SR-T100凝膠治療皮膚鳞狀細胞原位癌(日光角化症)台灣臨床三期試驗之新藥開發計畫
- 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫 @ 經濟部

計畫名稱SR-T100凝膠治療皮膚鳞狀細胞原位癌(日光角化症)台灣臨床三期試驗之新藥開發計畫的公司名稱是德英生物科技股份有限公司, 計畫起訖時間是100 年 9 月 1 日至 102 年 8 月 31 日(共 24 個月), 計畫總經費是40000, 計畫補助款是18000, 計畫自籌款是22000, 計畫摘要是（一) 公司簡介（若為多家公司聯合申請，則各公司應分別填列）創立日期：91 年 08 月 06 日負責人：郭國華實收資本額：( 100 年) 550,000千元公司總人數： 29 人研發人員數： 10 人主要營業項目：中藥製造業、西藥製造業、化妝品製造業、食品製造業、生物技術服務業。（二）申請....

公司名稱	德英生物科技股份有限公司
計畫名稱	SR-T100凝膠治療皮膚鳞狀細胞原位癌(日光角化症)台灣臨床三期試驗之新藥開發計畫
計畫起訖時間	100 年 9 月 1 日至 102 年 8 月 31 日(共 24 個月)
計畫總經費	40000
計畫補助款	18000
計畫自籌款	22000
計畫摘要	（一) 公司簡介（若為多家公司聯合申請，則各公司應分別填列）創立日期：91 年 08 月 06 日負責人：郭國華實收資本額：( 100 年) 550,000千元公司總人數： 29 人研發人員數： 10 人主要營業項目：中藥製造業、西藥製造業、化妝品製造業、食品製造業、生物技術服務業。（二）申請政府補助原因說明（100字以內）新藥開發時間長且投資金額高，台灣生技製藥公司均為中小型研發，故需有政府的支持才能與國外藥廠競爭。由第二期臨床試驗成果顯示：SR-T100療效與美國3M公司的Imiquimod相當，且副作用更低，因此很有機會發展成治療皮膚鱗狀細胞原位癌(日光性角化症)新藥，同時對台灣植物藥國際化及農民有幫助。期望政府能伸出援手，促成順利完成人體臨床試驗，除可減輕本公司的財政負擔，亦可藉由政府的力量協助產業技術升級，共同推動生技製藥的新藥開發成功案例在台灣誕生。（三）計畫概述（300字以內，請以條列式說明）本公司、五大醫學中心(成大、奇美、高醫、高長、高榮)與晉加公司合作進行皮膚鳞狀細胞原位癌第三期臨床試驗，其中涵蓋：建立臨床試驗計畫書、招開試驗醫院會議、取得衛生署與IRB臨床試驗同意函、臨床試驗啟始、病患篩選、治療、實驗室分析測試、試驗監控、數據統計、法規管理等專業知識。本試驗將依據試驗設計且通過審核之臨床試驗計畫書進行，並由晉加公司之CRA來執行全程試驗品質監控，試驗之主要目的是評估對皮膚鱗狀細胞原位癌(日光角化症)之治療效果與安全性，做為藥品上市之依據。（四）預期效益（包括對產業之貢獻）（200字以內，請以條列式說明）1. 本試驗係台灣生技製藥公司進行癌症治療新藥的第三期人體臨床試驗的首例，若通過人體臨床試驗而將正式成為藥品。2. 配合美國「臨床試驗新藥申請(FDA-IND application)」開發時程，積極與國際大藥廠合作並共同開發此SR-T100新藥，爾後利用其既有通路快速佔有國際市場，每年預估在治療皮膚鱗狀細胞原位癌(日光性角化症)之產值將約新台幣30億以上。3. 樹立「農民轉作高經濟價值中草藥作物」的典範，減低WTO對農民的衝擊，對台灣農政有幫助。倘若SR-T100新藥開發成功，將是台灣有史以來第一項治療癌症新藥誕生，此對台灣生技製藥業具指標性之先導與鼓舞作用，亦對台灣在世界植物藥及國際新藥研發地位之提升有助益。

公司名稱

德英生物科技股份有限公司

計畫名稱

SR-T100凝膠治療皮膚鳞狀細胞原位癌(日光角化症)台灣臨床三期試驗之新藥開發計畫

計畫起訖時間

100 年 9 月 1 日至 102 年 8 月 31 日(共 24 個月)

