標題食品藥物管理局說明友華生技醫藥股份有限公司主動回收5批Navelbine 10mg/ml Injectable Solution之相關事宜的發布日期是2011/07/12, 內容是友華生技醫藥股份有限公司通知本局，說明法國原廠 Pierre Fabre Medicament Production因於持續安定性試驗中，發現 Navelbine 10mg/ml Injectable Solution（ Vinorelbine tartrate）之部分藥品批次之不純物（ S/D6,....
| 標題 | 食品藥物管理局說明友華生技醫藥股份有限公司主動回收5批Navelbine 10mg/ml Injectable Solution之相關事宜 |
| 內容 | 友華生技醫藥股份有限公司通知本局，說明法國原廠 Pierre Fabre Medicament Production因於持續安定性試驗中，發現 Navelbine 10mg/ml Injectable Solution（ Vinorelbine tartrate）之部分藥品批次之不純物（ S/D6, epoxyvinorelbine， vinorelbine-3,6-ether，主成分之降解物）於檢驗規格內，出現異常增加趨勢，雖該不純物含量仍在檢驗規格範圍內，惟基於保障藥品品質，預防性回收該藥品。 經查衛生署核准「衛署藥輸字第 022215號 溫諾平注射液 10公絲 /公撮 （ NAVELBINE 10MG/ML INJECTABLE SOLUTION ）」，適應症為非小細胞肺癌，移轉性乳癌，藥品類別為限由醫師使用，廠商為友華生技醫藥股份有限公司 ，國內受影響批號計 5批，包括 Navelbine 10mg/1ml，批號： 1P107及 2P109_A；及 Navelbine 50mg/5ml，批號： 1P506、 P507及 P508，總瓶數為 5910瓶 ，食品藥物管理局已函請廠商儘速完成回收作業，並副知各醫療公協會轉知會員，請醫療院所配合回收 。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。 |
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| 發布日期 | 2011/07/12 |
標題食品藥物管理局說明友華生技醫藥股份有限公司主動回收5批Navelbine 10mg/ml Injectable Solution之相關事宜 |
內容友華生技醫藥股份有限公司通知本局，說明法國原廠 Pierre Fabre Medicament Production因於持續安定性試驗中，發現 Navelbine 10mg/ml Injectable Solution（ Vinorelbine tartrate）之部分藥品批次之不純物（ S/D6, epoxyvinorelbine， vinorelbine-3,6-ether，主成分之降解物）於檢驗規格內，出現異常增加趨勢，雖該不純物含量仍在檢驗規格範圍內，惟基於保障藥品品質，預防性回收該藥品。 經查衛生署核准「衛署藥輸字第 022215號 溫諾平注射液 10公絲 /公撮 （ NAVELBINE 10MG/ML INJECTABLE SOLUTION ）」，適應症為非小細胞肺癌，移轉性乳癌，藥品類別為限由醫師使用，廠商為友華生技醫藥股份有限公司 ，國內受影響批號計 5批，包括 Navelbine 10mg/1ml，批號： 1P107及 2P109_A；及 Navelbine 50mg/5ml，批號： 1P506、 P507及 P508，總瓶數為 5910瓶 ，食品藥物管理局已函請廠商儘速完成回收作業，並副知各醫療公協會轉知會員，請醫療院所配合回收 。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。 |
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發布日期2011/07/12 |
根據名稱 食品藥物管理局說明友華生技醫藥 找到的相關資料
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與食品藥物管理局說明友華生技醫藥股份有限公司主動回收5批Navelbine 10mg/ml Injectable Solution之相關事宜同分類的本署新聞公告資料集
| 發布日期: 2013/11/13 | 內容: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司通報食品藥物管理署，說明接獲原廠通知，將主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Solution For Infu... |
| 發布日期: 2013/11/13 | 內容: 今日某週刊報導「西班牙4年前即示警衛福部，指橄欖油摻假嚴重，點名在公布安全名單內的泰山、福壽有以其他植物油與橄欖渣混合，並宣稱100%橄欖油，衛福部未理會」乙事，有關指控衛福部未理會乙節，絕非事實。 ... |
| 發布日期: 2013/11/13 | 內容: 食品藥物管理署已建立食用油中銅葉綠素之檢驗方法，油品檢體經淨化前處理，以高效液相層析儀(HPLC)進行第一階段篩檢，判定為疑似陽性之檢體再以液相層析高解析度串聯質譜儀(LC/HRMS2)進行確認。首波... |
| 發布日期: 2013/11/13 | 內容: 食品中所含之重金屬，多是來自環境，為無法避免之污染物質，對於媒體報導市售泡麵油包及調味醬料等檢出重金屬乙事，相關產品經攝食量風險評估之結果，均無攝食風險，民眾毋須恐慌。 泡麵油包及調味醬料是由多種食品... |
| 發布日期: 2013/11/13 | 內容: 衛生福利部食品藥物管理署澄清，有關四年前西班牙針對橄欖油不純要求衛生署調查案，當時係由現新北市衛生局局長林雪蓉時任食品衛生處處長時所發生之事件，並非表示該文係由林處長決行。 |
| 發布日期: 2013/11/14 | 內容: 食品藥物管理署昨日（11月13日）公布「食用油中銅葉綠素之鑑別方法」，隨即已通知各民間實驗室，並邀請建立該項檢驗技術。另，請已建立公布檢驗方法之實驗室，提報檢驗標準操作程序、品保資料及實驗流程之照片或... |
| 發布日期: 2013/11/15 | 內容: 近期發生的油品事件，讓許多民眾聞「油」色變，食品藥物管理署提醒消費者，選購油品時須認清標示，並了解每一種食用油的特性，依照烹調方式挑選最「適合」的油品，摒棄「一桶油用透透」的習慣，才是正確的選油用油之... |
| 發布日期: 2013/11/15 | 內容: 有關消費者關心油品安全性的問題，食品藥物管理署在連日加班，連儀器都罷工抗議的狀況下，又一波銅葉綠素檢驗結果出爐了，累計篩檢呈陽性者計15件，油品檢驗合格件數已達80件，不合格者共49件。 衛生福利部食... |
| 發布日期: 2013/11/16 | 內容: 為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動4,955人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月16日下午... |
| 發布日期: 2013/11/16 | 內容: 據報導，台北市一名三月大女嬰發燒抽搐，送醫診斷為「高血鈉症併發急性腎衰竭」死亡案件，家屬質疑女嬰所食用之「金配方嬰兒配方奶粉」鈉含量過高導致，食品藥物管理署表示，該產品由諾貝兒寶貝股份有限公司進口，於... |
| 發布日期: 2013/11/17 | 內容: 有關消費者關心油品安全性的問題，衛生福利部食品藥物管理署在連續加班趕工的狀況下，終於完成油品稽查檢驗，銅葉綠素篩檢呈陽性者計16件，油品檢驗合格件數達110件，不合格者共50件。 為保障大眾食品消費權... |
| 發布日期: 2013/11/17 | 內容: 食品藥物管理署11月13日公布「食用油中銅葉綠素之鑑別方法」，隨即通知民間實驗室建立該項檢驗技術及品管資料。11月17日經該署審核通過之實驗室有1家為台灣檢驗科技股份有限公司(食品實驗室-台北)，已列... |
| 發布日期: 2013/11/18 | 內容: 報載Methylisothiazolinone (MI)及Methylchloroisothiazolinone(with Methylisothiazolinone)(MCI)是化粧品中常添加之防腐... |
| 發布日期: 2013/11/18 | 內容: 新北市一名三月大女嬰發燒抽搐，送醫診斷為「高血鈉症併發急性腎衰竭」死亡案件，家屬質疑女嬰所食用之「金配方嬰兒配方奶粉」鈉含量過高導致，經查該產品由諾貝兒寶貝股份有限公司進口，於100年3月經本署審查通... |
| 發布日期: 2013/11/20 | 內容: 衛生福利部食品藥物管理署成立後，繼承了前衛生署藥物食品檢驗局及食品藥物管理局30餘年的國家實驗室，擁有國內先進的精密儀器設備，與豐富的經驗，為了讓各界更了解油品混充及銅葉綠素的檢驗過程，該署於11月2... |
發布日期: 2013/11/13 | 內容: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司通報食品藥物管理署，說明接獲原廠通知，將主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Solution For Infu... |
發布日期: 2013/11/13 | 內容: 今日某週刊報導「西班牙4年前即示警衛福部，指橄欖油摻假嚴重，點名在公布安全名單內的泰山、福壽有以其他植物油與橄欖渣混合，並宣稱100%橄欖油，衛福部未理會」乙事，有關指控衛福部未理會乙節，絕非事實。 ... |
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發布日期: 2013/11/13 | 內容: 食品中所含之重金屬，多是來自環境，為無法避免之污染物質，對於媒體報導市售泡麵油包及調味醬料等檢出重金屬乙事，相關產品經攝食量風險評估之結果，均無攝食風險，民眾毋須恐慌。 泡麵油包及調味醬料是由多種食品... |
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發布日期: 2013/11/16 | 內容: 為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動4,955人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月16日下午... |
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