QSD50744
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許可編號QSD50744的許可項目及作業內容是Dental operative unit and accessories, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是宏鐿儀器股份有限公司, 有效期限是2027-10-15.

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製造廠名稱	DCI International LLC
製造廠地址	705 South Springbrook Road, Bldg. C, Newberg, Oregon, 97132 USA
許可編號	QSD50744
許可項目及作業內容	Dental operative unit and accessories
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	宏鐿儀器股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-10-15

製造廠名稱

DCI International LLC

製造廠地址

705 South Springbrook Road, Bldg. C, Newberg, Oregon, 97132 USA

許可編號

QSD50744

許可項目及作業內容

Dental operative unit and accessories

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

宏鐿儀器股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-10-15

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705 South Springbrook Road, Bldg. C, Newberg, Oregon, 97132 USA

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"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 \| 有效日期: 2017/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宏鐿”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “HUNGYI”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001904號 \| 有效日期: 2012/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宏鐿”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “HUNGYI”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001905號 \| 有效日期: 2012/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 \| 有效日期: 20171002 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宏鐿”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “HUNGYI”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001904號 \| 有效日期: 20120605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140612 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宏鐿”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “HUNGYI”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001905號 \| 有效日期: 20120605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140612 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宏鐿”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MATISE”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002687號 \| 有效日期: 20241110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宏鐿”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “HUNGYI”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001903號 \| 有效日期: 2012/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"迪希艾" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

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QSD50651

許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 知實貿易有限公司 | 有效期限: 2027-04-25

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"迪希艾" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏鐿儀器股份有限公司高雄市鳳山區鳳仁路242巷8號	蕭福文	28075804	核准設立
宏鐿儀器股份有限公司高科分公司高雄市路竹區路科二路57號1樓	蕭福文	29185110	撤銷

宏鐿儀器股份有限公司

登記地址: 高雄市鳳山區鳳仁路242巷8號 | 負責人: 蕭福文 | 統編: 28075804 | 核准設立

宏鐿儀器股份有限公司高科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路57號1樓 | 負責人: 蕭福文 | 統編: 29185110 | 撤銷

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QSD7977	許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 幸福健康實業有限公司 \| 有效期限: 2026-05-26

QSD50744 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署