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16311

許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16311

許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial unicompartmental metal/polymer porous-coated uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16311

許可項目及作業內容: Hip joint metal / ceramic / polymer semi-constrained cemented or nonporous uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16311

許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16311

許可項目及作業內容: Hip joint femoral(hemi-hip) metal/polymer cemented or uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16311

許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial metal/polymer constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16311

許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

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QSD16311

許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial unicompartmental metal/polymer porous-coated uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

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"華威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "AUGUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002309號 | 有效日期: 2030/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

周威丞

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 華威國際生物科技有限公司 | 統一編號: 90511616

@ 董監事資料集

"西曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017299號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017299號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西曼”鎖定骨板系統

英文品名: “ChM” Locking Plates and Screws System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029634號 | 有效日期: 2027/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西曼”鎖定骨板系統

英文品名: “ChM” Locking Plates and Screws System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029634號 | 有效日期: 2027/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西曼”骨髓內釘系統

英文品名: “ChM” Intramedullary Nail System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029615號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西曼”骨髓內釘系統

英文品名: “ChM” Intramedullary Nail System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029615號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"華威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "AUGUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002309號 | 有效日期: 2030/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

周威丞

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 華威國際生物科技有限公司 | 統一編號: 90511616

@ 董監事資料集

"西曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017299號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017299號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西曼”鎖定骨板系統

英文品名: “ChM” Locking Plates and Screws System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029634號 | 有效日期: 2027/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西曼”鎖定骨板系統

英文品名: “ChM” Locking Plates and Screws System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029634號 | 有效日期: 2027/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西曼”骨髓內釘系統

英文品名: “ChM” Intramedullary Nail System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029615號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西曼”骨髓內釘系統

英文品名: “ChM” Intramedullary Nail System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029615號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

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名稱 華威國際生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民權東路3段178號8樓
周威丞90511616核准設立

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段178號8樓 | 負責人: 周威丞 | 統編: 90511616 | 核准設立

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與QSD16311同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1445

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 席緹歐股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-08

QSD14622

許可項目及作業內容: Hypo-/ Hyperthermia System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 維鋒國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD12906

許可項目及作業內容: Endoscope accessories-Trocar | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋河實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-13

QSD10901

許可項目及作業內容: Polytetrafluoroethylene with carbon fibers composite implant material | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD2283

許可項目及作業內容: Keratome (Blades) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-03

QSD14704

許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永昌石膏化工有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD14822

許可項目及作業內容: Dental Brush | 國別: NOR-挪威 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 有效期限: 2026-09-13

QSD1979

許可項目及作業內容: Varicella-zoster virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

QSD5609

許可項目及作業內容: Influenza virus antigen detection test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-12

QSD1900

許可項目及作業內容: Condom | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傳悅國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-02

QSD13770

許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD14712

許可項目及作業內容: Microtiter diluting and dispensing device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD6409

許可項目及作業內容: Fluorescein Sodium Ophthalmic Strips | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-03

QSD14799

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD14636

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑋漢企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-10

QSD1445

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 席緹歐股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-08

QSD14622

許可項目及作業內容: Hypo-/ Hyperthermia System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 維鋒國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD12906

許可項目及作業內容: Endoscope accessories-Trocar | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋河實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-13

QSD10901

許可項目及作業內容: Polytetrafluoroethylene with carbon fibers composite implant material | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD2283

許可項目及作業內容: Keratome (Blades) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-03

QSD14704

許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永昌石膏化工有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD14822

許可項目及作業內容: Dental Brush | 國別: NOR-挪威 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 有效期限: 2026-09-13

QSD1979

許可項目及作業內容: Varicella-zoster virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

QSD5609

許可項目及作業內容: Influenza virus antigen detection test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-12

QSD1900

許可項目及作業內容: Condom | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傳悅國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-02

QSD13770

許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD14712

許可項目及作業內容: Microtiter diluting and dispensing device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

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QSD14799

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD14636

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑋漢企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-10

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