| 英文品名: Euroimmun Anti-EBV-EA IIFT IgG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003356號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫螢光法測定人體血清或血漿中EBV-EA IgG 抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.#2795 -EBV-EA Slides,each containing 5 BIOCHIPs coated with EBV-EA expressing cells.\n2.Fluorescei... | 醫器規格: FI2795-1003G 30TS;FI2795-1005G 50TS;FI2795-1010G 100TS;FI2795-2005G 100TS;FK2795-1005;FK2795-1010;FK... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "TRIDENT" STEAM STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001486號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EA-632, EA632L, EA622, EA-640, EA-652, EA-692, EA-625, EA-635, EA625E, EA625F, EA625FV, EA625+, EA62... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "TRIDENT" STEAM STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001486號 | 有效日期: 20150929 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EA-632, EA632L, EA622, EA-640, EA-652, EA-692, EA-625, EA-635, EA625E, EA625F, EA625FV, EA625+, EA62... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: BioStar CdTOX A 0IA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001697號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性偵測人體糞便檢體中困難腸梭菌毒素A。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1-11.2 mL:\nConjugate, contains buffered Anti-Clostridium difficile Toxin A antibody (murine... | 醫器規格: CD30: CdTOX A OIA 30 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第043249號 | 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 日期: 2015/06/04 | 文號: FDA藥字第1040022330號(食藥署藥品組) @ 回收藥品資料集 |
| 英文品名: AtheNA Multi-LyteTM EBV Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003109號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測檢體中之EB病毒之抗原(EBV-VCA gp-125, total EBV-EA, and recombinant EBNA-1)、EB病毒之外鞘抗原(viral capsid antigen, ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Reagents:\n1. All reactive reagents contain sodium azide as a preservative at a concentrati... | 醫器規格: A92001 (96 tests)A92001M (96 tests)A92001G (96 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: BioStar FLU OIA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001696號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性偵測流感病毒之抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sample Diluent-4.1 mL:\n0.85% NaCl\nReagent 1-4.1 mL:\nSpecimen Extraction Reagent, pH 7.0 buffer so... | 醫器規格: FLU 30:FLU OIA 30 tests/kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: EUROIMMUN ELISA Anti-EBV-EA-D IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000200號 | 有效日期: 2010/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之Anti-EBV-EA-D IGG 抗體,有助於診斷EBV感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Antigen-coated microplate strips in a frame 12 Strips x 8 wells 2.Calibrator 1:200RU/ml (IgG,human... | 醫器規格: 96 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |