QSD16341
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD16341的許可項目及作業內容是Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是佳興安生技有限公司, 有效期限是2027-10-16.

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製造廠名稱	YUWONMEDITECH. CO. \| LTD.
製造廠地址	#103, 104, 113, 114, 117, Donghwa medical instrument complex, 147-1, Donghwagongdan-ro, Munmakeup, Wonju-si, Gangwon-do, KOREA
許可編號	QSD16341
許可項目及作業內容	Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	佳興安生技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-10-16

製造廠名稱

YUWONMEDITECH. CO. | LTD.

製造廠地址

#103, 104, 113, 114, 117, Donghwa medical instrument complex, 147-1, Donghwagongdan-ro, Munmakeup, Wonju-si, Gangwon-do, KOREA

許可編號

QSD16341

許可項目及作業內容

Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

佳興安生技有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-10-16

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QSD16341的地址位於

#103, 104, 113, 114, 117, Donghwa medical instrument complex, 147-1, Donghwagongdan-ro, Munmakeup, Wonju-si, Gangwon-do, KOREA

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"西莫口腔" 醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: "CHEMOMOUTHPIECE" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020484號 \| 有效日期: 2024/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳興安生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世界醫療" 核醫攝取探頭 (未滅菌)	英文品名: "World of Medicine" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017848號 \| 有效日期: 2022/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佳興安生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“派斯曼”歐碧絲頭皮冷卻系統	英文品名: “PAXMAN” ORBIS SCALP COOLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029865號 \| 有效日期: 2022/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳興安生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱瑟翠絲”泌尿導管附件 (未滅菌)	英文品名: “Cathetrix”Urological Catheter Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021535號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器及輸尿管導管固定器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳興安生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奈利斯”內視鏡用端口	英文品名: “NELIS” Endo Keeper \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028193號 \| 有效日期: 20260217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳興安生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奈利斯”腹腔鏡用端口	英文品名: “NELIS” Glove Port \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026478號 \| 有效日期: 20240820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳興安生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“派斯曼”頭皮冷卻系統	英文品名: “PAXMAN” Scalp Cooling System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033382號 \| 有效日期: 20250308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳興安生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“派斯曼”歐碧絲頭皮冷卻系統	英文品名: “PAXMAN” ORBIS SCALP COOLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029865號 \| 有效日期: 20220525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳興安生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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