QSD13243
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許可編號QSD13243的許可項目及作業內容是Washes the Kidney Preparation Package(Absorbent Tipped Applicator、Medical Absorbent Fiber、Nonresorbable Gauze/Sponge for External Use、Surgical Drape、A..., 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是卓和企業股份有限公司, 有效期限是2027-07-13.

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製造廠名稱	Anhui Jiaxin Medical Products Co. \| Ltd.
製造廠地址	Yingbin Road, Qianshan Economic Development Zone,246300 Qianshan City, Anhui, China
許可編號	QSD13243
許可項目及作業內容	Washes the Kidney Preparation Package(Absorbent Tipped Applicator、Medical Absorbent Fiber、Nonresorbable Gauze/Sponge for External Use、Surgical Drape、Alcohol Pad)
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	卓和企業股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-07-13

製造廠名稱

Anhui Jiaxin Medical Products Co. | Ltd.

製造廠地址

Yingbin Road, Qianshan Economic Development Zone,246300 Qianshan City, Anhui, China

許可編號

QSD13243

許可項目及作業內容

Washes the Kidney Preparation Package(Absorbent Tipped Applicator、Medical Absorbent Fiber、Nonresorbable Gauze/Sponge for External Use、Surgical Drape、Alcohol Pad)

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

卓和企業股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-07-13

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Yingbin Road, Qianshan Economic Development Zone,246300 Qianshan City, Anhui, China

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QSD13243	許可項目及作業內容: Absorbent tipped applicator \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 卓和企業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-07-13 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13243	許可項目及作業內容: Medical absorbent fiber \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 卓和企業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-07-13 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13243	許可項目及作業內容: Nonabsorbable gauze for internal use \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 卓和企業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-07-13 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13243	許可項目及作業內容: Tongue depressor \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 卓和企業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-07-13 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13243	許可項目及作業內容: Nonresorbable gauze/sponge for external use \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 卓和企業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-07-13 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13243	許可項目及作業內容: Surgical drape \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 卓和企業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-07-13 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13243	許可項目及作業內容: Alcohol pad \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 卓和企業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-07-13 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“嘉欣”棉棒 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “JIAXIN” Cotton Swab (Sterile / Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000406號 \| 有效日期: 2027/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD13243

許可項目及作業內容: Absorbent tipped applicator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 卓和企業股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-13

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13243

許可項目及作業內容: Medical absorbent fiber | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 卓和企業股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-13

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13243

許可項目及作業內容: Nonabsorbable gauze for internal use | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 卓和企業股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-13

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QSD13243

許可項目及作業內容: Tongue depressor | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 卓和企業股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-13

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QSD13243

許可項目及作業內容: Nonresorbable gauze/sponge for external use | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 卓和企業股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-13

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13243

許可項目及作業內容: Surgical drape | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 卓和企業股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-13

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QSD13243

許可項目及作業內容: Alcohol pad | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 卓和企業股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-13

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“嘉欣”棉棒 (滅菌/未滅菌)

"卓和"滅菌組合包	英文品名: "GMTH"Sterilized Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000816號 \| 有效日期: 2010/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將相關醫療器材以組合包裝成套，以供醫護人員護理傷口作業使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和” 醫用棉花（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH” Medical Cotton （Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000820號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和”護理巾(滅菌/未滅菌)	英文品名: “GMTH”Professional Towel(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001353號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.無塵紙2.不織布吸水墊以下空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卓和"醫用紗布(滅菌/未滅菌)	英文品名: "GMTH"Medical Gauze(sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000488號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外部使用非吸收式紗布是一種無菌或非無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共2頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和”醫用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: “GMTH”Latex Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001823號 \| 有效日期: 2027/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

中衛棉棒(滅菌/未滅菌)	英文品名: CSD COTTON TIPPED APPLICATOR (STERILE/NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003716號 \| 有效日期: 2029/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛棉墊(滅菌/未滅菌)	英文品名: CSD COTTON GAUZE PAD (STERILE/NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003719號 \| 有效日期: 2029/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"中衛" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "CSD" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001748號 \| 有效日期: 2022/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"嘉欣" 棉球 (滅菌)	英文品名: "Jiaxin" COTTON BALL (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001511號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝卓和〞醫用紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: 〝GMTH〞Medical Gauze (Sterile /Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001549號 \| 有效日期: 2026/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝卓和〞醫用紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: 〝GMTH〞Medical Gauze (Sterile /Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001549號 \| 有效日期: 20261226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“嘉欣”棉棒 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “JIAXIN” Cotton Swab (Sterile / Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000406號 \| 有效日期: 20270717 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14680	許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-09
QSD14846	許可項目及作業內容: Thin Smear Preparation System \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 和泰興生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-13
QSD4232	許可項目及作業內容: Bone grafting material \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-23
QSD10274	許可項目及作業內容: Template for clinical use \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 \| 有效期限: 2026-08-14
QSD6311	許可項目及作業內容: Embolectomy catheter \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-05
QSD50457	許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope \| 國別: PAK-巴基斯坦 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏春貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-07-18
QSD10206	許可項目及作業內容: Continuous flow sequential multiple chemistry analyzer for clinical use \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-13
QSD11854	許可項目及作業內容: Extraoral source x-ray system \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奇祁科技有限公司 \| 有效期限: 2025-09-15
QSD10035	許可項目及作業內容: i-FACTOR Flex FR \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-23
QSD50478	許可項目及作業內容: Mechanical Wheelchair \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 頤辰醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-08-17
QSD14820	許可項目及作業內容: Intraocular lens \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-30
QSD12104	許可項目及作業內容: Condom \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 春霖國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-07
QSD10265	許可項目及作業內容: Radiographic table \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 偉信儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-10
QSD14788	許可項目及作業內容: Vascular clamp \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-20
QSD12097	許可項目及作業內容: Clinical Chemistry Electrolyte System \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-02-22

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