QSD50755
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50755的許可項目及作業內容是Precision attachment, 國別是ENG-英國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是宏國醫療儀器有限公司, 有效期限是2027-10-24.

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製造廠名稱Technovent Limited
製造廠地址Unit 5, York Park Bridgend Industrial Estate, Bridgend, South Wales, CF31 3TB, United Kingdom
許可編號QSD50755
許可項目及作業內容Precision attachment
國別ENG-英國
醫療器材商名稱宏國醫療儀器有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-10-24

製造廠名稱

Technovent Limited

製造廠地址

Unit 5, York Park Bridgend Industrial Estate, Bridgend, South Wales, CF31 3TB, United Kingdom

許可編號

QSD50755

許可項目及作業內容

Precision attachment

國別

ENG-英國

醫療器材商名稱

宏國醫療儀器有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-10-24

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Unit 5, York Park Bridgend Industrial Estate, Bridgend, South Wales, CF31 3TB, United Kingdom

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美樂牙科植體系統(衛署醫器輸字

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 宏國醫療儀器有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 10 2014 12:00AM | 刊播媒體: 宏國醫療儀器有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

"宏國" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)

英文品名: "Hung Kuo" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010007號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏國" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Hung Kuo" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006145號 | 有效日期: 20260419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏國" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Hung Kuo" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006145號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“金石”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Keystone” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014177號 | 有效日期: 20240528 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾迪登" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "ATitan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018211號 | 有效日期: 20220818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翰邁辛格” 牙科手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Hager& Meisinger” Dental Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017188號 | 有效日期: 20261117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翰邁辛格” 牙科手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Hager& Meisinger” Dental Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017188號 | 有效日期: 2026/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美樂牙科植體系統(衛署醫器輸字

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 宏國醫療儀器有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 10 2014 12:00AM | 刊播媒體: 宏國醫療儀器有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

"宏國" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)

英文品名: "Hung Kuo" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010007號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏國" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Hung Kuo" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006145號 | 有效日期: 20260419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏國" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Hung Kuo" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006145號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“金石”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Keystone” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014177號 | 有效日期: 20240528 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾迪登" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "ATitan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018211號 | 有效日期: 20220818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翰邁辛格” 牙科手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Hager& Meisinger” Dental Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017188號 | 有效日期: 20261117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翰邁辛格” 牙科手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Hager& Meisinger” Dental Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017188號 | 有效日期: 2026/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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宏國醫療儀器有限公司 | 地址: 嘉義縣六腳鄉蘇厝村97號 | 電話: 05-781-2829

名稱 宏國醫療儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

嘉義縣六腳鄉蘇厝村5鄰蘇厝寮97號
蘇詩傑89805206核准設立

登記地址: 嘉義縣六腳鄉蘇厝村5鄰蘇厝寮97號 | 負責人: 蘇詩傑 | 統編: 89805206 | 核准設立

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QSD14650

許可項目及作業內容: Miniature pressure transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 楨寶有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD8142

許可項目及作業內容: Surgical Clamp | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣亞衛有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

QSD14919

許可項目及作業內容: Digital Color Doppler Ultrasound System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-22

QSD14827

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

QSD7463

許可項目及作業內容: Intra-aortic balloon and control system | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-14

QSD10483

許可項目及作業內容: Bone Grafting Material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD11830

許可項目及作業內容: Whole human plasma or serum immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

QSD0544

許可項目及作業內容: Poly- lactic acid Implants | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-19

QSD14613

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣韓比衣有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD14744

許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD14767

許可項目及作業內容: Intraocular fluid | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-20

QSD12715

許可項目及作業內容: The accessories of Cryosurgical unit | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-13

QSD12786

許可項目及作業內容: Hemodialysis system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD12729

許可項目及作業內容: Surgical Drape | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-25

QSD12770

許可項目及作業內容: Surgical Drape and Drape Accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD14650

許可項目及作業內容: Miniature pressure transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 楨寶有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD8142

許可項目及作業內容: Surgical Clamp | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣亞衛有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

QSD14919

許可項目及作業內容: Digital Color Doppler Ultrasound System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-22

QSD14827

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

QSD7463

許可項目及作業內容: Intra-aortic balloon and control system | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-14

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許可項目及作業內容: Bone Grafting Material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD11830

許可項目及作業內容: Whole human plasma or serum immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣韓比衣有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD14744

許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

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許可項目及作業內容: Intraocular fluid | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-20

QSD12715

許可項目及作業內容: The accessories of Cryosurgical unit | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-13

QSD12786

許可項目及作業內容: Hemodialysis system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD12729

許可項目及作業內容: Surgical Drape | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-25

QSD12770

許可項目及作業內容: Surgical Drape and Drape Accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

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