QSD16358
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD16358的許可項目及作業內容是Eye Drops, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是上峰生物科技股份有限公司, 有效期限是2027-10-20.

製造廠名稱	OPTUS Pharmaceutical Co. \| Ltd.
製造廠地址	50, Osongsaengmyeong 6-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
許可編號	QSD16358
許可項目及作業內容	Eye Drops
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	上峰生物科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-10-20

製造廠名稱

OPTUS Pharmaceutical Co. | Ltd.

製造廠地址

50, Osongsaengmyeong 6-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea

許可編號

QSD16358

許可項目及作業內容

Eye Drops

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

上峰生物科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-10-20

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50, Osongsaengmyeong 6-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea

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上峰生物科技股份有限公司	所在工業區名稱: \| (實際廠場)地址: 新北市泰山區明志路三段四七八號一八樓 \| 營利事業統一編號: 50783725 \| 管制編號: F16A6220 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料
上峰生物科技股份有限公司	統一編號: 50783725 \| 電話號碼: 02-26341200 \| 新北市泰山區明志路3段478號18樓 @ 出進口廠商登記資料
上峰生物科技有限公司	所在工業區名稱: \| (實際廠場)地址: 臺北市內湖區康寧路三段一八九巷三號二樓 \| 營利事業統一編號: 50783725 \| 管制編號: A42C9413 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料
上峰生物科技有限公司	所在工業區名稱: \| (實際廠場)地址: 新北市泰山區明志路三段四七八號一八樓之一 \| 營利事業統一編號: 50783725 \| 管制編號: F16A5599 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料
上峰生物科技有限公司	電話: 02-2634-9885 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市內湖區康寧路3段189巷3號2樓 @ 醫療器材商資料集
上峰生物科技股份有限公司	電話: 26349885 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市泰山區明志路3段478號18樓 @ 醫療器材商資料集
許長山	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 49999 \| 所代表法人: \| 上峰生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 50783725 @ 董監事資料集
張志誠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1 \| 所代表法人: \| 上峰生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 50783725 @ 董監事資料集

上峰生物科技股份有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新北市泰山區明志路三段四七八號一八樓 | 營利事業統一編號: 50783725 | 管制編號: F16A6220

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

上峰生物科技股份有限公司

統一編號: 50783725 | 電話號碼: 02-26341200 | 新北市泰山區明志路3段478號18樓

@ 出進口廠商登記資料

上峰生物科技有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 臺北市內湖區康寧路三段一八九巷三號二樓 | 營利事業統一編號: 50783725 | 管制編號: A42C9413

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

上峰生物科技有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新北市泰山區明志路三段四七八號一八樓之一 | 營利事業統一編號: 50783725 | 管制編號: F16A5599

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

上峰生物科技有限公司

電話: 02-2634-9885 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市內湖區康寧路3段189巷3號2樓

@ 醫療器材商資料集

上峰生物科技股份有限公司

電話: 26349885 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市泰山區明志路3段478號18樓

@ 醫療器材商資料集

許長山

職稱: 董事長 | 持有股份數: 49999 | 所代表法人: | 上峰生物科技股份有限公司 | 統一編號: 50783725

@ 董監事資料集

張志誠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1 | 所代表法人: | 上峰生物科技股份有限公司 | 統一編號: 50783725

@ 董監事資料集

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“戴爾登” 馬來膠針（未滅菌）	英文品名: “DiaDent” Gutta Percha Points (Color Coded)（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000622號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來充填牙齒根管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 單號:15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, FF, MF, F, FM, M, ML組合:15-40, 45-80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戴爾登" 根管紙針 (未滅菌)	英文品名: "DiaDent" Paper Points (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002355號 \| 有效日期: 2025/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 根管紙針(paper point)是由紙製成的材料，用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包裝規格: P-60盒裝，每盒200支。型號: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 15-40, 45-80, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戴爾登" 根管紙針 (未滅菌)	英文品名: "DiaDent" Paper Points (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002355號 \| 有效日期: 20251226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 根管紙針(paper point)是由紙製成的材料，用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包裝規格: P-60盒裝，每盒200支。型號: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 15-40, 45-80, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戴爾登” 馬來膠針（未滅菌）	英文品名: “DiaDent” Gutta Percha Points (Color Coded)（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000622號 \| 有效日期: 20250928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來充填牙齒根管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單號:15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, FF, MF, F, FM, M, ML組合:15-40, 45-80 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
上峰生物科技股份有限公司新北市泰山區明志路3段478號18樓	許長山	50783725	核准設立

上峰生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路3段478號18樓 | 負責人: 許長山 | 統編: 50783725 | 核准設立

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QSD12930	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 博而美國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-02-04
QSD10347	許可項目及作業內容: Cardiowrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 欣展貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-09-29
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QSD5956	許可項目及作業內容: RNA Preanalytical Systems \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-03-27
QSD14654	許可項目及作業內容: Degradable Starch Microspheres \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-17
QSD9656	許可項目及作業內容: Stationary x-ray system \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-19
QSD50502	許可項目及作業內容: Dental handpiece and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-07
QSD0893	許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens care products \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 嬌生股份有限公司 \| 有效期限: 2027-04-05
QSD10297	許可項目及作業內容: Positive airway pressure delivery system \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 展宙有限公司 \| 有效期限: 2026-08-31
QSD14743	許可項目及作業內容: Rose Bengal Strips \| 國別: IND-印度 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 \| 有效期限: 2026-09-04
QSD14713	許可項目及作業內容: Sorbent hemoperfusion system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-17
QSD14700	許可項目及作業內容: Medical Compression Stockings \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏一醫療用品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-16
QSD14804	許可項目及作業內容: AC-powered adjustable hospital bed \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 榮興工業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-10
QSD8287	許可項目及作業內容: TENS Electrode \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 仟宸有限公司 \| 有效期限: 2026-11-09
QSD14129	許可項目及作業內容: Peak-flow meter for spirometry \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 銓鼎有限公司 \| 有效期限: 2025-10-06

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