POLY AXIAL SCREW(TITANIUM SPINAL SCREW)
- 健保特材收載品項 @ 衛生福利部中央健康保險署

中英文品名瑞寶億腰椎內固定系統/(椎弓)萬向固定螺釘REBORN ESSENCE LUMBAR FIXATION SYSTEM/POLY AXIAL SCREW(TITANIUM SPINAL SCREW)的產品型號/規格是240-45-30;50-35;55-35;40;60-40;45;62-40;45;50;65-45;50;7035;40;45【併入原特材代碼FBSF4BA011RK之產品型號後，型號重整:(240-45;50;55;60-30; 35;40;45;50;) (62-40;62-45;62-50..., 單位是支, 支付點數是4465, 支付點數生效日期是1100501, 事前審查生效日期是0990101, 支付點數生效迄日是9991231, 藥商名稱是寶億生技.

特材代碼	FBSF4BA001RK
中英文品名	瑞寶億腰椎內固定系統/(椎弓)萬向固定螺釘REBORN ESSENCE LUMBAR FIXATION SYSTEM/POLY AXIAL SCREW(TITANIUM SPINAL SCREW)
產品型號/規格	240-45-30;50-35;55-35;40;60-40;45;62-40;45;50;65-45;50;7035;40;45【併入原特材代碼FBSF4BA011RK之產品型號後，型號重整:(240-45;50;55;60-30; 35;40;45;50;) (62-40;62-45;62-50);(240-65;70;75;80-30;35;40;45;50;55;60)並擴增產品型號：(241-45;50;55;60-30;35;40;45;50)(241-62-40;62-45;62-50); (241-65;70;75;80-30;35;40;45;50;55;60)自1061101生效】;(240-45-20;45-25;75-80;75-90;75-10自1090501生效);【(240-45-20;25;30;35;40;45;50-B);(240-50;55;60-30;35;40;45;50-B);(240-62-40;45;50-B);(240-65;70-30;35;40;45;50;55;60-B); (240-75-30;35;40;45;50;55;60;80;90;10-B)自1090901生效)】(240-65;75-70自1100501生效)
單位	支
支付點數	4465
支付點數生效日期	1100501
事前審查生效日期	0990101
事前審查	Y
給付規定代碼	D112-1
支付點數生效迄日	9991231
藥商名稱	寶億生技
許可證字號	衛署醫器製字第002799號

特材代碼

FBSF4BA001RK

中英文品名

瑞寶億腰椎內固定系統/(椎弓)萬向固定螺釘REBORN ESSENCE LUMBAR FIXATION SYSTEM/POLY AXIAL SCREW(TITANIUM SPINAL SCREW)

產品型號/規格

240-45-30;50-35;55-35;40;60-40;45;62-40;45;50;65-45;50;7035;40;45【併入原特材代碼FBSF4BA011RK之產品型號後，型號重整:(240-45;50;55;60-30; 35;40;45;50;) (62-40;62-45;62-50);(240-65;70;75;80-30;35;40;45;50;55;60)並擴增產品型號：(241-45;50;55;60-30;35;40;45;50)(241-62-40;62-45;62-50); (241-65;70;75;80-30;35;40;45;50;55;60)自1061101生效】;(240-45-20;45-25;75-80;75-90;75-10自1090501生效);【(240-45-20;25;30;35;40;45;50-B);(240-50;55;60-30;35;40;45;50-B);(240-62-40;45;50-B);(240-65;70-30;35;40;45;50;55;60-B); (240-75-30;35;40;45;50;55;60;80;90;10-B)自1090901生效)】(240-65;75-70自1100501生效)

單位

支

支付點數

4465

支付點數生效日期

1100501

事前審查生效日期

0990101

事前審查

給付規定代碼

D112-1

支付點數生效迄日

9991231

藥商名稱

寶億生技

許可證字號

衛署醫器製字第002799號

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TITANIUM SPINAL SYSTEM (SX4＋RX2)二節※適應症請見備註欄	產品型號/規格: 由以下特材代碼組合;FBSF4BA001RK;FBSF4BA002RK;FBSF2BA001RK;(FBSF4BA011RK;FBSF4BA008RK;自1010701生效) \| 單位: SET \| 支付點數: 23358 \| 支付點數生效日期: 1040101 \| 事前審查生效日期: 0990101 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 寶億生技 @ 健保特材收載品項
TITANIUM SPINAL SYSTEM (SX6＋RX2)三節 ※適應症請見備註欄	產品型號/規格: 由以下特材代碼組合;FBSF4BA001RK;FBSF4BA002RK;FBSF2BA001RK;(FBSF4BA011RK;FBSF4BA008RK;自1010701生效) \| 單位: SET \| 支付點數: 34118 \| 支付點數生效日期: 1040101 \| 事前審查生效日期: 0990101 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 寶億生技 @ 健保特材收載品項

