新藥PBF1681開發計劃-第一期
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計畫名稱新藥PBF1681開發計劃-第一期的公司名稱是寶齡富錦生技股份有限公司, 計畫起訖時間是91 年 7 月 1 日至 93 年 6 月 30 日(共 24 個月), 計畫總經費是78630, 計畫補助款是20500, 計畫自籌款是58130, 計畫摘要是（一）公司簡介創立日期：六十五年一月七日負責人：林智明實收資本額：( 91 年) 205,852 仟元公司總人數： 169 人研發人員數： 17 人主要營業項目：1.中西藥中西藥製造經銷買賣2.醫療器材進出口買賣3.化妝品、保健食品、環境衛生用藥之進出口、加工、製造、行銷4....

公司名稱	寶齡富錦生技股份有限公司
計畫名稱	新藥PBF1681開發計劃-第一期
計畫起訖時間	91 年 7 月 1 日至 93 年 6 月 30 日(共 24 個月)
計畫總經費	78630
計畫補助款	20500
計畫自籌款	58130
計畫摘要	（一）公司簡介創立日期：六十五年一月七日負責人：林智明實收資本額：( 91 年) 205,852 仟元公司總人數： 169 人研發人員數： 17 人主要營業項目：1.中西藥中西藥製造經銷買賣2.醫療器材進出口買賣3.化妝品、保健食品、環境衛生用藥之進出口、加工、製造、行銷4.試藥藥品之製造經銷買賣業務（二）申請政府補助原因說明1. 配合政府發展生技製藥產業政策：發展生技製藥產業為政府發展高科技產業之既定政策，本計畫所開發之標的為一西藥新藥，亦為國內之先驅，如能獲得政府補助，將可加速研發進程，提升成功率。2. 本項計畫以成功建立新藥IND與NDA為目標，國內目前尚無相關之成功經驗，風險仍高，如無政府的補助，本計畫將因經費運用問題而放緩研發腳步與申請美國新藥申請，使得該藥競爭國際市場的機會降低。（三）計畫概述1.第一期計畫概述第一期計畫主要進行的工作內容包括針對新藥PBF1681進行原料藥研發、製劑研發、製程研發、CMC文件建立、申請IND之資料建立、毒理試驗、申請美國與台灣IND、執行台灣臨床試驗Phase I/II與專利申請。（1）第一年度：A. PBF1681技術移轉B.原料藥開發C.製劑劑型研發D.製程開發E.專利保護衍生性實驗F.原料藥、製劑之規格與檢驗方式建立G.原料藥與製劑多批次合成及安全性試驗H.毒理試驗I.美國與台灣IND申請（包括申請之前置作業與申請提出）J.專利申請（2）第二年度：A. 原料藥降低成本研發B. 專利保護衍生性實驗C. 原料藥與製劑多批次合成及安全性試驗D. 完成美國IND申請E. 完成台灣臨床試驗Phase I/IIF. 完成專利申請G. 提出第二期計畫申請（四）預期效益1. 開發出一西藥新藥，並完成原料藥、製劑、製程的開發、規格建立與品管方式。2. 獲得美國與台灣之IND。3. 完成合乎國際水準、台灣衛生署認可之臨床前試驗與臨床試驗Phase I/II。4. 申請至少一項專利。5. 建立新藥開發技術與經驗，以及新藥研發技術平台。6. 完成第一件國人開發之西藥新藥獲得美國FDA之IND核准記錄，提昇我國新藥研發能力與國際形象，並吸引國人投入新藥開發領域。7. 提升我國新藥研發之技術服務業之國際競爭力。

公司名稱

寶齡富錦生技股份有限公司

計畫名稱

新藥PBF1681開發計劃-第一期

計畫起訖時間

91 年 7 月 1 日至 93 年 6 月 30 日(共 24 個月)

