“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊的基本DI是06975164776877, 型號是18X13X15 (LT型，長方體，B1), UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是18X13X15, 許可證字號（類型）是衛部醫器陸輸字第000841號, 產品描述是本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。, 使用環境要求類別是溫度, 使用環境要求之下限是NA, 使用環境要求之上限是NA.

許可證字號（類型）	衛部醫器陸輸字第000841號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	06975164776877
型號	18X13X15 (LT型，長方體，B1)
產品中文品名	“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊
產品描述	本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	是
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	長×寬×高
產品標示尺寸大小	18X13X15
產品標示尺寸單位	mm
產品標示之其他尺寸單位	NA
使用環境要求類別	溫度
使用環境要求之下限	NA
使用環境要求之上限	NA
使用環境要求之單位	℃
本器材是否為滅菌包裝	沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材	沒選擇
本器材是滅菌方式	其他
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器陸輸字第000841號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

06975164776877

型號

18X13X15 (LT型，長方體，B1)

產品中文品名

“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊

產品描述

本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

是

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

長×寬×高

產品標示尺寸大小

18X13X15

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

溫度

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

℃

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

其他

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	英文品名: “Aidite” Cameo Dental Glass Ceramic \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 有效日期: 2027/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原106.8.17核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	英文品名: “Aidite” Cameo Dental Glass Ceramic \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 有效日期: 20220804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164776440 \| 型號: 40X15X14(HT型，長方體，A2) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164776457 \| 型號: 40X15X14(HT型，長方體，A3) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164776464 \| 型號: 40X15X14(HT型，長方體，A3.5) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164776471 \| 型號: 40X15X14(HT型，長方體，A4) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164776488 \| 型號: 40X15X14(HT型，長方體，B1) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164776495 \| 型號: 40X15X14(HT型，長方體，B2) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

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“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420289 \| 型號: 804-035010-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420296 \| 型號: 804-035015-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420302 \| 型號: 804-035020-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420319 \| 型號: 804-035030-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420326 \| 型號: 804-035040-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420333 \| 型號: 804-035060-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420340 \| 型號: 804-035080-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420357 \| 型號: 804-035100-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420364 \| 型號: 804-035150-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420371 \| 型號: 804-040010-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420388 \| 型號: 804-040015-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420395 \| 型號: 804-040020-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420401 \| 型號: 804-040030-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420418 \| 型號: 804-040040-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420425 \| 型號: 804-040060-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A