QSD9234
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許可編號QSD9234的許可項目及作業內容是Retinoscope, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是鈞豊光學有限公司, 有效期限是2028-02-21.

製造廠名稱	Rudolf Riester GmbH
製造廠地址	Bruckstraße 31, 72417 Jungingen, Germany
許可編號	QSD9234
許可項目及作業內容	Retinoscope
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	鈞豊光學有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-02-21

製造廠名稱

Rudolf Riester GmbH

製造廠地址

Bruckstraße 31, 72417 Jungingen, Germany

許可編號

QSD9234

許可項目及作業內容

Retinoscope

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

鈞豊光學有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-02-21

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Bruckstraße 31, 72417 Jungingen, Germany

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QSD9234	許可項目及作業內容: Ophthalmoscope \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 鈞豊光學有限公司 \| 有效期限: 2028-02-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9234	許可項目及作業內容: Tonometer \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 鈞豊光學有限公司 \| 有效期限: 2028-02-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9234	許可項目及作業內容: Speculum and accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 鈞豊光學有限公司 \| 有效期限: 2028-02-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“雷伊斯特”間接眼底鏡	英文品名: “Riester” Indirect Ophthalmoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029769號 \| 有效日期: 2027/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: All Pupil II以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷伊斯特”直接眼底鏡	英文品名: “Riester” ri-scope L Ophthalmoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029115號 \| 有效日期: 2026/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年12月06日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷伊斯特" 電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)	英文品名: "Riester" Retinoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021130號 \| 有效日期: 2029/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷伊斯特”直接眼底鏡	英文品名: “Riester” ri-scope L Ophthalmoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029115號 \| 有效日期: 20261121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年12月06日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷伊斯特”間接眼底鏡	英文品名: “Riester” Indirect Ophthalmoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029769號 \| 有效日期: 20220525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: All Pupil II以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD9234

許可項目及作業內容: Ophthalmoscope | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 鈞豊光學有限公司 | 有效期限: 2028-02-21

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QSD9234

許可項目及作業內容: Tonometer | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 鈞豊光學有限公司 | 有效期限: 2028-02-21

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QSD9234

許可項目及作業內容: Speculum and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 鈞豊光學有限公司 | 有效期限: 2028-02-21

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"鈞豊"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: NEW VISION Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002334號 \| 有效日期: 2030/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鈞豊"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: NEW VISION Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002334號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳力視" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Gerix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019148號 \| 有效日期: 2023/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"上海雄博" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Shanghai Supore" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002524號 \| 有效日期: 2025/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017019號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022105號 \| 有效日期: 2025/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳力視" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Gerix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019148號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"上海雄博" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Shanghai Supore" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002524號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"瑞司" 手動聽診器 (未滅菌)	英文品名: "Riester" Manual Stethoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016761號 \| 有效日期: 20260711 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞斯" 調音叉 (未滅菌)	英文品名: "Riester" TUNING FORK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017555號 \| 有效日期: 20270303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「調音叉(K.1525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷伊斯特" 電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)	英文品名: "Riester" Retinoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021130號 \| 有效日期: 20241224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞司" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Riester" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017859號 \| 有效日期: 20220519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞司" 放大鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Riester" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017861號 \| 有效日期: 20270519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD12688	許可項目及作業內容: Cardiac monitor (including cardiotachometer and rate alarm) \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奕寶國際有限公司 \| 有效期限: 2026-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50471	許可項目及作業內容: Light beam patient position indicator \| 國別: NLD-荷蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-16
QSD14701	許可項目及作業內容: Camera systems and light sources \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-24
QSD15603	許可項目及作業內容: Surgical instrument motor accessories/attachments \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 安大華有限公司 \| 有效期限: 2026-12-13
QSD7935	許可項目及作業內容: Gastrointestinal tube and accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-15
QSD14814	許可項目及作業內容: Intravascular administration Set \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 吉發企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-29
QSD10539	許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-01-21
QSD4320	許可項目及作業內容: Endoscope Guidewire and Accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-01
QSD14751	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 翔亦企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-27
QSD12080	許可項目及作業內容: Noninvasive traction component \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-02
QSD14697	許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD14754	許可項目及作業內容: Surgeon's glove \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-11
QSD12936	許可項目及作業內容: Dental chair and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2027-02-03
QSD6274	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萊亞實業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-10
QSD15640	許可項目及作業內容: Tooth shade resin material \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21
QSD12763	許可項目及作業內容: Stereotaxic instrument \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-10-29

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