計畫總經費

40000

計畫補助款

18000

計畫自籌款

22000

計畫摘要

（一) 公司簡介（若為多家公司聯合申請，則各公司應分別填列）創立日期：91 年 08 月 06 日負責人：郭國華實收資本額：( 100 年) 550,000千元公司總人數： 29 人研發人員數： 10 人主要營業項目：中藥製造業、西藥製造業、化妝品製造業、食品製造業、生物技術服務業。（二）申請政府補助原因說明（100字以內）新藥開發時間長且投資金額高，台灣生技製藥公司均為中小型研發，故需有政府的支持才能與國外藥廠競爭。由第二期臨床試驗成果顯示：SR-T100療效與美國3M公司的Imiquimod相當，且副作用更低，因此很有機會發展成治療皮膚鱗狀細胞原位癌(日光性角化症)新藥，同時對台灣植物藥國際化及農民有幫助。期望政府能伸出援手，促成順利完成人體臨床試驗，除可減輕本公司的財政負擔，亦可藉由政府的力量協助產業技術升級，共同推動生技製藥的新藥開發成功案例在台灣誕生。（三）計畫概述（300字以內，請以條列式說明）本公司、五大醫學中心(成大、奇美、高醫、高長、高榮)與晉加公司合作進行皮膚鳞狀細胞原位癌第三期臨床試驗，其中涵蓋：建立臨床試驗計畫書、招開試驗醫院會議、取得衛生署與IRB臨床試驗同意函、臨床試驗啟始、病患篩選、治療、實驗室分析測試、試驗監控、數據統計、法規管理等專業知識。本試驗將依據試驗設計且通過審核之臨床試驗計畫書進行，並由晉加公司之CRA來執行全程試驗品質監控，試驗之主要目的是評估對皮膚鱗狀細胞原位癌(日光角化症)之治療效果與安全性，做為藥品上市之依據。（四）預期效益（包括對產業之貢獻）（200字以內，請以條列式說明）1. 本試驗係台灣生技製藥公司進行癌症治療新藥的第三期人體臨床試驗的首例，若通過人體臨床試驗而將正式成為藥品。2. 配合美國「臨床試驗新藥申請(FDA-IND application)」開發時程，積極與國際大藥廠合作並共同開發此SR-T100新藥，爾後利用其既有通路快速佔有國際市場，每年預估在治療皮膚鱗狀細胞原位癌(日光性角化症)之產值將約新台幣30億以上。3. 樹立「農民轉作高經濟價值中草藥作物」的典範，減低WTO對農民的衝擊，對台灣農政有幫助。倘若SR-T100新藥開發成功，將是台灣有史以來第一項治療癌症新藥誕生，此對台灣生技製藥業具指標性之先導與鼓舞作用，亦對台灣在世界植物藥及國際新藥研發地位之提升有助益。

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會	發言日期: 1140307 \| 發言時間: 161120 \| 公司名稱: 德英 \| 公司代號: 4911 \| 事實發生日: 1140307 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/03/07 2.股東會召開日期:114/06/13 3.股東會召開地點:德英生物科技股份有限公司（地址：台南市安南區科技五路92號） 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊... @ 上櫃公司每日重大訊息
利保肝膠囊７０毫克	英文品名: HEPANAMIN CAPSULE 70MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第031910號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/11/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性肝病之佐藥 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: SILYMARIN (EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIANUS EXTRACT) \| 製造商名稱: 德英生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
肝活素膠囊150毫克	英文品名: Hepanamin Capsules 150mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第057754號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性肝病之佐藥。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIAE EXTRACT (EQ TO 150MG OF SILYMARIN CALCULATED AS SILYBIN) \| 製造商名稱: 德英生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
利保肝膠囊７０毫克	英文品名: HEPANAMIN CAPSULE 70MG \| 適應症: 慢性肝病之佐藥 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: SILYMARIN (EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIANUS EXTRACT) \| 申請商名稱: 德英生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/11/04 @ 未註銷藥品許可證資料集
肝活素膠囊150毫克	英文品名: Hepanamin Capsules 150mg \| 適應症: 慢性肝病之佐藥。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIAE EXTRACT (EQ TO 150MG OF SILYMARIN CALCULATED AS SILYBIN) \| 申請商名稱: 德英生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/12/04 @ 未註銷藥品許可證資料集
臨床第二期開放性評估SR-T100凝膠治療皮膚鳞狀細胞原位癌(日光角化症及波文氏症)之新藥開發計畫	公司名稱: 德英生物科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 97年01月01日至 98年06月30日(共18個月) \| 計畫總經費: 7300 \| 計畫補助款: 3000 \| 計畫自籌款: 4300 \| 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期： 91年 08月 06日負責人：郭國華實收資本額：(96年) 460,000仟元公司總人數：20 人研發人員數：8 人主要營業項目：中藥製造業、西藥製造業、化妝品製造業、未規類... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
易力加黃耆複多體營養素	查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) \| 違規廠商名稱或負責人: 德英生物科技股份有限公司/ \| 處分機關: 臺南市政府衛生局 \| 處分日期: 06 17 2024 12:00AM \| 刊播日期: 04 25 2024 12:00AM \| 刊播媒體: 德英生物科技股份有限公司 @ 違規食品廣告資料集
中草藥SR-T100新藥開發計畫	公司名稱: 德英生物科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 93 年 12 月 01 日至 96 年 08月 31日(共 33 個月) \| 計畫總經費: 34180 \| 計畫補助款: 10320 \| 計畫自籌款: 23860 \| 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期： 91 年 08 月 06日負責人：郭國華實收資本額：( 93年) 566,000仟元公司總人數： 23 人研發人員數： 9.5 人主要營業項目：中藥製造業、西藥製造業、雜項... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

