QSD13685
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD13685的許可項目及作業內容是Streptococcus spp. Serological reagents, 國別是ESP-西班牙, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是醫兆股份有限公司, 有效期限是2028-03-08.

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製造廠名稱CERTEST BIOTEC S.L.
製造廠地址Pol. Industrial Río Gállego II, Calle J, Nº1, 50840, San Mateo de Gállego, Zaragoza, Spain
許可編號QSD13685
許可項目及作業內容Streptococcus spp. Serological reagents
國別ESP-西班牙
醫療器材商名稱醫兆股份有限公司
是否在3年有效期間內N
有效期限2028-03-08

製造廠名稱

CERTEST BIOTEC S.L.

製造廠地址

Pol. Industrial Río Gállego II, Calle J, Nº1, 50840, San Mateo de Gállego, Zaragoza, Spain

許可編號

QSD13685

許可項目及作業內容

Streptococcus spp. Serological reagents

國別

ESP-西班牙

醫療器材商名稱

醫兆股份有限公司

是否在3年有效期間內

N

有效期限

2028-03-08

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QSD13685的地址位於

Pol. Industrial Río Gállego II, Calle J, Nº1, 50840, San Mateo de Gállego, Zaragoza, Spain

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QSD13685

許可項目及作業內容: Haemophilus spp. Serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13685

許可項目及作業內容: Poliovirus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13685

許可項目及作業內容: Norovirus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13685

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13685

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13685

許可項目及作業內容: Haemophilus spp. Serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13685

許可項目及作業內容: Poliovirus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13685

許可項目及作業內容: Norovirus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13685

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13685

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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根據名稱 醫兆 找到的相關資料

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醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑

英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 | 有效日期: 20230619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐,能以試紙盒內的色條做目測方式比對,或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73601:25 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA

英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 | 有效日期: 20230619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73621:100 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑

英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐,能以試紙盒內的色條做目測方式比對,或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73601:25 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA

英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73621:100 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

詹傑涵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11350000 | 所代表法人: 東兆生醫股份有限公司 | 醫兆股份有限公司 | 統一編號: 23027311

@ 董監事資料集

醫兆股份有限公司

登錄日期: 1110224 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 20260831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)

英文品名: “TestLine”Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022059號 | 有效日期: 20251023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑

英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 | 有效日期: 20230619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐,能以試紙盒內的色條做目測方式比對,或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73601:25 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA

英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 | 有效日期: 20230619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73621:100 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑

英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐,能以試紙盒內的色條做目測方式比對,或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73601:25 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA

英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73621:100 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

詹傑涵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11350000 | 所代表法人: 東兆生醫股份有限公司 | 醫兆股份有限公司 | 統一編號: 23027311

@ 董監事資料集

醫兆股份有限公司

登錄日期: 1110224 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 20260831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)

英文品名: “TestLine”Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022059號 | 有效日期: 20251023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

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醫兆的黃頁資料

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醫兆股份有限公司 | 地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 | 電話: 02-2357-0091

名稱 醫兆 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓
詹傑涵23027311核准設立

高雄市苓雅區廈門街63號2樓
楊淑雯83787125核准設立

臺中市南屯區文心路一段378號7樓之10
陳嬿珊94060965核准設立

臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
黃定凡24569030核准設立

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 | 負責人: 詹傑涵 | 統編: 23027311 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區廈門街63號2樓 | 負責人: 楊淑雯 | 統編: 83787125 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段378號7樓之10 | 負責人: 陳嬿珊 | 統編: 94060965 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 | 負責人: 黃定凡 | 統編: 24569030 | 核准設立

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與QSD13685同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14750

許可項目及作業內容: Patient Examination Glove(Powder-Free) | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佶兒有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD14786

許可項目及作業內容: Medical Impedance plethysmograph | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商萬洋國際科技有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2026-09-13

QSD12618

許可項目及作業內容: Punctum Plug | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

QSD50561

許可項目及作業內容: Procedure Gown | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-12-06

QSD14587

許可項目及作業內容: Light Beam Patient Position Indicator | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD10393

許可項目及作業內容: Bone densitometer (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-20

QSD50443

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 正新牙科材料有限公司 | 有效期限: 2026-06-20

QSD10288

許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芮弗士科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-23

QSD14793

許可項目及作業內容: thermocoagulation probes | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD14883

許可項目及作業內容: Medical supply units | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 群益生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD14665

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巨巧有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD3282

許可項目及作業內容: Neurosurgical Head Holder (Skull Clamp) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

QSD12582

許可項目及作業內容: oximeter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 錩泓企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-05

QSD14796

許可項目及作業內容: Endoscope | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-22

QSD4375

許可項目及作業內容: Infusion Pump | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD14750

許可項目及作業內容: Patient Examination Glove(Powder-Free) | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佶兒有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD14786

許可項目及作業內容: Medical Impedance plethysmograph | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商萬洋國際科技有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2026-09-13

QSD12618

許可項目及作業內容: Punctum Plug | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

QSD50561

許可項目及作業內容: Procedure Gown | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-12-06

QSD14587

許可項目及作業內容: Light Beam Patient Position Indicator | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD10393

許可項目及作業內容: Bone densitometer (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-20

QSD50443

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 正新牙科材料有限公司 | 有效期限: 2026-06-20

QSD10288

許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芮弗士科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-23

QSD14793

許可項目及作業內容: thermocoagulation probes | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD14883

許可項目及作業內容: Medical supply units | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 群益生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD14665

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巨巧有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD3282

許可項目及作業內容: Neurosurgical Head Holder (Skull Clamp) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

QSD12582

許可項目及作業內容: oximeter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 錩泓企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-05

QSD14796

許可項目及作業內容: Endoscope | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-22

QSD4375

許可項目及作業內容: Infusion Pump | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

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