QSD13754
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD13754的許可項目及作業內容是Liquid chemical sterilants/high level disinfectants, 國別是FRA-法國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是法博科技股份有限公司, 有效期限是2028-03-21.

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製造廠名稱FRANKLAB
製造廠地址3, Avenue des Frenes-ZA de I'Observatoire 78180 MONTIGNY LE BRETONNEUX, FRANCE
許可編號QSD13754
許可項目及作業內容Liquid chemical sterilants/high level disinfectants
國別FRA-法國
醫療器材商名稱法博科技股份有限公司
是否在3年有效期間內N
有效期限2028-03-21

製造廠名稱

FRANKLAB

製造廠地址

3, Avenue des Frenes-ZA de I'Observatoire 78180 MONTIGNY LE BRETONNEUX, FRANCE

許可編號

QSD13754

許可項目及作業內容

Liquid chemical sterilants/high level disinfectants

國別

FRA-法國

醫療器材商名稱

法博科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

N

有效期限

2028-03-21

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3, Avenue des Frenes-ZA de I'Observatoire 78180 MONTIGNY LE BRETONNEUX, FRANCE

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QSD13754

許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 法博科技股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"法博" 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "FRANKLAB" Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011886號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“法博”過醋酸型高層次消毒劑即用型及檢測片

英文品名: “FRANKLAB” READY TO USE (PAA) DISINFECTANT FOR HIGH-LEVEL DISINFECTION/TEST STRIP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035564號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PERALEX 9 Hecto+。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年6月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD13754

許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 法博科技股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"法博" 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "FRANKLAB" Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011886號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“法博”過醋酸型高層次消毒劑即用型及檢測片

英文品名: “FRANKLAB” READY TO USE (PAA) DISINFECTANT FOR HIGH-LEVEL DISINFECTION/TEST STRIP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035564號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PERALEX 9 Hecto+。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年6月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博科技股份有限公司

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“法博” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “FRANKLAB”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012529號 | 有效日期: 2017/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"法博" 醫療器械消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "FRANKLAB" DISINFECTANT SOLUTION FOR MEDICAL DEVICES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010761號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"法博" 醫療器械清洗劑 (未滅菌)

英文品名: "FRANKLAB" DETERGENT FOR MEDICAL DEVICES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010762號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“法博” 醫療用多重酵素清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “FRANKLAB” Medical Enzyme Detergent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022395號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"法博" 醫療器械消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "FRANKLAB" DISINFECTANT SOLUTION FOR MEDICAL DEVICES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010761號 | 有效日期: 20260826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"法博" 醫療器械清洗劑 (未滅菌)

英文品名: "FRANKLAB" DETERGENT FOR MEDICAL DEVICES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010762號 | 有效日期: 20260826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"法博" 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "FRANKLAB" Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011886號 | 有效日期: 20220628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博科技股份有限公司

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“法博” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “FRANKLAB”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012529號 | 有效日期: 2017/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"法博" 醫療器械消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "FRANKLAB" DISINFECTANT SOLUTION FOR MEDICAL DEVICES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010761號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"法博" 醫療器械清洗劑 (未滅菌)

英文品名: "FRANKLAB" DETERGENT FOR MEDICAL DEVICES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010762號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“法博” 醫療用多重酵素清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “FRANKLAB” Medical Enzyme Detergent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022395號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"法博" 醫療器械消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "FRANKLAB" DISINFECTANT SOLUTION FOR MEDICAL DEVICES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010761號 | 有效日期: 20260826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"法博" 醫療器械清洗劑 (未滅菌)

英文品名: "FRANKLAB" DETERGENT FOR MEDICAL DEVICES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010762號 | 有效日期: 20260826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"法博" 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "FRANKLAB" Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011886號 | 有效日期: 20220628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博科技股份有限公司

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名稱 法博科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市中壢區東園路19號
威森羅西 EL RASSI WISSAM80444168核准設立

登記地址: 桃園市中壢區東園路19號 | 負責人: 威森羅西 EL RASSI WISSAM | 統編: 80444168 | 核准設立

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許可項目及作業內容: Replacement Heart Valve | 國別: BRA-巴西 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-23

QSD50432

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QSD6655

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QSD13813

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QSD14862

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QSD13496

許可項目及作業內容: Laparoscopic insufflator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 建律醫療設備有限公司 | 有效期限: 2027-11-30

QSD12666

許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-07

QSD10369

許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-22

QSD10311

許可項目及作業內容: Endoscope | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-10

QSD12987

許可項目及作業內容: Replacement Heart Valve | 國別: BRA-巴西 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-23

QSD50432

許可項目及作業內容: WHEELCHAIR SEATING SYSTEM | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-01

QSD6655

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD12703

許可項目及作業內容: Piston syringe | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉發企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-07

QSD13813

許可項目及作業內容: Extracorporeal circuit and accessories for long-term respiratory/cardiopulmonary failure | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-05-02

QSD14641

許可項目及作業內容: Surgeons glove | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD50216

許可項目及作業內容: Transport culture medium | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-28

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QSD11748

許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2025-07-31

QSD14640

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美洛克生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

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QSD10369

許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-22

QSD10311

許可項目及作業內容: Endoscope | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-10

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