QSD16355
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD16355的許可項目及作業內容是Manual surgical instrument for general use, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是思泰瑞台灣股份有限公司, 有效期限是2027-10-24.

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製造廠名稱STERIS Corporation
製造廠地址5960 Heisley Road, Mentor, Ohio, 44060, USA
許可編號QSD16355
許可項目及作業內容Manual surgical instrument for general use
國別USA-美國
醫療器材商名稱思泰瑞台灣股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-10-24

製造廠名稱

STERIS Corporation

製造廠地址

5960 Heisley Road, Mentor, Ohio, 44060, USA

許可編號

QSD16355

許可項目及作業內容

Manual surgical instrument for general use

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

思泰瑞台灣股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-10-24

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5960 Heisley Road, Mentor, Ohio, 44060, USA

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QSD16355

許可項目及作業內容: Sterilization Process Indicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16355

許可項目及作業內容: VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) Sterilizer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16355

許可項目及作業內容: Steam Sterilizer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16355

許可項目及作業內容: Liquid Chemical Sterilants/High Level Disinfectants | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16355

許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16355

許可項目及作業內容: Sterilization Process Indicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16355

許可項目及作業內容: VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) Sterilizer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16355

許可項目及作業內容: Steam Sterilizer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16355

許可項目及作業內容: Liquid Chemical Sterilants/High Level Disinfectants | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16355

許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-24

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"思泰瑞" 手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" Operating Tables and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019271號 | 有效日期: 2028/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"思泰瑞" 電動手術檯與附件 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" Electric Operating Tables & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019464號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"思泰瑞" 器械盤 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" Instrument Tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016501號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“思泰瑞”阿姆斯科加溫器及其附件

英文品名: “STERIS” AMSCO Warming Cabinet and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032646號 | 有效日期: 2029/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Single Compartment, Mid-Size Single Compartment, Dual Compartment, OR Storage Warming Cabinet以下空白。標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“思泰瑞”哈莫寧艾爾A系列手術燈系統

英文品名: “STERIS” HarmonyAIR A-Series Surgical Lighting System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035573號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"思泰瑞" 一般醫療器材用清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" General Purpose Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023298號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“思泰瑞”低溫滅菌劑

英文品名: “STERIS” VAPROX HC Sterilant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034720號 | 有效日期: 2026/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司

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“思泰瑞”音諾威超音波清洗機與配件

英文品名: “STERIS” InnoWave Sonic Irrigator and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037194號 | 有效日期: 2029/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: InnoWave PCF, InnoWave PRO | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司

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"思泰瑞" 手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" Operating Tables and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019271號 | 有效日期: 2028/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司

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"思泰瑞" 電動手術檯與附件 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" Electric Operating Tables & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019464號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司

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"思泰瑞" 器械盤 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" Instrument Tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016501號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“思泰瑞”阿姆斯科加溫器及其附件

英文品名: “STERIS” AMSCO Warming Cabinet and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032646號 | 有效日期: 2029/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Single Compartment, Mid-Size Single Compartment, Dual Compartment, OR Storage Warming Cabinet以下空白。標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“思泰瑞”哈莫寧艾爾A系列手術燈系統

英文品名: “STERIS” HarmonyAIR A-Series Surgical Lighting System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035573號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"思泰瑞" 一般醫療器材用清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" General Purpose Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023298號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“思泰瑞”低溫滅菌劑

英文品名: “STERIS” VAPROX HC Sterilant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034720號 | 有效日期: 2026/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司

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“思泰瑞”音諾威超音波清洗機與配件

英文品名: “STERIS” InnoWave Sonic Irrigator and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037194號 | 有效日期: 2029/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: InnoWave PCF, InnoWave PRO | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司

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名稱 思泰瑞台灣 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路1段206號18樓
Frédéric Herpin94212689核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: Frédéric Herpin | 統編: 94212689 | 核准設立

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QSD0589

許可項目及作業內容: ESWL treatment table | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 九帛企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-27

QSD14832

許可項目及作業內容: Syringe needle introducer | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD10786

許可項目及作業內容: Hair Transplanter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-11

QSD12063

許可項目及作業內容: Intravascular administration set | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29

QSD10349

許可項目及作業內容: External programmable pacemaker pulse generator | 國別: ABW-阿魯巴 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-29

QSD50484

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD14690

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD2295

許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明延貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD14874

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元普科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD12638

許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 迪渥科有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD11942

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-10

QSD10695

許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-27

QSD8057

許可項目及作業內容: Infrared Lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 星生科有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD50487

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐生儀器有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD50453

許可項目及作業內容: Mechanical chair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD0589

許可項目及作業內容: ESWL treatment table | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 九帛企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-27

QSD14832

許可項目及作業內容: Syringe needle introducer | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD10786

許可項目及作業內容: Hair Transplanter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-11

QSD12063

許可項目及作業內容: Intravascular administration set | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29

QSD10349

許可項目及作業內容: External programmable pacemaker pulse generator | 國別: ABW-阿魯巴 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-29

QSD50484

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD14690

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD2295

許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明延貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

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許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元普科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

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許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 迪渥科有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

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許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-10

QSD10695

許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-27

QSD8057

許可項目及作業內容: Infrared Lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 星生科有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD50487

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐生儀器有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD50453

許可項目及作業內容: Mechanical chair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

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