QSD16290
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD16290的許可項目及作業內容是Dispensing Injector And Accessories, 國別是JPN-日本, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是元新儀器股份有限公司, 有效期限是2027-09-30.
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(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD16290 ...) | 許可項目及作業內容: Injector And Accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元新儀器股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Personnel protective shield | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元新儀器股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Injector And Accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元新儀器股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Personnel protective shield | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元新儀器股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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根據名稱 元新儀器 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 元新儀器 ...) | 職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 元利儀器股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301 @ 董監事資料集 |
| 英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019331號 | 有效日期: 2023/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019331號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031464號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品直接可用於定量測定人類血清中TAG-72抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-724CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031470號 | 有效日期: 20230914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中細胞角蛋白19片段。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-211CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: IZOTOP CA15-3 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031471號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA15-3抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-153CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: IZOTOP TSH [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031479號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-199CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 元利儀器股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301 @ 董監事資料集 |
英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019331號 | 有效日期: 2023/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019331號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031464號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品直接可用於定量測定人類血清中TAG-72抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-724CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031470號 | 有效日期: 20230914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中細胞角蛋白19片段。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-211CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: IZOTOP CA15-3 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031471號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA15-3抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-153CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: IZOTOP TSH [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031479號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-199CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 英文品名: CHIC CHOC INT. Powder Foundation 01, 02, 03 | 用途: 防曬，隔離紫外線，修飾膚色。 | 劑型: 固狀劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東方美企業股份有限公司 | 有效日期: 2020/08/05 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
| 英文品名: COFFRET D’OR PORE COVER&KEEP BASE UV 01 | 用途: 防曬、修飾肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 佳麗寶化工股份有限公司 | 有效日期: 2019/03/11 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
| 英文品名: LAVSHUCA BB LIP ESSENCE ( 01,02 ) | 用途: 潤飾雙唇。 | 劑型: 膏劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司 | 有效日期: 2019/03/17 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
| 英文品名: DEW SUPERIOR UV BLOCK ESSENCE | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 佳麗寶化工股份有限公司 | 有效日期: 2019/03/04 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
| 英文品名: RMK UV FACE PROTECTOR 50 | 用途: 防曬，保護肌膚，抵抗紫外線傷害。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東方美企業股份有限公司 | 有效日期: 2023/02/17 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
| 英文品名: RMK UV POWDER FOUNDATION(101, 102, 103, 103L, 104, 104L, 105, 201, 202) | 用途: 防曬，修飾完美膚色，抵抗紫外線傷害。 | 劑型: 固狀劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東方美企業股份有限公司 | 有效日期: 2023/02/19 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
英文品名: CHIC CHOC INT. Powder Foundation 01, 02, 03 | 用途: 防曬，隔離紫外線，修飾膚色。 | 劑型: 固狀劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東方美企業股份有限公司 | 有效日期: 2020/08/05 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
英文品名: COFFRET D’OR PORE COVER&KEEP BASE UV 01 | 用途: 防曬、修飾肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 佳麗寶化工股份有限公司 | 有效日期: 2019/03/11 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
英文品名: LAVSHUCA BB LIP ESSENCE ( 01,02 ) | 用途: 潤飾雙唇。 | 劑型: 膏劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司 | 有效日期: 2019/03/17 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
英文品名: DEW SUPERIOR UV BLOCK ESSENCE | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 佳麗寶化工股份有限公司 | 有效日期: 2019/03/04 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
英文品名: RMK UV FACE PROTECTOR 50 | 用途: 防曬，保護肌膚，抵抗紫外線傷害。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東方美企業股份有限公司 | 有效日期: 2023/02/17 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
英文品名: RMK UV POWDER FOUNDATION(101, 102, 103, 103L, 104, 104L, 105, 201, 202) | 用途: 防曬，修飾完美膚色，抵抗紫外線傷害。 | 劑型: 固狀劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東方美企業股份有限公司 | 有效日期: 2023/02/19 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
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元新儀器有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路四段33號9樓之3 | 電話: 02-2772-7576 |
名稱 元新儀器 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 元新儀器)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
元新儀器股份有限公司
臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 | 郭仲堅 | 12669301 | 核准設立 |
| 元新儀器股份有限公司 登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 | 負責人: 郭仲堅 | 統編: 12669301 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Catheter guide Wire | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大璒股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-29 |
| 許可項目及作業內容: Pressure tubing | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12 |
| 許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03 |
| 許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 幸福健康實業有限公司 | 有效期限: 2026-05-26 |
| 許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-20 |
| 許可項目及作業內容: Bracket adhesive resin and tooth conditioner | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14 |
| 許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
| 許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device and contained substance | 國別: GRC-希臘 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優良化學製藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-25 |
| 許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat examination and treatment unit | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉禾儀器有限公司 | 有效期限: 2026-04-24 |
| 許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 騁宇醫療企業社 | 有效期限: 2026-07-23 |
| 許可項目及作業內容: Intraoral dental wax | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21 |
| 許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 祐鼎國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14 |
| 許可項目及作業內容: Stereotaxic Instrument | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-24 |
| 許可項目及作業內容: Intraocular lens guide | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-11 |
| 許可項目及作業內容: Bone plate | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-10-07 |
許可項目及作業內容: Catheter guide Wire | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大璒股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-29 |
許可項目及作業內容: Pressure tubing | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12 |
許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03 |
許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 幸福健康實業有限公司 | 有效期限: 2026-05-26 |
許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-20 |
許可項目及作業內容: Bracket adhesive resin and tooth conditioner | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14 |
許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device and contained substance | 國別: GRC-希臘 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優良化學製藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-25 |
許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat examination and treatment unit | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉禾儀器有限公司 | 有效期限: 2026-04-24 |
許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 騁宇醫療企業社 | 有效期限: 2026-07-23 |
許可項目及作業內容: Intraoral dental wax | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21 |
許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 祐鼎國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14 |
許可項目及作業內容: Stereotaxic Instrument | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-24 |
許可項目及作業內容: Intraocular lens guide | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-11 |
許可項目及作業內容: Bone plate | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-10-07 |
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