癌症新藥SCB01A開發計畫(臨床試驗 phase I)
- 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫 @ 經濟部

計畫名稱癌症新藥SCB01A開發計畫(臨床試驗 phase I)的公司名稱是杏國生技股份有限公司, 計畫起訖時間是100年 01月 01日至 102 年 12 月 31日(共 36 個月), 計畫總經費是53800, 計畫補助款是24000, 計畫自籌款是29800, 計畫摘要是(一)公司簡介杏國生技股份有限公司創立日期：97年06月負責人：李志文實收資本額：(99 年) 111,000 千元公司總人數：14人研發人員數：9人主要營業項目：(1)生物技術服務業；(2)智慧財產權業；(3)藥品檢驗業；(4)食品顧問業；(5)除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業....

公司名稱	杏國生技股份有限公司
計畫名稱	癌症新藥SCB01A開發計畫(臨床試驗 phase I)
計畫起訖時間	100年 01月 01日至 102 年 12 月 31日(共 36 個月)
計畫總經費	53800
計畫補助款	24000
計畫自籌款	29800
計畫摘要	(一)公司簡介杏國生技股份有限公司創立日期：97年06月負責人：李志文實收資本額：(99 年) 111,000 千元公司總人數：14人研發人員數：9人主要營業項目：(1)生物技術服務業；(2)智慧財產權業；(3)藥品檢驗業；(4)食品顧問業；(5)除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務。(二)政府補助原因說明新藥開發期長、風險高，化學抗癌新藥開發更是目前臺灣醫藥產業難以獨力承擔的。生技新藥產業鏈之推動除了生技業者應具備自有之研發能量和技術之外，執行中更需要政府資源和人才之有效整合、輔導監督。(三)計畫概述1. SCB01A為經由國內產官學研合作接力開發，第一個從發現、研究、臨床前毒理、原料藥生產、製劑生產，通過美國及台灣FDA IND、醫學中心IRB核准使用於人體第一期臨床試驗(First in human Phase I clinical trial)之新穎小分子抗癌化學新藥 (New Chemical Entity, NCE)。本計畫主要目的為評估測試SCB01A用於經標準治療無效之晚期實體腫瘤病患之最高可耐受劑量、安全性及療效，執行期間預計三年。(四)預期效益（包括對產業之貢獻）1.直接預期效益： (1) 國內新藥開發能量將獲國際認同度； (2) 為國內新藥開發產業鏈奠立基礎，創造發展利基。 2.間接預期利益： (1) 杏國生技化學抗癌新藥開發策略及技術趨於成熟及能力提升； (2) 政府輔導產業界建立研發專案管理機制。

公司名稱

杏國生技股份有限公司

計畫名稱

癌症新藥SCB01A開發計畫(臨床試驗 phase I)

計畫起訖時間

100年 01月 01日至 102 年 12 月 31日(共 36 個月)

計畫總經費

53800

計畫補助款

24000

計畫自籌款

29800

計畫摘要

(一)公司簡介杏國生技股份有限公司創立日期：97年06月負責人：李志文實收資本額：(99 年) 111,000 千元公司總人數：14人研發人員數：9人主要營業項目：(1)生物技術服務業；(2)智慧財產權業；(3)藥品檢驗業；(4)食品顧問業；(5)除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務。(二)政府補助原因說明新藥開發期長、風險高，化學抗癌新藥開發更是目前臺灣醫藥產業難以獨力承擔的。生技新藥產業鏈之推動除了生技業者應具備自有之研發能量和技術之外，執行中更需要政府資源和人才之有效整合、輔導監督。(三)計畫概述1. SCB01A為經由國內產官學研合作接力開發，第一個從發現、研究、臨床前毒理、原料藥生產、製劑生產，通過美國及台灣FDA IND、醫學中心IRB核准使用於人體第一期臨床試驗(First in human Phase I clinical trial)之新穎小分子抗癌化學新藥 (New Chemical Entity, NCE)。本計畫主要目的為評估測試SCB01A用於經標準治療無效之晚期實體腫瘤病患之最高可耐受劑量、安全性及療效，執行期間預計三年。(四)預期效益（包括對產業之貢獻）1.直接預期效益： (1) 國內新藥開發能量將獲國際認同度； (2) 為國內新藥開發產業鏈奠立基礎，創造發展利基。 2.間接預期利益： (1) 杏國生技化學抗癌新藥開發策略及技術趨於成熟及能力提升； (2) 政府輔導產業界建立研發專案管理機制。

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102年1月18日署授食字第1015012889號-軟膏劑

廠名: C.P.M. ContractPharma GmbH ＆ Co. KG | 發文字號: 部授食字第1051101065號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 杏國生技股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

@ 國外工廠GMP核備事項註銷