"REBORN ESSENCE"LUMBAR FIXATION SYSTEM:CANNULATED POLY AXIAL SCREW"瑞寶億"腰椎內固定系統：中空萬向螺釘※給付規定請見備註欄
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中英文名稱"REBORN ESSENCE"LUMBAR FIXATION SYSTEM:CANNULATED POLY AXIAL SCREW"瑞寶億"腰椎內固定系統：中空萬向螺釘※給付規定請見備註欄的健保替代品項代碼是FBSF4BA012RK, 品項代碼是FBZ022788008, 許可證字號是衛署醫器製字第002799號, 藥商名稱是寶億生技, 支付點數是11812.

品項代碼	FBZ022788008
健保替代品項代碼	FBSF4BA012RK
中英文名稱	"REBORN ESSENCE"LUMBAR FIXATION SYSTEM:CANNULATED POLY AXIAL SCREW"瑞寶億"腰椎內固定系統：中空萬向螺釘※給付規定請見備註欄
支付點數	11812
許可證字號	衛署醫器製字第002799號
藥商名稱	寶億生技
同步更新日期	2025-05-07

品項代碼

FBZ022788008

健保替代品項代碼

FBSF4BA012RK

中英文名稱

"REBORN ESSENCE"LUMBAR FIXATION SYSTEM:CANNULATED POLY AXIAL SCREW"瑞寶億"腰椎內固定系統：中空萬向螺釘※給付規定請見備註欄

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許可證字號

衛署醫器製字第002799號

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寶億生技

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瑞寶億腰椎內固定系統	英文品名: ReBorn Essence Lumbar Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002799號 \| 有效日期: 20240922 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能、增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104.4.16核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。101年3月20日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.6、99.6.18、99.12.... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億腰椎內固定系統-延伸連結桿(2支延伸連結桿、4支六角固定螺絲)	醫事機構名稱: 衛生福利部彰化醫院 \| 特約院所收費: 36000 \| 英文名稱: ReBorn Essence Lumbar Fixation System-Grafting Connection Rod \| 品項代碼: FBZ002799001 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002799號 \| 手術及裝置: 骨、神經科手術及處置 \| 醫材種類: 腰椎手術 \| 說明: - @ 健保尚未納入給付特材品項收費情形
瑞寶億腰椎內固定系統-延伸連結桿(2支延伸連結桿、4支六角固定螺絲)	醫事機構名稱: 竹山秀傳醫療社團法人竹山秀傳醫院 \| 特約院所收費: 86500 \| 英文名稱: ReBorn Essence Lumbar Fixation System-Grafting Connection Rod \| 品項代碼: FBZ002799001 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002799號 \| 手術及裝置: 骨、神經科手術及處置 \| 醫材種類: 腰椎手術 \| 說明: - @ 健保尚未納入給付特材品項收費情形
瑞寶億腰椎內固定系統-延伸連結桿(2支延伸連結桿、4支六角固定螺絲)	醫事機構名稱: 基督復臨安息日會醫療財團法人臺安醫院 \| 特約院所收費: 70000 \| 英文名稱: ReBorn Essence Lumbar Fixation System-Grafting Connection Rod \| 品項代碼: FBZ002799001 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002799號 \| 手術及裝置: 骨、神經科手術及處置 \| 醫材種類: 腰椎手術 \| 說明: - @ 健保尚未納入給付特材品項收費情形
瑞寶億腰椎內固定系統-延伸連結桿(2支延伸連結桿、4支六角固定螺絲)	醫事機構名稱: 童綜合醫療社團法人童綜合醫院 \| 特約院所收費: 36000 \| 英文名稱: ReBorn Essence Lumbar Fixation System-Grafting Connection Rod \| 品項代碼: FBZ002799001 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002799號 \| 手術及裝置: 骨、神經科手術及處置 \| 醫材種類: 腰椎手術 \| 說明: - @ 健保尚未納入給付特材品項收費情形
瑞寶億腰椎內固定系統-延伸連結桿(2支延伸連結桿、4支六角固定螺絲)	醫事機構名稱: 輔英科技大學附設醫院 \| 特約院所收費: 61000 \| 英文名稱: ReBorn Essence Lumbar Fixation System-Grafting Connection Rod \| 品項代碼: FBZ002799001 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002799號 \| 手術及裝置: 骨、神經科手術及處置 \| 醫材種類: 腰椎手術 \| 說明: - @ 健保尚未納入給付特材品項收費情形
瑞寶億腰椎內固定系統:橫向連結器/連結塊/軸向連結塊REBORN ESSENCE LUMBAR FIXATION SYSTEM:TRANSVERSE LINK/CONNECTING BLOCK/AXI...	產品型號/規格: 610-3655;3660;(620-5501:03;620-6001:05;自1000401生效)(421-3555;5555-A;B自108年9月1日生效) \| 單位: EA \| 支付點數: 6108 \| 支付點數生效日期: 1080901 \| 事前審查生效日期: 0990101 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 寶億生技 @ 健保特材收載品項
瑞寶億腰椎內固定系統:橫向連結器/連結塊/軸向連結塊REBORN ESSENCE LUMBAR FIXATION SYSTEM:TRANSVERSE LINK/CONNECTING BLOCK/AXI...	健保替代品項代碼: FBSF5BA001RK \| 品項代碼: FBZ002926002 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002799號 \| 藥商名稱: 寶億生技 \| 支付點數: 6108 @ 尚未納入給付特材健保替代品項明細