TITANIUM SPINAL SYSTEM (SX4＋RX2)二節※適應症請見備註欄

@ 健保特材收載品項

TITANIUM SPINAL SYSTEM (SX6＋RX2)三節 ※適應症請見備註欄

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“瑞寶億”寶樂脊突間穩定器	英文品名: ReBorn Essence BowLock Interspinous Stabilization Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006015號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”寶樂脊突間穩定器	英文品名: ReBorn Essence BowLock Interspinous Stabilization Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006015號 \| 有效日期: 20230111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億前路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Anterior Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002741號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence PEEK Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002744號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本.增加效能：詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本，以下空白(原101.05.17之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003126號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億諾瓦脊椎固定系統	英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 \| 有效日期: 2029/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶億”骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: “BAUI”Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002684號 \| 有效日期: 2019/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/09/25 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2029/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱寶億生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寶億生技股份有限公司新北市五股區中興路1段8號6樓	顏妙娟	24471156	核准設立

寶億生技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 負責人: 顏妙娟 | 統編: 24471156 | 核准設立

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與瑞寶億腰椎內固定系統/(椎弓)萬向固定螺釘REBORN ESSENCE LUMBAR FIXATION SYSTEM/POLY AXIAL SCREW(TITANIUM SPINAL SCREW)同分類的健保特材收載品項

