QSD13685
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許可編號QSD13685的許可項目及作業內容是Microbiological specimen collection and transport device, 國別是ESP-西班牙, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是醫兆股份有限公司, 有效期限是2028-03-08.

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製造廠名稱	CERTEST BIOTEC S.L.
製造廠地址	Pol. Industrial Río Gállego II, Calle J, Nº1, 50840, San Mateo de Gállego, Zaragoza, Spain
許可編號	QSD13685
許可項目及作業內容	Microbiological specimen collection and transport device
國別	ESP-西班牙
醫療器材商名稱	醫兆股份有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-03-08

製造廠名稱

CERTEST BIOTEC S.L.

製造廠地址

Pol. Industrial Río Gállego II, Calle J, Nº1, 50840, San Mateo de Gállego, Zaragoza, Spain

許可編號

QSD13685

許可項目及作業內容

Microbiological specimen collection and transport device

國別

ESP-西班牙

醫療器材商名稱

醫兆股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-03-08

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Pol. Industrial Río Gállego II, Calle J, Nº1, 50840, San Mateo de Gállego, Zaragoza, Spain

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QSD13685	許可項目及作業內容: Haemophilus spp. Serological reagents \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2028-03-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13685	許可項目及作業內容: Streptococcus spp. Serological reagents \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2028-03-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13685	許可項目及作業內容: Poliovirus serological reagents \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2028-03-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13685	許可項目及作業內容: Norovirus serological reagents \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2028-03-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13685	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2028-03-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13685

許可項目及作業內容: Haemophilus spp. Serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

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QSD13685

許可項目及作業內容: Streptococcus spp. Serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

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許可項目及作業內容: Poliovirus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

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QSD13685

許可項目及作業內容: Norovirus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

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許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

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醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑	英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 \| 有效日期: 20230619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐，能以試紙盒內的色條做目測方式比對，或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73601：25 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA	英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 \| 有效日期: 20230619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73621：100 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑	英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐，能以試紙盒內的色條做目測方式比對，或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73601：25 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA	英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73621：100 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
詹傑涵	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11350000 \| 所代表法人: 東兆生醫股份有限公司 \| 醫兆股份有限公司 \| 統一編號: 23027311 @ 董監事資料集
醫兆股份有限公司	登錄日期: 1110224 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 20260831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)	英文品名: “TestLine”Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022059號 \| 有效日期: 20251023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

@ 醫療器材許可證資料集

詹傑涵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11350000 | 所代表法人: 東兆生醫股份有限公司 | 醫兆股份有限公司 | 統一編號: 23027311

@ 董監事資料集

醫兆股份有限公司

@ 安衛單位(人員)備查名冊

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

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“特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)

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醫兆股份有限公司 | 地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 | 電話: 02-2357-0091

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
醫兆股份有限公司臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓	詹傑涵	23027311	核准設立
醫兆生技企業有限公司高雄市苓雅區廈門街63號2樓	楊淑雯	83787125	核准設立
醫兆鑫有限公司臺中市南屯區文心路一段378號7樓之10	陳嬿珊	94060965	核准設立
醫兆科技股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2	黃定凡	24569030	核准設立

醫兆股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 | 負責人: 詹傑涵 | 統編: 23027311 | 核准設立

醫兆生技企業有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區廈門街63號2樓 | 負責人: 楊淑雯 | 統編: 83787125 | 核准設立

醫兆鑫有限公司

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段378號7樓之10 | 負責人: 陳嬿珊 | 統編: 94060965 | 核准設立

醫兆科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 | 負責人: 黃定凡 | 統編: 24569030 | 核准設立

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QSD14887	許可項目及作業內容: Oximeter \| 國別: ROU-羅馬尼亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 \| 有效期限: 2026-10-03
QSD14717	許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-15
QSD12765	許可項目及作業內容: Steam sterilizer \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 \| 有效期限: 2026-10-29
QSD12909	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: NZL-紐西蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-20
QSD5904	許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-03-14
QSD14753	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: PAK-巴基斯坦 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-07
QSD50438	許可項目及作業內容: Helicobacter spp. serological reagnets \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 龐德生技有限公司 \| 有效期限: 2026-06-19
QSD10457	許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 \| 有效期限: 2026-12-14
QSD5873	許可項目及作業內容: Calibrator \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-03-03
QSD50448	許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument \| 國別: PAK-巴基斯坦 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-12
QSD11778	許可項目及作業內容: Catheter introducer \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 \| 有效期限: 2026-05-04
QSD12930	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 博而美國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-02-04
QSD10347	許可項目及作業內容: Cardiowrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 欣展貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-09-29

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