QSD13611
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許可編號QSD13611的許可項目及作業內容是Endosseous dental implant abutment, 國別是FRA-法國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是台灣士卓曼醫療器械有限公司, 有效期限是2028-01-20.

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製造廠名稱	Anthogyr
製造廠地址	2237, Avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France
許可編號	QSD13611
許可項目及作業內容	Endosseous dental implant abutment
國別	FRA-法國
醫療器材商名稱	台灣士卓曼醫療器械有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-01-20

製造廠名稱

Anthogyr

製造廠地址

2237, Avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France

許可編號

QSD13611

許可項目及作業內容

Endosseous dental implant abutment

國別

FRA-法國

醫療器材商名稱

台灣士卓曼醫療器械有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-01-20

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2237, Avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France

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QSD13611	許可項目及作業內容: Endosseous implant \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 \| 有效期限: 2028-01-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13611	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 \| 有效期限: 2028-01-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13611	許可項目及作業內容: Dental hand instrument \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 \| 有效期限: 2028-01-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13611	許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 \| 有效期限: 2028-01-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“士卓曼”迷你植體	英文品名: “Straumann” Mini Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035593號 \| 有效日期: 2027/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安舒基爾”牙科手術裝置及其附件（未滅菌）	英文品名: “Anthogyr”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006364號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007314號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安舒基爾”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Anthogyr”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006308號 \| 有效日期: 2027/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD13611

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 有效期限: 2028-01-20

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QSD13611

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 有效期限: 2028-01-20

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QSD13611

許可項目及作業內容: Dental hand instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 有效期限: 2028-01-20

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QSD13611

許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 有效期限: 2028-01-20

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''''史得勞曼''''牙科植體系統(骨高度全錐形),''''士卓曼''''牙科植體系統,''''士卓曼''''牙科植體	申請廠商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110629 \| 核准結束日期: 1140725 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070204 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020849號 \| 有效日期: 20240911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020409號 \| 有效日期: 20240506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021705號 \| 有效日期: 20250707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020409號 \| 有效日期: 2024/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020849號 \| 有效日期: 2024/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021705號 \| 有效日期: 2025/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
史得勞曼純鈦洛新骨內植體(骨高度)	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 04 28 2020 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 台灣士卓曼醫療器械有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 03 13 2020 12:00AM \| 刊播媒體: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集

''''史得勞曼''''牙科植體系統(骨高度全錐形),''''士卓曼''''牙科植體系統,''''士卓曼''''牙科植體

申請廠商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110629 | 核准結束日期: 1140725 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070204

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

史得勞曼純鈦洛新骨內植體(骨高度)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 04 28 2020 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣士卓曼醫療器械有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 03 13 2020 12:00AM | 刊播媒體: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

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艾森鈦基牙基台	英文品名: AXIOM Ti-Base abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028749號 \| 有效日期: 20260824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安舒基爾”牙科植體	英文品名: “Anthogyr” Axiom TL X3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037197號 \| 有效日期: 2029/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安舒基爾”骨內植體用支台	英文品名: “Anthogyr” AXIOM FLEXIBASE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037363號 \| 有效日期: 2029/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

艾森鈦基牙基台

@ 醫療器材許可證資料集

“安舒基爾”牙科植體

@ 醫療器材許可證資料集

“安舒基爾”骨內植體用支台

@ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣士卓曼醫療器械有限公司臺北市內湖區洲子街105號10樓	Loh Kok Kien(羅國健)	50905847	核准設立

台灣士卓曼醫療器械有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓 | 負責人: Loh Kok Kien(羅國健) | 統編: 50905847 | 核准設立

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QSD10901	許可項目及作業內容: Polytetrafluoroethylene with carbon fibers composite implant material \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-07

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