易力加黃耆複多體營養素

查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 德英生物科技股份有限公司/ | 處分機關: 臺南市政府衛生局 | 處分日期: 06 17 2024 12:00AM | 刊播日期: 04 25 2024 12:00AM | 刊播媒體: 德英生物科技股份有限公司

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中草藥SR-T100新藥開發計畫

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德英生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市新市區環東路一段31巷26號 | 電話: 0800-200-283

德英生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市新市區環東路一段31巷22號4樓 | 電話: 06-505-2976

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德英生物科技股份有限公司臺南市安南區媽祖宮里科技五路92號	郭國華	80225425	核准設立
德英生物科技股份有限公司南科分公司臺南市新市區環東路1段31巷26號4樓	郭國華	69762307	核准設立

德英生物科技股份有限公司

登記地址: 臺南市安南區媽祖宮里科技五路92號 | 負責人: 郭國華 | 統編: 80225425 | 核准設立

德英生物科技股份有限公司南科分公司

登記地址: 臺南市新市區環東路1段31巷26號4樓 | 負責人: 郭國華 | 統編: 69762307 | 核准設立

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衛浴陶瓷電漿瓷金披覆技術及裝置開發計畫(先期研究計畫)	公司名稱: 和成欣業股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 96年 3 月 01 日至 97 年 2 月 28 日(共 12 個月) \| 計畫總經費: 6000 \| 計畫補助款: 3000 \| 計畫自籌款: 3000 \| 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期：1931 年 12月負責人：邱立堅實收資本額：( 94年) 4,189,485 仟元公司總人數：1038人研發人員數： 53 人主要營業項目：馬桶、水箱、臉盆、小便斗、水龍...
汽車AM產業模具數位化技術研究開發計畫	公司名稱: 中國鋼鐵股份有限公司、耿鼎企業股份有限公司、台灣開億工業股份有限公司、維輪實業股份有限公司、悅誠興業股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 96 年 6 月 1 日至 98 年 5 月 31 日(共 24 個月) \| 計畫總經費: 54520 \| 計畫補助款: 17790 \| 計畫自籌款: 36730 \| 計畫摘要: (一)公司簡介　主導公司:中國鋼鐵股份有限公司創立日期： 60 年 12 月負責人：林文淵實收資本額：( 2005 年) 1,060 億元公司總人數： 8738 人研發人員數： 270 人主要營業項目...
GranNEX前期開發計畫	公司名稱: 永昕生物醫藥股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 96年4月1日至97年3月31日(共12個月) \| 計畫總經費: 31000 \| 計畫補助款: 9500 \| 計畫自籌款: 21500 \| 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期：90年9月28日負責人：林榮錦實收資本額：(96年)330,000仟元公司總人數：32人研發人員數：25 人主要營業項目：生物藥開發與製造公司網址：www.mycenax.co...
溫控導電PU複合織物與布膜應用研究技術開發計畫	公司名稱: 宏遠興業股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 96 年 04 月 01 日至 97 年 12 月 31 日(共 21 個月) \| 計畫總經費: 62120 \| 計畫補助款: 18710 \| 計畫自籌款: 43410 \| 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期：1988年02 月 08 日負責人：席家宜實收資本額：(95年)4,904,161仟元公司總人數：1,534 人研發人員數： 212 人主要營業項目：1.紡紗業2.織布業3.成...
高效能複合不織布製程技術開發計畫	公司名稱: 康那香企業股份有限公司(主導)、尚磊科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 96年 4 月 1 日至 98 年 9 月 30 日(共 30 個月) \| 計畫總經費: 87360 \| 計畫補助款: 25000 \| 計畫自籌款: 62360 \| 計畫摘要: (一)公司簡介康那香企業股份有限公司創立日期：60 年12 月負責人：戴榮吉實收資本額：( 95 年) 1,951,750 仟元公司總人數： 663 人研發人員數： 36 人主要營業項目：衛生棉類、...