瑞寶億腰椎內固定系統:橫向連結器/連結塊/軸向連結塊REBORN ESSENCE LUMBAR FIXATION SYSTEM:TRANSVERSE LINK/CONNECTING BLOCK/AXI...

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瑞寶億腰椎內固定系統:橫向連結器/連結塊/軸向連結塊REBORN ESSENCE LUMBAR FIXATION SYSTEM:TRANSVERSE LINK/CONNECTING BLOCK/AXI...

健保替代品項代碼: FBSF5BA001RK | 品項代碼: FBZ002926002 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002799號 | 藥商名稱: 寶億生技 | 支付點數: 6108

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“瑞寶億”寶樂脊突間穩定器	英文品名: ReBorn Essence BowLock Interspinous Stabilization Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006015號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”寶樂脊突間穩定器	英文品名: ReBorn Essence BowLock Interspinous Stabilization Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006015號 \| 有效日期: 20230111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億前路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Anterior Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002741號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence PEEK Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002744號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本.增加效能：詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本，以下空白(原101.05.17之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003126號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億諾瓦脊椎固定系統	英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 \| 有效日期: 2029/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶億”骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: “BAUI”Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002684號 \| 有效日期: 2019/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/09/25 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2029/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“瑞寶億”寶樂脊突間穩定器

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“瑞寶億”寶樂脊突間穩定器

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瑞寶億頸椎椎間融合器

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名稱寶億生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寶億生技股份有限公司新北市五股區中興路1段8號6樓	顏妙娟	24471156	核准設立

寶億生技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 負責人: 顏妙娟 | 統編: 24471156 | 核准設立

