QSD16363 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署 許可編號QSD16363 的許可項目及作業內容是Removable skin clip , 國別是KOR-韓國 , 是否在3年有效期間內是Y , 醫療器材商名稱是愛派司生技股份有限公司 , 有效期限是2027-10-21 .
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根據名稱 愛派司生技 找到的相關資料 (以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 愛派司生技 ...)英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "APS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005627號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: " APS" Proximal Tibia Plate Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006560號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002885號 | 有效日期: 2020/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: APS Metal Plate & Screw System II | 許可證字號: 衛部醫器製字第005929號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002804號 | 有效日期: 2015/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: APS Rib Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006178號 | 有效日期: 2028/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.10.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如中文說明書(原110年7月13日核准之說明書、標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “APS” GSI System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007553號 | 有效日期: 2028/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集
英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "APS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005627號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: " APS" Proximal Tibia Plate Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006560號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002885號 | 有效日期: 2020/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: APS Metal Plate & Screw System II | 許可證字號: 衛部醫器製字第005929號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002804號 | 有效日期: 2015/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: APS Rib Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006178號 | 有效日期: 2028/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.10.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如中文說明書(原110年7月13日核准之說明書、標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “APS” GSI System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007553號 | 有效日期: 2028/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
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愛派司生技有限公司 | 地址: 新北市中和區建八路161號1樓 | 電話: 02-2225-5155
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愛派司生技股份有限公司 登記地址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 負責人: 李泗銘 | 統編: 24461404 | 核准設立
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許可項目及作業內容: Rigid gas permeable contact lens | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶元國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-08
許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 八億實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16
許可項目及作業內容: Extracorporeal circuit and accessories for long-term respiratory/cardiopulmonary failure | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-23
許可項目及作業內容: Medical Charged-Particle Radiation Therapy System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-23
許可項目及作業內容: Minor Disposable Scalpel (Non-Sterile) | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23
許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2026-08-22
許可項目及作業內容: Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-22
許可項目及作業內容: Treponema pallidum treponemal test reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-04
許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱健企業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05
許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣拜肯有限公司 | 有效期限: 2025-07-12
許可項目及作業內容: Replacement Heart Valve | 國別: BRA-巴西 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-23
許可項目及作業內容: WHEELCHAIR SEATING SYSTEM | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-01
許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10
許可項目及作業內容: Piston syringe | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉發企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-07
許可項目及作業內容: Extracorporeal circuit and accessories for long-term respiratory/cardiopulmonary failure | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-05-02
許可項目及作業內容: Rigid gas permeable contact lens | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶元國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-08
許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 八億實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16
許可項目及作業內容: Extracorporeal circuit and accessories for long-term respiratory/cardiopulmonary failure | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-23
許可項目及作業內容: Medical Charged-Particle Radiation Therapy System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-23
許可項目及作業內容: Minor Disposable Scalpel (Non-Sterile) | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23
許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2026-08-22
許可項目及作業內容: Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-22
許可項目及作業內容: Treponema pallidum treponemal test reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-04
許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱健企業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05
許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣拜肯有限公司 | 有效期限: 2025-07-12
許可項目及作業內容: Replacement Heart Valve | 國別: BRA-巴西 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-23
許可項目及作業內容: WHEELCHAIR SEATING SYSTEM | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-01
許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10
許可項目及作業內容: Piston syringe | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉發企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-07
許可項目及作業內容: Extracorporeal circuit and accessories for long-term respiratory/cardiopulmonary failure | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-05-02
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