QSD13685
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許可編號QSD13685的許可項目及作業內容是Haemophilus spp. Serological reagents, 國別是ESP-西班牙, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是醫兆股份有限公司, 有效期限是2028-03-08.

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製造廠名稱	CERTEST BIOTEC S.L.
製造廠地址	Pol. Industrial Río Gállego II, Calle J, Nº1, 50840, San Mateo de Gállego, Zaragoza, Spain
許可編號	QSD13685
許可項目及作業內容	Haemophilus spp. Serological reagents
國別	ESP-西班牙
醫療器材商名稱	醫兆股份有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-03-08

製造廠名稱

CERTEST BIOTEC S.L.

製造廠地址

Pol. Industrial Río Gállego II, Calle J, Nº1, 50840, San Mateo de Gállego, Zaragoza, Spain

許可編號

QSD13685

許可項目及作業內容

Haemophilus spp. Serological reagents

國別

ESP-西班牙

醫療器材商名稱

醫兆股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-03-08

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Pol. Industrial Río Gállego II, Calle J, Nº1, 50840, San Mateo de Gállego, Zaragoza, Spain

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QSD13685	許可項目及作業內容: Streptococcus spp. Serological reagents \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2028-03-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13685	許可項目及作業內容: Poliovirus serological reagents \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2028-03-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13685	許可項目及作業內容: Norovirus serological reagents \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2028-03-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13685	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2028-03-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13685	許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2028-03-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13685

許可項目及作業內容: Streptococcus spp. Serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

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QSD13685

許可項目及作業內容: Poliovirus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

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許可項目及作業內容: Norovirus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

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許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

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許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

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醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑	英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 \| 有效日期: 20230619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐，能以試紙盒內的色條做目測方式比對，或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73601：25 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA	英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 \| 有效日期: 20230619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73621：100 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑	英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐，能以試紙盒內的色條做目測方式比對，或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73601：25 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA	英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73621：100 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
詹傑涵	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11350000 \| 所代表法人: 東兆生醫股份有限公司 \| 醫兆股份有限公司 \| 統一編號: 23027311 @ 董監事資料集
醫兆股份有限公司	登錄日期: 1110224 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 20260831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)	英文品名: “TestLine”Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022059號 \| 有效日期: 20251023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

@ 醫療器材許可證資料集

詹傑涵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11350000 | 所代表法人: 東兆生醫股份有限公司 | 醫兆股份有限公司 | 統一編號: 23027311

@ 董監事資料集

醫兆股份有限公司

@ 安衛單位(人員)備查名冊

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

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“特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)

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醫兆股份有限公司 | 地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 | 電話: 02-2357-0091

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
醫兆股份有限公司臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓	詹傑涵	23027311	核准設立
醫兆生技企業有限公司高雄市苓雅區廈門街63號2樓	楊淑雯	83787125	核准設立
醫兆鑫有限公司臺中市南屯區文心路一段378號7樓之10	陳嬿珊	94060965	核准設立
醫兆科技股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2	黃定凡	24569030	核准設立

醫兆股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 | 負責人: 詹傑涵 | 統編: 23027311 | 核准設立

醫兆生技企業有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區廈門街63號2樓 | 負責人: 楊淑雯 | 統編: 83787125 | 核准設立

醫兆鑫有限公司

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段378號7樓之10 | 負責人: 陳嬿珊 | 統編: 94060965 | 核准設立

醫兆科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 | 負責人: 黃定凡 | 統編: 24569030 | 核准設立

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QSD14827	許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 華淨醫材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-04
QSD7463	許可項目及作業內容: Intra-aortic balloon and control system \| 國別: POL-波蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-14
QSD10483	許可項目及作業內容: Bone Grafting Material \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21
QSD11830	許可項目及作業內容: Whole human plasma or serum immunological test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-05
QSD0544	許可項目及作業內容: Poly- lactic acid Implants \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-19
QSD14613	許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣韓比衣有限公司 \| 有效期限: 2026-07-20
QSD14744	許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents \| 國別: CZE-捷克 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-10
QSD14767	許可項目及作業內容: Intraocular fluid \| 國別: TUR-土耳其 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-20
QSD12715	許可項目及作業內容: The accessories of Cryosurgical unit \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-10-13
QSD12786	許可項目及作業內容: Hemodialysis system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-08
QSD12729	許可項目及作業內容: Surgical Drape \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-25
QSD12770	許可項目及作業內容: Surgical Drape and Drape Accessories \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-08
QSD8562	許可項目及作業內容: Medical image communication device \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 信興欣業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-04-13
QSD50471	許可項目及作業內容: Light beam patient position indicator \| 國別: NLD-荷蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-16

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