“康友”速控拋棄式組織採樣針-半自動“CANYON” SURECORE DISPOSABLE BIOPSY NEEDLE
- 尚未納入給付特材健保替代品項明細 @ 衛生福利部中央健康保險署

中英文名稱“康友”速控拋棄式組織採樣針-半自動“CANYON” SURECORE DISPOSABLE BIOPSY NEEDLE的健保替代品項代碼是NES03BN14003, 品項代碼是NEZ018571001, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001418號, 藥商名稱是德瑪凱, 支付點數是534.

品項代碼	NEZ018571001
健保替代品項代碼	NES03BN14003
中英文名稱	“康友”速控拋棄式組織採樣針-半自動“CANYON” SURECORE DISPOSABLE BIOPSY NEEDLE
支付點數	534
許可證字號	衛部醫器陸輸字第001418號
藥商名稱	德瑪凱
同步更新日期	2025-05-07

品項代碼

NEZ018571001

健保替代品項代碼

NES03BN14003

中英文名稱

“康友”速控拋棄式組織採樣針-半自動“CANYON” SURECORE DISPOSABLE BIOPSY NEEDLE

支付點數

534

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001418號

藥商名稱

德瑪凱

同步更新日期

2025-05-07

根據識別碼衛部醫器陸輸字第001418號找到的相關資料

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“康友”速控拋棄式組織採樣針	英文品名: “Canyon” SureCore Disposable Biopsy Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001418號 \| 有效日期: 2027/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.9。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康友”速控拋棄式組織採樣針	基本DI: 06954414640984 \| 型號: BN-1/161022-2 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 22 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第001418號 \| 產品描述: 經皮穿刺，到達病灶邊緣，從人體的臟器或軟組織中進行採樣 \| 使用環境要求類別: 相對濕度 \| 使用環境要求之下限: 10 \| 使用環境要求之上限: 80 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“康友”速控拋棄式組織採樣針	基本DI: 06954414640991 \| 型號: BN-1/161622-2 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 22 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第001418號 \| 產品描述: 經皮穿刺，到達病灶邊緣，從人體的臟器或軟組織中進行採樣 \| 使用環境要求類別: 相對濕度 \| 使用環境要求之下限: 10 \| 使用環境要求之上限: 80 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“康友”速控拋棄式組織採樣針	基本DI: 06954414641196 \| 型號: BN-2/161000 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 10/20 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第001418號 \| 產品描述: 經皮穿刺，到達病灶邊緣，從人體的臟器或軟組織中進行採樣 \| 使用環境要求類別: 相對濕度 \| 使用環境要求之下限: 10 \| 使用環境要求之上限: 80 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“康友”速控拋棄式組織採樣針	基本DI: 06954414641202 \| 型號: BN-2/161600 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 10/20 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第001418號 \| 產品描述: 經皮穿刺，到達病灶邊緣，從人體的臟器或軟組織中進行採樣 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -40 \| 使用環境要求之上限: 55 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“康友”速控拋棄式組織採樣針	基本DI: 06954414641219 \| 型號: BN-2/181000 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 10/20 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第001418號 \| 產品描述: 經皮穿刺，到達病灶邊緣，從人體的臟器或軟組織中進行採樣 \| 使用環境要求類別: 相對濕度 \| 使用環境要求之下限: 10 \| 使用環境要求之上限: 80 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“康友”速控拋棄式組織採樣針	基本DI: 06954414641226 \| 型號: BN-2/181600 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 10/20 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第001418號 \| 產品描述: 經皮穿刺，到達病灶邊緣，從人體的臟器或軟組織中進行採樣 \| 使用環境要求類別: 相對濕度 \| 使用環境要求之下限: 10 \| 使用環境要求之上限: 80 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“康友”速控拋棄式組織採樣針	基本DI: 06954414641233 \| 型號: BN-2/161000-1 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 10/20 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第001418號 \| 產品描述: 經皮穿刺，到達病灶邊緣，從人體的臟器或軟組織中進行採樣 \| 使用環境要求類別: 相對濕度 \| 使用環境要求之下限: 10 \| 使用環境要求之上限: 80 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

