| 英文品名: “Intelligent Endoscopy” SmartBand Multi-Band Ligation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035902號 | 有效日期: 2027/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原111年9月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.5.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 |
| 英文品名: “Intelligent Endoscopy” SmartBand SafeGrip Multi-Band Ligation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035908號 | 有效日期: 2027/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原111年10月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.5.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 |
| 英文品名: “Medivators” Adaspor Minimum Required Concentration (MRC) Test Strips/Adaspor Plus Minimum Required ... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036125號 | 有效日期: 2027/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 78401-114 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 |
| 英文品名: “Medivators” RAPICIDE PA Minimum Required Concentration (MRC) Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036827號 | 有效日期: 2028/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 |
| 英文品名: “Medivators” RAPICIDE PA High-Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036828號 | 有效日期: 2028/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 |
| 英文品名: “Medivators” Advantage Plus Pass-Thru Automated Endoscope Reprocessor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037191號 | 有效日期: 2029/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 |
| 英文品名: “Medivators” Advantage Plus Automated Endoscope Reprocessing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037192號 | 有效日期: 2029/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 |
| 英文品名: "Steris" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018163號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 |
| 英文品名: "Steris" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018164號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 |
| 英文品名: "Steris" Manual Gastroenterology-Urology Surgical Instrument and Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018856號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 |
| 英文品名: "Steris" Endoscope Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018857號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 |
| 英文品名: "Steris" Introduction/drainage Catheter and Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018858號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 |
| 英文品名: "Steris" Endoscope Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018887號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 |
| 英文品名: “Medivators” Intercept Plus Detergent and Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022172號 | 有效日期: 2025/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 |
| 英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年3月7日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 |
| 英文品名: “ADASPOR” Plus Cold sterilizing solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036521號 | 有效日期: 2028/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 |
| 英文品名: "STERIS" Operating Tables and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019271號 | 有效日期: 2028/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 |
| 英文品名: "STERIS" Electric Operating Tables & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019464號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 |
| 英文品名: "STERIS" Instrument Tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016501號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 |