QSD16295
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD16295的許可項目及作業內容是Accessories for Vertebroplasty System (Introducer and Navigating Osteotome), 國別是HUN-匈牙利, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司, 有效期限是2027-10-16.

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製造廠名稱L. Z. Form Kft.
製造廠地址Ipari Park Nyugat hrsz.: 5704/04, H-8400 Ajka, Hungary
許可編號QSD16295
許可項目及作業內容Accessories for Vertebroplasty System (Introducer and Navigating Osteotome)
國別HUN-匈牙利
醫療器材商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-10-16

製造廠名稱

L. Z. Form Kft.

製造廠地址

Ipari Park Nyugat hrsz.: 5704/04, H-8400 Ajka, Hungary

許可編號

QSD16295

許可項目及作業內容

Accessories for Vertebroplasty System (Introducer and Navigating Osteotome)

國別

HUN-匈牙利

醫療器材商名稱

香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-10-16

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Ipari Park Nyugat hrsz.: 5704/04, H-8400 Ajka, Hungary

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QSD16295

許可項目及作業內容: Cement dispenser | 國別: HUN-匈牙利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-10-16

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QSD16295

許可項目及作業內容: Cement dispenser | 國別: HUN-匈牙利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-10-16

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"美瑞特" 更替式壓力加壓袋(未滅菌)

英文品名: "Merit" Replaceable Pressure Infusor Bag (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003692號 | 有效日期: 20260412 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(輸血袋用壓力器【J.5420】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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"美瑞特" 更替式壓力加壓袋(未滅菌)

英文品名: "Merit" Replaceable Pressure Infusor Bag (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003692號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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"美瑞特" 骨水泥攪拌系統 (滅菌)

英文品名: "Merit" ER2 Saturate Mixing System (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022123號 | 有效日期: 20251119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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“美瑞特”快轉式導管固定裝置(未滅菌)

英文品名: “Merit ”Revolution Catheter Securement Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005337號 | 有效日期: 20261114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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"美瑞特"馬德廉注射筒

英文品名: "MERIT"MEDALLION SERIES SYRINGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014158號 | 有效日期: 20260317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MSS011-LGE, MSS011-PK, MSS011-RE, MSS011-YE, MSS011E, MSS031E, MSS061-LBE, MSS061-YE,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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"美瑞特" 史達挺椎體手術器械 (滅菌)

英文品名: "Merit" StabiliT vertebral surgical instrument (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022186號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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"美瑞特" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

英文品名: "Merit" Orthopedic manual surgical instrument (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022358號 | 有效日期: 2026/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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“美瑞特”萬事達引流管 (滅菌)

英文品名: “Merit”One Step Centesis Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011560號 | 有效日期: 20270403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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"美瑞特" 更替式壓力加壓袋(未滅菌)

英文品名: "Merit" Replaceable Pressure Infusor Bag (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003692號 | 有效日期: 20260412 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(輸血袋用壓力器【J.5420】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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"美瑞特" 更替式壓力加壓袋(未滅菌)

英文品名: "Merit" Replaceable Pressure Infusor Bag (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003692號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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"美瑞特" 骨水泥攪拌系統 (滅菌)

英文品名: "Merit" ER2 Saturate Mixing System (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022123號 | 有效日期: 20251119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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“美瑞特”快轉式導管固定裝置(未滅菌)

英文品名: “Merit ”Revolution Catheter Securement Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005337號 | 有效日期: 20261114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美瑞特"馬德廉注射筒

英文品名: "MERIT"MEDALLION SERIES SYRINGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014158號 | 有效日期: 20260317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MSS011-LGE, MSS011-PK, MSS011-RE, MSS011-YE, MSS011E, MSS031E, MSS061-LBE, MSS061-YE,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美瑞特" 史達挺椎體手術器械 (滅菌)

英文品名: "Merit" StabiliT vertebral surgical instrument (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022186號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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"美瑞特" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

英文品名: "Merit" Orthopedic manual surgical instrument (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022358號 | 有效日期: 2026/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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“美瑞特”萬事達引流管 (滅菌)

英文品名: “Merit”One Step Centesis Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011560號 | 有效日期: 20270403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松智路1號11樓
Brian Glen Lloyd54975529核准設立

登記地址: 臺北市信義區松智路1號11樓 | 負責人: Brian Glen Lloyd | 統編: 54975529 | 核准設立

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與QSD16295同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD4607

許可項目及作業內容: Trocar | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-03-13

QSD8488

許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03

QSD14865

許可項目及作業內容: Fecal calprotectin immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣沃芬有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD9348

許可項目及作業內容: Total thyroxine test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-21

QSD12457

許可項目及作業內容: Air-handling apparatus for a surgical operating room | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾嵩股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31

QSD13055

許可項目及作業內容: Insulin Syringes with Needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-06

QSD10332

許可項目及作業內容: Catheter Guide Wire | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 景年國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-25

QSD14670

許可項目及作業內容: Balloon Inflator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 健寶生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD6316

許可項目及作業內容: Repetitive transcranial magnetic stimulation system | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長振儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD50449

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-06-27

QSD9649

許可項目及作業內容: Thermal Regulating System and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼昇有限公司 | 有效期限: 2025-09-21

QSD50473

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD7640

許可項目及作業內容: Soft (Hydrophilic) Contact Lens | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-17

QSD10099

許可項目及作業內容: Hearing aid calibrator and analysis system | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD14581

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博而美國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-05

QSD4607

許可項目及作業內容: Trocar | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-03-13

QSD8488

許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03

QSD14865

許可項目及作業內容: Fecal calprotectin immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣沃芬有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD9348

許可項目及作業內容: Total thyroxine test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-21

QSD12457

許可項目及作業內容: Air-handling apparatus for a surgical operating room | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾嵩股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31

QSD13055

許可項目及作業內容: Insulin Syringes with Needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-06

QSD10332

許可項目及作業內容: Catheter Guide Wire | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 景年國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-25

QSD14670

許可項目及作業內容: Balloon Inflator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 健寶生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD6316

許可項目及作業內容: Repetitive transcranial magnetic stimulation system | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長振儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD50449

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-06-27

QSD9649

許可項目及作業內容: Thermal Regulating System and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼昇有限公司 | 有效期限: 2025-09-21

QSD50473

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD7640

許可項目及作業內容: Soft (Hydrophilic) Contact Lens | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-17

QSD10099

許可項目及作業內容: Hearing aid calibrator and analysis system | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD14581

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博而美國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-05

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