宏智生醫科技股份有限公司
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機構名稱宏智生醫科技股份有限公司的電話是87978060, 種類是販賣業, 開業狀態是開業, 地址是臺北市內湖區瑞光路581之1號(1樓).

機構代碼	MD6201077352
機構名稱	宏智生醫科技股份有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市內湖區瑞光路581之1號(1樓)
電話	87978060
開業狀態	開業
同步更新日期	2024-10-30

機構代碼

MD6201077352

機構名稱

宏智生醫科技股份有限公司

種類

販賣業

地址

臺北市內湖區瑞光路581之1號(1樓)

電話

87978060

開業狀態

開業

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2024-10-30

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“宏智生醫”憂可視腦波壓力評估系統	英文品名: “HippoScreen” Stress EEG Assessment System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008104號 \| 有效日期: 2028/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輔助診斷疑似有無鬱症的軟體醫材(SaMD)，透過演算法分析取出腦波描記器所量測腦波數據中的時域與頻域特徵，並產生量化指標(SEA Index), 提供給專業醫事人員作為診斷參考。此系統僅供專業醫事人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEA-0001 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏智生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宏智”腦波描記器	英文品名: “HNC” 8-CH Electroencephalography Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007081號 \| 有效日期: 2026/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EAmp-0001 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 宏智生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宏智生醫科技股份有限公司	統編: 82799334 \| 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路581之1號 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
腦波壓力評估系統(軟體)	許可編號: GMP2055 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-06-01 \| 製造廠名稱: 宏智生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路578號2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
宏智生醫科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-182799334-00000-3 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 82799334 \| 台北市內湖區瑞光路581之1號 @ 食品業者登錄資料集
QMS2055	許可編號: QMS2055 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-06-01 \| 製造廠名稱: 宏智生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路578號2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
宏智生醫科技股份有限公司	電話: 87978060 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市內湖區瑞光路581之1號(1樓) @ 醫療器材商資料集
宏智生醫科技股份有限公司	電話: 87978060 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市內湖區瑞光路578號2樓 @ 醫療器材商資料集

“宏智生醫”憂可視腦波壓力評估系統

@ 醫療器材許可證資料集

“宏智”腦波描記器

@ 醫療器材許可證資料集

宏智生醫科技股份有限公司

統編: 82799334 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路581之1號

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腦波壓力評估系統(軟體)

許可編號: GMP2055 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-01 | 製造廠名稱: 宏智生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路578號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

宏智生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-182799334-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82799334 | 台北市內湖區瑞光路581之1號

@ 食品業者登錄資料集

QMS2055

許可編號: QMS2055 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-01 | 製造廠名稱: 宏智生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路578號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

宏智生醫科技股份有限公司

電話: 87978060 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號(1樓)

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電話: 87978060 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區瑞光路578號2樓

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百捷益自動退片多功能檢驗系統（血糖/尿酸/總膽固醇）	英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為：本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 儀器型號：BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷瑞血糖檢驗系統	英文品名: BeneCheck IDEAL Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003685號 \| 有效日期: 2022/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.百捷瑞血糖檢驗系統：包含血糖檢驗儀(型號：PD-G001-2-F)1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、葡萄糖品管液(Normal)1瓶。2.百捷瑞血糖試片：50片/盒、25片/盒。以下... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷優善多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Supreme Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006498號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷優善尿酸試片或百捷優善總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BX-M00D)、百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒、50片(25片/罐2)... \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷優邁血紅素檢驗系統	英文品名: BeneCheck Uni Hemoglobin Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006738號 \| 有效日期: 2025/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 百捷優邁血紅素檢驗系統適用於檢驗全血中血紅素的濃度。試片搭配檢驗儀以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用。使用血紅素試片檢測新鮮指尖血內血紅素的濃度。本系統適宜使用者居家自我檢測及醫療照護專業人員在診... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 百捷優邁血紅素檢驗儀(型號：BSH01D)、百捷血紅素試片(型號：BK-H2)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、血紅素品管液；2. 百捷優... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷益(二)多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)	英文品名: BeneCheck PLUS Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006458號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於檢驗全血中血糖、尿酸或總膽固醇的濃度。試片搭配檢驗儀(型號：BK6-40M)以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用。使用血糖試片可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度；百捷總膽固醇及百... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 百捷益(二)多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BK6-40M)、血糖試片(型號：BK6-G)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、百捷尿酸... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“智復寶” 電子量角器 (未滅菌)	英文品名: “BoostFix” Posture Detection (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007621號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入 \| 申請商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“智復寶” 電子量角器 (未滅菌)	英文品名: “BoostFix” Posture Detection (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007621號 \| 有效日期: 20240201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入 \| 申請商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)	英文品名: BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Glucose/β-Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007253號 \| 有效日期: 2026/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片，可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷酮體試片、百捷優善總膽固醇試片或百捷優善尿酸試片，可以分別檢測新鮮指尖微血管全血的酮體、總膽固醇或尿酸濃度。本產... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)(型號：BC0130)、採血筆、百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10、25、50片/罐，10、25、50、50(25片2)片/盒，1... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產* \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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宏智生醫科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路581之1號	彭聖華	82799334	核准設立

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登記地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 負責人: 彭聖華 | 統編: 82799334 | 核准設立

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