根據名稱德瑪凱找到的相關資料

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“德瑪凱”二極體雷射系統	英文品名: “DERMACARE” Diode Laser system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004485號 \| 有效日期: 2024/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D808-400 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱”脈衝光系統	英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006311號 \| 有效日期: 2024/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IS-506 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱”易斯萊電刀系統及附件	英文品名: “DERMACARE” ESLICE ELECTROSURGICAL SYSTEM AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005725號 \| 有效日期: 2027/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EBL-1300-22 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱”易刀高頻電刀系統及附件	英文品名: “DERMACARE” ESWORD HIGH FREQUENCY ELECTROSURGICAL SYSTEM AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005726號 \| 有效日期: 2022/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱”脈衝光系統	英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004232號 \| 有效日期: 2018/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IS-506 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌)	英文品名: "DBI" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005448號 \| 有效日期: 2019/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱”優雷射外科雷射光纖	英文品名: “Dermacare” UroLase Surgical Laser Fiber \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006688號 \| 有效日期: 2030/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB022300。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.2.6。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱”優雷射醫用二極體雷射系統	英文品名: “Dermacare” UroLase Surgical Diode Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007163號 \| 有效日期: 2026/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年7月5日核定之標籤、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“德瑪凱”二極體雷射系統

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“德瑪凱”脈衝光系統

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“德瑪凱”易斯萊電刀系統及附件

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“德瑪凱”易刀高頻電刀系統及附件

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“德瑪凱”脈衝光系統

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名稱德瑪凱找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德瑪凱股份有限公司南科分公司臺南市新市區南科三路3號4樓	張凱	29185300	廢止
德瑪凱股份有限公司新北市新店區民權路88之5號5樓	張凱	53679269	核准設立
德瑪凱生物科技有限公司		28214968	解散已清算完結 (104年12月01日北院木民翔104年度司司字第375號)

德瑪凱股份有限公司南科分公司

登記地址: 臺南市新市區南科三路3號4樓 | 負責人: 張凱 | 統編: 29185300 | 廢止

德瑪凱股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 負責人: 張凱 | 統編: 53679269 | 核准設立

德瑪凱生物科技有限公司

登記地址: | 統編: 28214968 | 解散已清算完結 (104年12月01日北院木民翔104年度司司字第375號)

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與“康友”速控拋棄式組織採樣針-半自動“CANYON” SURECORE DISPOSABLE BIOPSY NEEDLE同分類的尚未納入給付特材健保替代品項明細

