QSD13685
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許可編號QSD13685的許可項目及作業內容是Norovirus serological reagents, 國別是ESP-西班牙, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是醫兆股份有限公司, 有效期限是2028-03-08.

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製造廠名稱	CERTEST BIOTEC S.L.
製造廠地址	Pol. Industrial Río Gállego II, Calle J, Nº1, 50840, San Mateo de Gállego, Zaragoza, Spain
許可編號	QSD13685
許可項目及作業內容	Norovirus serological reagents
國別	ESP-西班牙
醫療器材商名稱	醫兆股份有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-03-08

製造廠名稱

CERTEST BIOTEC S.L.

製造廠地址

Pol. Industrial Río Gállego II, Calle J, Nº1, 50840, San Mateo de Gállego, Zaragoza, Spain

許可編號

QSD13685

許可項目及作業內容

Norovirus serological reagents

國別

ESP-西班牙

醫療器材商名稱

醫兆股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-03-08

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Pol. Industrial Río Gállego II, Calle J, Nº1, 50840, San Mateo de Gállego, Zaragoza, Spain

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QSD13685	許可項目及作業內容: Haemophilus spp. Serological reagents \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2028-03-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13685	許可項目及作業內容: Streptococcus spp. Serological reagents \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2028-03-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13685	許可項目及作業內容: Poliovirus serological reagents \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2028-03-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13685	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2028-03-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13685	許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2028-03-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13685

許可項目及作業內容: Haemophilus spp. Serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

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QSD13685

許可項目及作業內容: Streptococcus spp. Serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

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QSD13685

許可項目及作業內容: Poliovirus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13685

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13685

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

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醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑	英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 \| 有效日期: 20230619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐，能以試紙盒內的色條做目測方式比對，或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73601：25 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA	英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 \| 有效日期: 20230619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73621：100 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑	英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐，能以試紙盒內的色條做目測方式比對，或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73601：25 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA	英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73621：100 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
詹傑涵	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11350000 \| 所代表法人: 東兆生醫股份有限公司 \| 醫兆股份有限公司 \| 統一編號: 23027311 @ 董監事資料集
醫兆股份有限公司	登錄日期: 1110224 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 20260831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)	英文品名: “TestLine”Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022059號 \| 有效日期: 20251023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

@ 醫療器材許可證資料集

詹傑涵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11350000 | 所代表法人: 東兆生醫股份有限公司 | 醫兆股份有限公司 | 統一編號: 23027311

@ 董監事資料集

醫兆股份有限公司

@ 安衛單位(人員)備查名冊

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

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“特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)

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醫兆股份有限公司 | 地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 | 電話: 02-2357-0091

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
醫兆股份有限公司臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓	詹傑涵	23027311	核准設立
醫兆生技企業有限公司高雄市苓雅區廈門街63號2樓	楊淑雯	83787125	核准設立
醫兆鑫有限公司臺中市南屯區文心路一段378號7樓之10	陳嬿珊	94060965	核准設立
醫兆科技股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2	黃定凡	24569030	核准設立

醫兆股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 | 負責人: 詹傑涵 | 統編: 23027311 | 核准設立

醫兆生技企業有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區廈門街63號2樓 | 負責人: 楊淑雯 | 統編: 83787125 | 核准設立

醫兆鑫有限公司

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段378號7樓之10 | 負責人: 陳嬿珊 | 統編: 94060965 | 核准設立

醫兆科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 | 負責人: 黃定凡 | 統編: 24569030 | 核准設立

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QSD12936	許可項目及作業內容: Dental chair and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2027-02-03
QSD6274	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萊亞實業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-10
QSD15640	許可項目及作業內容: Tooth shade resin material \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21
QSD12763	許可項目及作業內容: Stereotaxic instrument \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-10-29
QSD6084	許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories \| 國別: VN-越南 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2025-11-20
QSD12665	許可項目及作業內容: Percutaneous catheter \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-13
QSD50480	許可項目及作業內容: General purpose disinfectants \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理維醫材有限公司 \| 有效期限: 2026-08-17
QSD14750	許可項目及作業內容: Patient Examination Glove(Powder-Free) \| 國別: IDN-印尼 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佶兒有限公司 \| 有效期限: 2026-08-21
QSD14786	許可項目及作業內容: Medical Impedance plethysmograph \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商萬洋國際科技有限公司臺灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-13
QSD12618	許可項目及作業內容: Punctum Plug \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-18
QSD50561	許可項目及作業內容: Procedure Gown \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-12-06
QSD14587	許可項目及作業內容: Light Beam Patient Position Indicator \| 國別: FIN-芬蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-21

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