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“鐿鈦”骨釘骨板植入物-眼鏡蛇骨板 4.5MM “INTAI” BONE SCREW AND BONE PLATE IMPLANT-COBRA HEAD PLATE 4.5MM	健保替代品項代碼: FBP0324092V2 \| 品項代碼: FBZ002074001 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002074號 \| 藥商名稱: 鐿鈦 \| 支付點數: 3892
COBRA HEAD PLATE 8:11 HOLE	健保替代品項代碼: FBP032409NS1 \| 品項代碼: FBZ002074001 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007815號 \| 藥商名稱: 壯生 \| 支付點數: 3892
"亞太醫療"小型骨板/跟骨骨板 "SYNTEC" SMALL PLATE/CALCANEAL PLATE3.5	健保替代品項代碼: FBP0324101Y2 \| 品項代碼: FBZ002074001 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000736號 \| 藥商名稱: 亞太醫療 \| 支付點數: 3104
"亞太醫療"人工骨板/側邊脛骨支持骨板4.5(左右邊) "SYNTEC" BONE PLATE/LATERAL TIBIAL HEAD HUTTRESS PLATE 5:13HOLES(LEFT/RI...	健保替代品項代碼: FBP0324102Y2 \| 品項代碼: FBZ002074001 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000733號 \| 藥商名稱: 亞太醫療 \| 支付點數: 3157
SMALL T PLATE RIGHT ANGLE 3/3:6/4 HOLE 50:78MM	健保替代品項代碼: FBP032411NS1 \| 品項代碼: FBZ002074001 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007815號 \| 藥商名稱: 壯生 \| 支付點數: 952
"鐿鈦"骨釘骨板植入物(T型骨板3.5MM)"INTAI"BONE SCREW AND BONE PLATE IMPLANT(T-PLATE)	健保替代品項代碼: FBP0324123V2 \| 品項代碼: FBZ002074001 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002074號 \| 藥商名稱: 鐿鈦 \| 支付點數: 952
SMALL T PLATE OLIQUE ANGLE 3/3:5/3 HOLE 52:74MM	健保替代品項代碼: FBP032412NS1 \| 品項代碼: FBZ002074001 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007815號 \| 藥商名稱: 壯生 \| 支付點數: 952
“鐿鈦”骨釘骨板植入物-跟骨骨板 3.5MM “INTAI” BONE SCREW AND BONE PLATE IMPLANT-CALCANEAL PLATE 3.5MM	健保替代品項代碼: FBP0324166V2 \| 品項代碼: FBZ002074001 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002074號 \| 藥商名稱: 鐿鈦 \| 支付點數: 3104
CALCANEAL PLATE 3.5	健保替代品項代碼: FBP032416NS1 \| 品項代碼: FBZ002074001 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007815號 \| 藥商名稱: 壯生 \| 支付點數: 3104
"鐿鈦"骨釘骨板植入物(葉形骨板3.5MM)"INTAI"BONE SCREW AND BONE PLATE IMPLANT(CLOVERLEAF PLATE3.5MM)	健保替代品項代碼: FBP0324181V2 \| 品項代碼: FBZ002074001 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002074號 \| 藥商名稱: 鐿鈦 \| 支付點數: 1603
CLOVERLEAF PLATE 3:6 HOLE	健保替代品項代碼: FBP032418NS1 \| 品項代碼: FBZ002074001 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007815號 \| 藥商名稱: 壯生 \| 支付點數: 1603
MINI L FINGER JOINT-HEAD PLATE	健保替代品項代碼: FBP032423NS1 \| 品項代碼: FBZ002074001 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007815號 \| 藥商名稱: 壯生 \| 支付點數: 336
MINI T FINGER JOINT-HEAD PLATE	健保替代品項代碼: FBP0324241S1 \| 品項代碼: FBZ002074001 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007815號 \| 藥商名稱: 壯生 \| 支付點數: 336
"鐿鈦"骨釘骨板植入物(重建骨板)"INTAI"BONE SCREW AND BONE PLATE IMPLANT(RECONSTRUCTION PLATE)	健保替代品項代碼: FBP0324302V2 \| 品項代碼: FBZ002074001 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002074號 \| 藥商名稱: 鐿鈦 \| 支付點數: 3487
“鐿鈦”骨釘骨板植入物-直型骨板 20洞 1.5MM，2.0MM “INTAI” BONE SCREW AND BONE PLATE IMPLANT-STRAIGHT PLATE 1.5MM 2.0...	健保替代品項代碼: FBP0324312V2 \| 品項代碼: FBZ002074001 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002074號 \| 藥商名稱: 鐿鈦 \| 支付點數: 2686

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"REBORN ESSENCE"LUMBAR FIXATION SYSTEM:CANNULATED POLY AXIAL SCREW"瑞寶億"腰椎內固定系統：中空萬向螺釘※給付規定請見備註欄
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