QSD16336
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD16336的許可項目及作業內容是Urine Chemistry Test Strip (Urinary Urobilinogen, Bilirubin, Ketone, Blood, Protein, PH, Specific Gravity, Nitrite, Leukocyte, Glucose, Ascorbic Acid,..., 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是醫兆股份有限公司, 有效期限是2027-10-14.
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製造廠名稱 | Jilin Leading Bio-Engineering Co. | Ltd. |
製造廠地址 | 899 Yueda Road, New & High Tech Development Zone, Changchun, Jilin, China |
許可編號 | QSD16336 |
許可項目及作業內容 | Urine Chemistry Test Strip (Urinary Urobilinogen, Bilirubin, Ketone, Blood, Protein, PH, Specific Gravity, Nitrite, Leukocyte, Glucose, Ascorbic Acid, Calcium, Creatinine, Urinary Microalbumin) |
國別 | CHN-中國 |
醫療器材商名稱 | 醫兆股份有限公司 |
是否在3年有效期間內 | Y |
有效期限 | 2027-10-14 |
製造廠名稱Jilin Leading Bio-Engineering Co. | Ltd. |
製造廠地址899 Yueda Road, New & High Tech Development Zone, Changchun, Jilin, China |
許可編號QSD16336 |
許可項目及作業內容Urine Chemistry Test Strip (Urinary Urobilinogen, Bilirubin, Ketone, Blood, Protein, PH, Specific Gravity, Nitrite, Leukocyte, Glucose, Ascorbic Acid, Calcium, Creatinine, Urinary Microalbumin) |
國別CHN-中國 |
醫療器材商名稱醫兆股份有限公司 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2027-10-14 |
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899 Yueda Road, New & High Tech Development Zone, Changchun, Jilin, China開啟Google地圖視窗
根據名稱 醫兆 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 醫兆 ...) | 英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 | 有效日期: 20230619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐,能以試紙盒內的色條做目測方式比對,或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73601:25 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 | 有效日期: 20230619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73621:100 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐,能以試紙盒內的色條做目測方式比對,或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73601:25 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73621:100 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 職稱: 董事長 | 持有股份數: 11350000 | 所代表法人: 東兆生醫股份有限公司 | 醫兆股份有限公司 | 統一編號: 23027311 @ 董監事資料集 |
| 登錄日期: 1110224 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
| 英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 20260831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “TestLine”Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022059號 | 有效日期: 20251023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 | 有效日期: 20230619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐,能以試紙盒內的色條做目測方式比對,或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73601:25 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 | 有效日期: 20230619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73621:100 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐,能以試紙盒內的色條做目測方式比對,或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73601:25 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73621:100 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
職稱: 董事長 | 持有股份數: 11350000 | 所代表法人: 東兆生醫股份有限公司 | 醫兆股份有限公司 | 統一編號: 23027311 @ 董監事資料集 |
登錄日期: 1110224 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 20260831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “TestLine”Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022059號 | 有效日期: 20251023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據地址 899 Yueda Road New High Tech Development Zone Changchun Jilin China 找到的相關資料
醫兆股份有限公司 | 地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 | 電話: 02-2357-0091 |
名稱 醫兆 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 醫兆)公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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醫兆股份有限公司 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 | 詹傑涵 | 23027311 | 核准設立 |
醫兆生技企業有限公司 高雄市苓雅區廈門街63號2樓 | 楊淑雯 | 83787125 | 核准設立 |
醫兆鑫有限公司 臺中市南屯區文心路一段378號7樓之10 | 陳嬿珊 | 94060965 | 核准設立 |
醫兆科技股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 | 黃定凡 | 24569030 | 核准設立 |
醫兆股份有限公司 登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 | 負責人: 詹傑涵 | 統編: 23027311 | 核准設立 |
醫兆生技企業有限公司 登記地址: 高雄市苓雅區廈門街63號2樓 | 負責人: 楊淑雯 | 統編: 83787125 | 核准設立 |
醫兆鑫有限公司 登記地址: 臺中市南屯區文心路一段378號7樓之10 | 負責人: 陳嬿珊 | 統編: 94060965 | 核准設立 |
醫兆科技股份有限公司 登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 | 負責人: 黃定凡 | 統編: 24569030 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永昌石膏化工有限公司 | 有效期限: 2026-08-21 |
| 許可項目及作業內容: Dental Brush | 國別: NOR-挪威 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 有效期限: 2026-09-13 |
| 許可項目及作業內容: Varicella-zoster virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05 |
| 許可項目及作業內容: Influenza virus antigen detection test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-12 |
| 許可項目及作業內容: Condom | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傳悅國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-02 |
| 許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27 |
| 許可項目及作業內容: Microtiter diluting and dispensing device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
| 許可項目及作業內容: Fluorescein Sodium Ophthalmic Strips | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-03 |
| 許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2026-09-04 |
| 許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑋漢企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-10 |
| 許可項目及作業內容: Powered Muscle Stimulator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06 |
| 許可項目及作業內容: External cardiac compressor | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 中保資通股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06 |
| 許可項目及作業內容: Portable Oxygen Generator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯美德股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-14 |
| 許可項目及作業內容: Intraocular Lens | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 乾元生技有限公司 | 有效期限: 2026-06-29 |
| 許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20 |
許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永昌石膏化工有限公司 | 有效期限: 2026-08-21 |
許可項目及作業內容: Dental Brush | 國別: NOR-挪威 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 有效期限: 2026-09-13 |
許可項目及作業內容: Varicella-zoster virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05 |
許可項目及作業內容: Influenza virus antigen detection test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-12 |
許可項目及作業內容: Condom | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傳悅國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-02 |
許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27 |
許可項目及作業內容: Microtiter diluting and dispensing device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
許可項目及作業內容: Fluorescein Sodium Ophthalmic Strips | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-03 |
許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2026-09-04 |
許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑋漢企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-10 |
許可項目及作業內容: Powered Muscle Stimulator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06 |
許可項目及作業內容: External cardiac compressor | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 中保資通股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06 |
許可項目及作業內容: Portable Oxygen Generator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯美德股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-14 |
許可項目及作業內容: Intraocular Lens | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 乾元生技有限公司 | 有效期限: 2026-06-29 |
許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20 |
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