2.7 1/4 TUBULAR PLATE 2:8HOLE	健保替代品項代碼: FBP01009XNY2 \| 品項代碼: FBZ002074013 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000733號 \| 藥商名稱: 亞太 \| 支付點數: 380
"鴻君"骨板骨釘系統/管形骨板 (搭配4.5MM螺釘)"HC"BONE PLATES AND SCREWS/SEMI-TUBULAR PLATE (2:10 HOLE)	健保替代品項代碼: FBP01102105H \| 品項代碼: FBZ002074013 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004670號 \| 藥商名稱: 鴻君 \| 支付點數: 500
"鴻君"骨板骨釘系統/(1/3管形骨板搭配3.5MM螺釘)"HC"BONE PLATES AND BONE SCREWS/ONE-THIRD TUBULAR PLATES 3.5 WITH COLL...	健保替代品項代碼: FBP01102125H \| 品項代碼: FBZ002074013 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004670號 \| 藥商名稱: 鴻君 \| 支付點數: 441
“鐿鈦”骨釘骨板植入物-管型骨板 4.5MM“INTAI”BONE SCREW AND BONE PLATE IMPLANT-TUBULAR PLATE 4.5MM	健保替代品項代碼: FBP0122202V2 \| 品項代碼: FBZ002074013 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002074號 \| 藥商名稱: 鐿鈦 \| 支付點數: 500
SEMI-TUBULAR PLATE 2:12 HOLE 39:199MM	健保替代品項代碼: FBP01222NNS1 \| 品項代碼: FBZ002074013 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007815號 \| 藥商名稱: 壯生 \| 支付點數: 500
"鐿鈦"骨釘骨板植入物(管型骨板3.5MM)"INTAI"BONE SCREW AND BONE PLATE IMPLANT(TUBULAR PLATE3.5MM)	健保替代品項代碼: FBP0124131V2 \| 品項代碼: FBZ002074013 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002074號 \| 藥商名稱: 鐿鈦 \| 支付點數: 441
"SYNTHES"ONE-THIRD TUBULAR PLATE 2:12HOLE 28:148MM"信迪思"三分之一管狀骨板	健保替代品項代碼: FBP012413NS1 \| 品項代碼: FBZ002074013 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007815號 \| 藥商名稱: 壯生 \| 支付點數: 441
QUARTER TUBULAR PLATE 3:8 HOLE	健保替代品項代碼: FBP012420NS1 \| 品項代碼: FBZ002074013 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007815號 \| 藥商名稱: 壯生 \| 支付點數: 380
ONE THIRD TUBULAR PLATE 2:14HOLE	健保替代品項代碼: FBP013020NS9 \| 品項代碼: FBZ002074013 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009884號 \| 藥商名稱: 史賽克 \| 支付點數: 441
TITANIUM ONE-THIRD TUBULAR PLATE 3.5MM 2:12HOLE	健保替代品項代碼: FBP01408XNY2 \| 品項代碼: FBZ002074013 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000727號 \| 藥商名稱: 亞太 \| 支付點數: 423
全微骨板骨釘系統:4.5MM半管型骨板MICROWARE BONE PLATES AND BONE SCREWS: SEMI-TUBULAR PLATE 4.5MM	健保替代品項代碼: FBP01P22NN2W \| 品項代碼: FBZ002074013 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003807號 \| 藥商名稱: 全微精密 \| 支付點數: 500
全微骨板骨釘系統:3.5MM 1/3管型骨板MICROWARE BONE PLATES AND BONE SCREWS: ONE-THIRD TUBULAR PLATE 3.5MM	健保替代品項代碼: FBP01P41NN2W \| 品項代碼: FBZ002074013 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003807號 \| 藥商名稱: 全微精密 \| 支付點數: 441
全微骨板骨釘系統:2.7MM 1/4管型骨板MICROWARE BONE PLATES AND BONE SCREWS: QUARTER TUBULAR PLATE 2.7MM	健保替代品項代碼: FBP01P420N2W \| 品項代碼: FBZ002074013 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003807號 \| 藥商名稱: 全微精密 \| 支付點數: 380
"鴻君"骨板骨釘系統II-2.7動態加壓骨板"HC"BONE PLATES AND BONE SCREWS II-2.7 DYNAMIC COMPRESSION PLATE	健保替代品項代碼: FBP02000275H \| 品項代碼: FBZ002074013 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006024號 \| 藥商名稱: 鴻君 \| 支付點數: 1173
"鴻君"骨板骨釘系統II-3.5動態加壓骨板"HC"BONE PLATES AND BONE SCREWS II-3.5 DYNAMIC COMPRESSION PLATE	健保替代品項代碼: FBP02000355H \| 品項代碼: FBZ002074013 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006024號 \| 藥商名稱: 鴻君 \| 支付點數: 977

“康友”速控拋棄式組織採樣針-半自動“CANYON” SURECORE DISPOSABLE BIOPSY NEEDLE - 尚未納入給付特材健保替代品項明細 @ 衛生福利部中央健康保險署

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健保替代品項代碼

中英文名稱

支付點數

許可證字號

藥商名稱

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“康友”速控拋棄式組織採樣針-半自動“CANYON” SURECORE DISPOSABLE BIOPSY NEEDLE
- 尚未納入給付特材健保替代品項明細 @ 衛生福利部中央健康保險署