QSD16355
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許可編號QSD16355的許可項目及作業內容是Sterilization Process Indicator, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是思泰瑞台灣股份有限公司, 有效期限是2027-10-24.

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製造廠名稱	STERIS Corporation
製造廠地址	5960 Heisley Road, Mentor, Ohio, 44060, USA
許可編號	QSD16355
許可項目及作業內容	Sterilization Process Indicator
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	思泰瑞台灣股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-10-24

製造廠名稱

STERIS Corporation

製造廠地址

5960 Heisley Road, Mentor, Ohio, 44060, USA

許可編號

QSD16355

許可項目及作業內容

Sterilization Process Indicator

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

思泰瑞台灣股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-10-24

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5960 Heisley Road, Mentor, Ohio, 44060, USA

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QSD16355	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 有效期限: 2027-10-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16355	許可項目及作業內容: VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) Sterilizer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 有效期限: 2027-10-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16355	許可項目及作業內容: Steam Sterilizer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 有效期限: 2027-10-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16355	許可項目及作業內容: Liquid Chemical Sterilants/High Level Disinfectants \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 有效期限: 2027-10-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16355	許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 有效期限: 2027-10-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16355

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-24

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許可項目及作業內容: VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) Sterilizer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-24

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許可項目及作業內容: Steam Sterilizer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-24

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許可項目及作業內容: Liquid Chemical Sterilants/High Level Disinfectants | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-24

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許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-24

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"思泰瑞" 一般醫療器材用清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "STERIS" General Purpose Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023298號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思泰瑞”低溫滅菌劑	英文品名: “STERIS” VAPROX HC Sterilant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034720號 \| 有效日期: 2026/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思泰瑞”音諾威超音波清洗機與配件	英文品名: “STERIS” InnoWave Sonic Irrigator and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037194號 \| 有效日期: 2029/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: InnoWave PCF, InnoWave PRO \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
思泰瑞台灣股份有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	Frédéric Herpin	94212689	核准設立

思泰瑞台灣股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: Frédéric Herpin | 統編: 94212689 | 核准設立

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QSD8488	許可項目及作業內容: Calibrator \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-03
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QSD9348	許可項目及作業內容: Total thyroxine test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 \| 有效期限: 2025-04-21
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QSD13055	許可項目及作業內容: Insulin Syringes with Needle \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2027-04-06
QSD10332	許可項目及作業內容: Catheter Guide Wire \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 景年國際有限公司 \| 有效期限: 2026-09-25

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