"COOK"ZENITH FENESTRATED AAA ENDOVASCULAR GRAFT WITH THE H&L-B ONE-SHOT INTRODUCTION SYSTEM"曲克"藍尼思有孔...	產品型號/規格: ZFEN-P-1-(24:32-76;91;106;121);(34;36-84;99;114;129);ZFEN-P-2-(24:32-94;109;124);(34;36-107;122;137) \| 單位: 組 \| 支付點數: 236112 \| 支付點數生效日期: 1040301 \| 事前審查生效日期: 1040301 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 曲克
"COOK"ZENITH FLEX AAA ENDOVASCULAR GRAFT W Z-TRAK INTRO SYS"曲克"蘭尼斯腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統-輔助配件(髂動脈延長段)*適應症見備註...	產品型號/規格: TFLE-8:24-37;39;54;56;71;73;88;90;105;107;122;124-ZT \| 單位: SET \| 支付點數: 56686 \| 支付點數生效日期: 1040101 \| 事前審查生效日期: 1000401 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 曲克
"GORE"EXCLUDER AAA ENDOPROSTHESIS- AORTIC EXTENDER "戈爾"易時固得腹主動脈瘤支架(腹主動脈瘤主體延伸支架)	產品型號/規格: PXA-23;26;28-0300;(PXA320400自990701生效);(PLA-23;26;28-0300;32;36-0400自1030701生效) \| 單位: SET \| 支付點數: 56686 \| 支付點數生效日期: 1040101 \| 事前審查生效日期: 0990201 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 戈爾
"GORE"EXCLUDER AAA ENDOPROSTHESIS(CONTRALATERAL LEG ENDOPROSTHESIS)"戈爾"易時固得腹主動脈瘤支架(腹主動脈瘤對側腳支架)	產品型號/規格: PXC-12;14;16;18;20-1000;1200;1400;(PLC-12:20;23;27-1000;1200;1400自1030701生效) \| 單位: SET \| 支付點數: 56686 \| 支付點數生效日期: 1040101 \| 事前審查生效日期: 0991001 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 戈爾
"GORE"EXCLUDER AAA ENDOPROSTHESIS(ILIAC EXTENDER ENDOPROSTHESIS)"戈爾"易時固得腹主動脈瘤支架(髂動脈分支延伸體)	產品型號/規格: PXL-16-1007;1207;1407;(PLL-16-1007;1207;1407;自1030701生效) \| 單位: EA \| 支付點數: 56686 \| 支付點數生效日期: 1040101 \| 事前審查生效日期: 0991001 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 戈爾
"戈爾"易時固得腹主動脈瘤支架(腹主動脈瘤主體同側腳支架+對側腳支架+髂動脈延伸支架)"GORE"EXCLUDER AAA ENDOPROSTHESIS	產品型號/規格: RLT(RMT)-(23;26;28-12;14-12:18);(3114-13:17);RLT3514-14:18+PLC(PXC)-12:20-10:14-00;PLC-23;27-10:14-0... \| 單位: 組 \| 支付點數: 405000 \| 支付點數生效日期: 1040901 \| 事前審查生效日期: 1040901 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 戈爾
"美敦力"艾布杜斯螺旋固定血管內固定錨系統-腹主動脈"MEDTRONIC"APTUS HELI-FX ENDOANCHOR SYSTEM-AAA	產品型號/規格: SG-64+SA-85;HG-16-62-28+SA-85 \| 單位: 組 \| 支付點數: 300351 \| 支付點數生效日期: 1130901 \| 事前審查生效日期: 1130901 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 美敦力
“泰爾茂”楚優腹主動脈支架系統(主體+分支體*2)“TERUMO” TREO ABDOMINAL STENT GRAFT SYSTEM	產品型號/規格: (28-B2-20;22;24;26;28;30;33;36-080;100;120-S)+CBC03TRE33TM \| 單位: 組 \| 支付點數: 405000 \| 支付點數生效日期: 1100301 \| 事前審查生效日期: 1100301 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 泰爾茂
“泰爾茂”楚優腹主動脈支架系統(輔助配件-CUFF)“TERUMO” TREO ABDOMINAL STENT GRAFT SYSTEM	產品型號/規格: 28-C2-20;22;24;26;28;30;33;36-040;055;070-S \| 單位: 組 \| 支付點數: 56686 \| 支付點數生效日期: 1100301 \| 事前審查生效日期: 1100301 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 泰爾茂
“泰爾茂”楚優腹主動脈支架系統(輔助配件-LEG EXTENSION)“TERUMO” TREO ABDOMINAL STENT GRAFT SYSTEM	產品型號/規格: (28-L2-09;11;13;15;17;20;24-080;100;120;140;160-S);(28-S2-09;11;13-080S) \| 單位: 組 \| 支付點數: 56686 \| 支付點數生效日期: 1100301 \| 事前審查生效日期: 1100301 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 泰爾茂
"曲克"藍尼思髂動脈血管分支支架暨輸送導引系統(具側枝)"COOK"ZENITH BRANCH ENDOVASCULAR GRAFT-ILIAC BIFURCATION WITH H&L-B ONE-...	產品型號/規格: ZBIS-10;12-45;61-41;58 \| 單位: 組 \| 支付點數: 96390 \| 支付點數生效日期: 1051201 \| 事前審查生效日期: 1051201 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 曲克
"COOK"ZENITH FENESTRATED AAA ENDOVASCULAR GRAFT W/H&L-B ONE-SHOT INTRODUCTION SYSTEM"曲克"藍尼思腹主動脈瘤支架暨導...	產品型號/規格: ZFEN-D-12;16;20;24-28;45;62-76;94;109;124+(TFLE-8:24-37:124;-ZT自1030301刪除);(ZSLE-9:13-39:122-ZT;ZSLE... \| 單位: 組 \| 支付點數: 405000 \| 支付點數生效日期: 1120701 \| 事前審查生效日期: 1000401 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 曲克
"曲克"蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈支架暨其輸送系統(髂動脈分支)"COOK" ZENITH SPIRAL-Z AAA ILIAC LEG WITH THE Z-TRAK INTRODUCTION SYST...	產品型號/規格: (ZSLE-9;11;13-39;56;74;90;107;122-ZT)(ZSLE-16;20;24-39;56;74;90-ZT) \| 單位: 組 \| 支付點數: 56686 \| 支付點數生效日期: 1120701 \| 事前審查生效日期: 1120701 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 曲克
"亞培"雅速博自擴型周邊血管支架系統(淺股動脈血管支架)"ABBOTT"ABSOLUTE PRO PERIPHERAL SELF-EXPANDING STENT SYSTEM L20:100MM	產品型號/規格: 10119-14:25-020;030;040;060;080;100 \| 單位: 組 \| 支付點數: 28773 \| 支付點數生效日期: 1050701 \| 事前審查生效日期: 1050701 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 雅培
"安吉美爾德"萊弗史丹血管支架系統"ANGIOMED"LIFESTENT 5F VASCULAR STENT SYSTEM	產品型號/規格: 5F-05:07-020;030;040;060;080;100;120-1;3-C \| 單位: 組 \| 支付點數: 28773 \| 支付點數生效日期: 1120901 \| 事前審查生效日期: 1120901 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 巴德

瑞寶億腰椎內固定系統/(椎弓)萬向固定螺釘REBORN ESSENCE LUMBAR FIXATION SYSTEM/POLY AXIAL SCREW(TITANIUM SPINAL SCREW) - 健保特材收載品項 @ 衛生福利部中央健康保險署