計畫總經費

78630

計畫補助款

20500

計畫自籌款

58130

計畫摘要

（一）公司簡介創立日期：六十五年一月七日負責人：林智明實收資本額：( 91 年) 205,852 仟元公司總人數： 169 人研發人員數： 17 人主要營業項目：1.中西藥中西藥製造經銷買賣2.醫療器材進出口買賣3.化妝品、保健食品、環境衛生用藥之進出口、加工、製造、行銷4.試藥藥品之製造經銷買賣業務（二）申請政府補助原因說明1. 配合政府發展生技製藥產業政策：發展生技製藥產業為政府發展高科技產業之既定政策，本計畫所開發之標的為一西藥新藥，亦為國內之先驅，如能獲得政府補助，將可加速研發進程，提升成功率。2. 本項計畫以成功建立新藥IND與NDA為目標，國內目前尚無相關之成功經驗，風險仍高，如無政府的補助，本計畫將因經費運用問題而放緩研發腳步與申請美國新藥申請，使得該藥競爭國際市場的機會降低。（三）計畫概述1.第一期計畫概述第一期計畫主要進行的工作內容包括針對新藥PBF1681進行原料藥研發、製劑研發、製程研發、CMC文件建立、申請IND之資料建立、毒理試驗、申請美國與台灣IND、執行台灣臨床試驗Phase I/II與專利申請。（1）第一年度：A. PBF1681技術移轉B.原料藥開發C.製劑劑型研發D.製程開發E.專利保護衍生性實驗F.原料藥、製劑之規格與檢驗方式建立G.原料藥與製劑多批次合成及安全性試驗H.毒理試驗I.美國與台灣IND申請（包括申請之前置作業與申請提出）J.專利申請（2）第二年度：A. 原料藥降低成本研發B. 專利保護衍生性實驗C. 原料藥與製劑多批次合成及安全性試驗D. 完成美國IND申請E. 完成台灣臨床試驗Phase I/IIF. 完成專利申請G. 提出第二期計畫申請（四）預期效益1. 開發出一西藥新藥，並完成原料藥、製劑、製程的開發、規格建立與品管方式。2. 獲得美國與台灣之IND。3. 完成合乎國際水準、台灣衛生署認可之臨床前試驗與臨床試驗Phase I/II。4. 申請至少一項專利。5. 建立新藥開發技術與經驗，以及新藥研發技術平台。6. 完成第一件國人開發之西藥新藥獲得美國FDA之IND核准記錄，提昇我國新藥研發能力與國際形象，並吸引國人投入新藥開發領域。7. 提升我國新藥研發之技術服務業之國際競爭力。

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"寶齡富錦"寶爾潔白顆粒(抗壞血酸)	英文品名: PARMASON-C GRANULE (ASCORBIC ACID) "B&F" \| 適應症: 尿液的酸化 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 盒裝;;鋁箔包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;ASCORBIC ACID (VIT C) \| 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/09 @ 未註銷藥品許可證資料集
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"寶齡富錦" 樂美娜乳膏０．５毫克/公克（瑞婷羅）	英文品名: DERMAIROL CREAM 0.5MG/GM (TRETINOIN) "B&F" \| 許可證字號: 衛署藥製字第031084號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/10/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 尋常性痤瘡（面皰）、皮膚角質化 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: RETINOIC ACID (EQ TO TRETINOIN)(EQ TO VITAMIN A ACID) \| 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠 @ 全部藥品許可證資料集
益汝樂凝膠０．６公絲/公克（氫偶素）〝寶齡富錦〞	英文品名: EBUROL GEL 0.6MG/GM (ESTRADIOL) "B&F" \| 許可證字號: 衛署藥製字第035187號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2017/04/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 因停經引起之血管異常、因卵巢分泌障礙所致之萎縮（如陰道萎縮、女陰乾皺、女性生殖腺功能不足、卵巢切除患者、原發性卵巢功能障礙）。 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ESTRADIOL \| 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠 @ 全部藥品許可證資料集
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"寶齡富錦"愛兒平錠８４毫克（乙醯水楊酸鋁）	英文品名: ALPIN TABLETS 84MG (ALUMINUM ASPIRIN) "B&F" \| 許可證字號: 衛署藥製字第031747號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2018/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ALUMINUM BIS(ACETYLSALICYLATE)(ALUMINUM ACETYLSALICYLA \| 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠 @ 全部藥品許可證資料集

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寶齡富錦生技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號16樓 | 電話: 02-2655-8219

寶齡富錦生技股份有限公司 | 地址: 台北市忠孝東路四段325號7樓 | 電話: 0800-000-616

寶齡富錦生技股份有限公司 | 地址: 桃園市平鎮區興隆路266號 | 電話: 03-469-7159

寶齡富錦生技股份有限公司 | 地址: 桃園市龍潭區金龍路512號 | 電話: 03-479-0070

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寶齡富錦生技股份有限公司臺北市南港區園區街3號16樓	張立秋	04742997	核准設立

寶齡富錦生技股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3號16樓 | 負責人: 張立秋 | 統編: 04742997 | 核准設立

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汽車AM產業高強度鈑金件關鍵技術開發	公司名稱: 中國鋼鐵股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 100 年 07 月 1 日至 102 年 6 月 30 日(共24個月) \| 計畫總經費: 93040 \| 計畫補助款: 29970 \| 計畫自籌款: 63070 \| 計畫摘要: （一）公司簡介（若為多家公司聯合申請，則各公司應分別填列）1.中國鋼鐵股份有限公司創立日期：民國 60 年 12 月 3 日負責人：鄒若齊實收資本額：( 98 年 ) 131,327,869 千元公...
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