QSD10244
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD10244的許可項目及作業內容是Cryotherapy Device, 國別是BGR-保加利亞, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是科舉顧問股份有限公司, 有效期限是2026-08-01.

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製造廠名稱BTL Industries JSC
製造廠地址30 Peshtersko shouse blvd., Plovdiv 4002, Bulgaria
許可編號QSD10244
許可項目及作業內容Cryotherapy Device
國別BGR-保加利亞
醫療器材商名稱科舉顧問股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-08-01

製造廠名稱

BTL Industries JSC

製造廠地址

30 Peshtersko shouse blvd., Plovdiv 4002, Bulgaria

許可編號

QSD10244

許可項目及作業內容

Cryotherapy Device

國別

BGR-保加利亞

醫療器材商名稱

科舉顧問股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-08-01

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30 Peshtersko shouse blvd., Plovdiv 4002, Bulgaria

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QSD10244

許可項目及作業內容: AC-powered adjustable hospital bed | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10244

許可項目及作業內容: Evoked response electrical stimulator | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10244

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10244

許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10244

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10244

許可項目及作業內容: Orthopedic extracorporeal shock wave system | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10244

許可項目及作業內容: Ultrasound and muscle stimulator | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10244

許可項目及作業內容: Electrocardiograph | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10244

許可項目及作業內容: AC-powered adjustable hospital bed | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10244

許可項目及作業內容: Evoked response electrical stimulator | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10244

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10244

許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10244

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10244

許可項目及作業內容: Orthopedic extracorporeal shock wave system | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01

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QSD10244

許可項目及作業內容: Ultrasound and muscle stimulator | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01

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QSD10244

許可項目及作業內容: Electrocardiograph | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01

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"廣特"探索皮秒家族雷射系統

英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2027/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格:Discovery Pico Start,以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sybron" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011199號 | 有效日期: 2016/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sybron" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011199號 | 有效日期: 20161220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“維納絲”脈衝光及電波除皺系統

英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Versa system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032249號 | 有效日期: 2029/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“銧特”外科雷射儀

英文品名: “QUANTA” Surgical Laser Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030324號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 585 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛瑪”賽普諾冰點雷射系統

英文品名: “ALMA” Soprano ICE System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029709號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Soprano ICE | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"脊美適" 希坎梭思外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "JOIMAX" c-camsources surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015492號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“維納絲”二極體雷射系統

英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Velocity Diode Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031179號 | 有效日期: 2028/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venus Velocity。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原107.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"廣特"探索皮秒家族雷射系統

英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2027/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格:Discovery Pico Start,以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sybron" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011199號 | 有效日期: 2016/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sybron" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011199號 | 有效日期: 20161220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“維納絲”脈衝光及電波除皺系統

英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Versa system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032249號 | 有效日期: 2029/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“銧特”外科雷射儀

英文品名: “QUANTA” Surgical Laser Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030324號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 585 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛瑪”賽普諾冰點雷射系統

英文品名: “ALMA” Soprano ICE System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029709號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Soprano ICE | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"脊美適" 希坎梭思外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "JOIMAX" c-camsources surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015492號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“維納絲”二極體雷射系統

英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Velocity Diode Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031179號 | 有效日期: 2028/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venus Velocity。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原107.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路3段221號10樓
宋佳桂24410905核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 | 負責人: 宋佳桂 | 統編: 24410905 | 核准設立

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與QSD10244同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14629

許可項目及作業內容: High Intensity Focused Ultrasound (Hifu) Ablation System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 膠原科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD12689

許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants/high level disinfectants | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

QSD12116

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎睿生技有限公司 | 有效期限: 2026-01-05

QSD50416

許可項目及作業內容: MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD50440

許可項目及作業內容: Pneumatic tourniquet | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-18

QSD10252

許可項目及作業內容: Phacofragmentation System accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-01

QSD10459

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-20

QSD12018

許可項目及作業內容: Extraoral Source X-Ray System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 登崴企業股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-15

QSD12551

許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software for Over-The-Counter Use (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科達健康生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD10452

許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prosthesis | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-21

QSD5518

許可項目及作業內容: Powered simple cranial drills, burrs, trephines, and their accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐強國際有限公司 | 有效期限: 2025-12-10

QSD14627

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康泰國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD10658

許可項目及作業內容: Bronchoscope (flexible or rigid) accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 | 有效期限: 2027-03-18

QSD15519

許可項目及作業內容: Disposable Abdominal Trocars | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美康生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-02

QSD14631

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD14629

許可項目及作業內容: High Intensity Focused Ultrasound (Hifu) Ablation System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 膠原科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD12689

許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants/high level disinfectants | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

QSD12116

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎睿生技有限公司 | 有效期限: 2026-01-05

QSD50416

許可項目及作業內容: MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD50440

許可項目及作業內容: Pneumatic tourniquet | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-18

QSD10252

許可項目及作業內容: Phacofragmentation System accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-01

QSD10459

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-20

QSD12018

許可項目及作業內容: Extraoral Source X-Ray System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 登崴企業股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-15

QSD12551

許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software for Over-The-Counter Use (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科達健康生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD10452

許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prosthesis | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-21

QSD5518

許可項目及作業內容: Powered simple cranial drills, burrs, trephines, and their accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐強國際有限公司 | 有效期限: 2025-12-10

QSD14627

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康泰國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD10658

許可項目及作業內容: Bronchoscope (flexible or rigid) accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 | 有效期限: 2027-03-18

QSD15519

許可項目及作業內容: Disposable Abdominal Trocars | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美康生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-02

QSD14631

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-19

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