高速光收發模組之埋入式異質LD及PD主動元件開發計畫	公司名稱: 聯亞光電工業股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 96年04月01日至97年09月30日(共18個月) \| 計畫總經費: 30000 \| 計畫補助款: 9600 \| 計畫自籌款: 20400 \| 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期： 86年 06月日負責人：王嘉賓實收資本額：( 94年)292,572.5 仟元公司總人數： 36 人研發人員數： 24 人主要營業項目：LD, PD, LED 公司網址：w...
LED照明標準與品質研發應用整合計畫	公司名稱: 中國電器股份有限公司、晶元光電股份有限公司、光寶科技股份有限公司、中盟光電股份有限公司、齊瀚光電股份有限公司、一詮精密工業股份有限公司、維明企業股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 96年05月01日至98年04月30日(共24個月) \| 計畫總經費: 175750 \| 計畫補助款: 61260 \| 計畫自籌款: 114490 \| 計畫摘要: (一)公司簡介1. 中國電器股份有限公司創立日期： 44年02 月負責人：廖伯熙實收資本額：( 90年) 3,601,108 仟元公司總人數：558人研發人員數：28人主要營業項目：各種電器、照明產品...
漢方(TCM-700C)加入C型肝炎第一基因型患者的合併治療之效益計畫	公司名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 96年7月1日至 98年12月31日（共30個月） \| 計畫總經費: 43000 \| 計畫補助款: 19340 \| 計畫自籌款: 23660 \| 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期： 87 年 2 月日負責人：陳明桂實收資本額：( 96年) 125,000 仟元公司總人數：23 人研發人員數： 10 人主要營業項目：菌種培養發酵、生物技術服務 (二)申請...
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LED用熱塑性透明封裝材料開發計畫(先期研究計畫)	公司名稱: 崇越股份有限公司/崇信股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 96年7月1日至96年12月31日 (共6個月) \| 計畫總經費: 9440 \| 計畫補助款: 3700 \| 計畫自籌款: 5740 \| 計畫摘要: (一)公司簡介崇越電通股份有限公司創立日期： 83 年 2 月負責人：王純健實收資本額：( 2006 年) 419,950 仟元公司總人數： 275 人研發人員數： 252 人主要營業項目：視訊監視器...
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手持無線裝置之HAC高相容性天線模組技術開發計畫	公司名稱: 耀登科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 96年6月1日至97年8月30日(共15個月) \| 計畫總經費: 24000 \| 計畫補助款: 7200 \| 計畫自籌款: 16800 \| 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期：79年2月10日負責人：張玉斌實收資本額：(95年) 297,000仟元公司總人數：116人研發人員數：27人主要營業項目：各式天線（Antenna） (二)申請政府補助原因說...
半固態流變成形技術開發計畫	公司名稱: 暉華工業股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 96年07月01日至97年12月31日(共18個月) \| 計畫總經費: 42735 \| 計畫補助款: 12000 \| 計畫自籌款: 30735 \| 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期：67年09月01日負責人：盧福淇實收資本額：(95年) 59,000仟元公司總人數：131人研發人員數：51人主要營業項目：機械、3C產業、汽機車及汎用機零件之製造買賣業務 (...
個人化醫療檢驗試劑套組與試量產製程開發計畫	公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 96年06月01日至 98年 05月 31日(共24個月) \| 計畫總經費: 33300 \| 計畫補助款: 11700 \| 計畫自籌款: 21600 \| 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期：2005年10月04日負責人：許弘卿實收資本額：(95年) 199,574仟元公司總人數： 9人研發人員數： 6 人主要營業項目：檢驗試劑 (二)申請政府補助原因說明降低公...
90奈米之高畫質(HD)多核心架構多媒體處理器	公司名稱: 安霸股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 96年09月01日至98年02月28日(共18個月) \| 計畫總經費: 53400 \| 計畫補助款: 18690 \| 計畫自籌款: 34710 \| 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期：93年07月14日負責人：王奉民實收資本額：(95年)200,000仟元公司總人數：88人研發人員數：81人主要營業項目：SoC數位媒體核心處理器及編解碼器產品公司網址：htt...

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