“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊的基本DI是06975164777157, 型號是40X15X14 (LT型，長方體，A3.5), UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是40X15X14, 許可證字號（類型）是衛部醫器陸輸字第000841號, 產品描述是本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。, 使用環境要求類別是溫度, 使用環境要求之下限是NA, 使用環境要求之上限是NA.

許可證字號（類型）	衛部醫器陸輸字第000841號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	06975164777157
型號	40X15X14 (LT型，長方體，A3.5)
產品中文品名	“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊
產品描述	本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	是
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	長×寬×高
產品標示尺寸大小	40X15X14
產品標示尺寸單位	mm
產品標示之其他尺寸單位	NA
使用環境要求類別	溫度
使用環境要求之下限	NA
使用環境要求之上限	NA
使用環境要求之單位	℃
本器材是否為滅菌包裝	沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材	沒選擇
本器材是滅菌方式	其他
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器陸輸字第000841號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

06975164777157

型號

40X15X14 (LT型，長方體，A3.5)

產品中文品名

“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊

產品描述

本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

是

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

長×寬×高

產品標示尺寸大小

40X15X14

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

溫度

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

℃

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

其他

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	英文品名: “Aidite” Cameo Dental Glass Ceramic \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 有效日期: 2027/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原106.8.17核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	英文品名: “Aidite” Cameo Dental Glass Ceramic \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 有效日期: 20220804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164776440 \| 型號: 40X15X14(HT型，長方體，A2) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164776457 \| 型號: 40X15X14(HT型，長方體，A3) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164776464 \| 型號: 40X15X14(HT型，長方體，A3.5) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164776471 \| 型號: 40X15X14(HT型，長方體，A4) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164776488 \| 型號: 40X15X14(HT型，長方體，B1) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164776495 \| 型號: 40X15X14(HT型，長方體，B2) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

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“柯惠”彎型端對端自動縫合器	基本DI: 20884523006596 \| 型號: 111985 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000610號 \| 產品描述: 111985 PREM PLUS CEEA25 STAPLER \| 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書
“柯惠”彎型端對端自動縫合器	基本DI: 20884523006602 \| 型號: 111987 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000610號 \| 產品描述: 111987 PREMIUM PLUS CEEA 28 \| 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書
“柯惠”彎型端對端自動縫合器	基本DI: 20884523006619 \| 型號: 111989 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000610號 \| 產品描述: 111989 PREMIUM PLUS CEEA 31 \| 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620937 \| 型號: VP2011 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 2 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (2ml/13×75mm 舊帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620944 \| 型號: VP3011 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 3 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (3ml/13×75mm 舊帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620951 \| 型號: VP4011 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 4 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (4ml/13×75mm 舊帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620968 \| 型號: VP5012 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 5 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (5ml/13×100mm 舊帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620975 \| 型號: VP6012 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 6 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (6ml/13×100mm 舊帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620982 \| 型號: VP7012 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 7 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (7ml/13×100mm 舊帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620999 \| 型號: VP8013 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 8 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (8ml/16×100mm 新帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880621002 \| 型號: VP9013 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 9 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (9ml/16×100mm 新帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880621019 \| 型號: VP1013 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 10 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (10ml/16×100mm 新帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
富聖快速驗孕檢驗試劑	基本DI: 04711046321689 \| 型號: NA \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 卡 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000617號 \| 產品描述: 本產品是利用快速免疫層析法，檢測檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素，以早期偵測懷孕，供使用者自我測試之家用體外診斷醫療器材。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 2 \| 使用環境要求之上限: 30
富聖快速驗孕檢驗試劑	基本DI: 04711046321696 \| 型號: NA \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 筆 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000617號 \| 產品描述: 本產品是利用快速免疫層析法，檢測檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素，以早期偵測懷孕，供使用者自我測試之家用體外診斷醫療器材。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 2 \| 使用環境要求之上限: 30
富聖快速驗孕檢驗試劑	基本DI: 04716329461618 \| 型號: NA \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 筆 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000617號 \| 產品描述: 本產品是利用快速免疫層析法，檢測檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素，以早期偵測懷孕，供使用者自我測試之家用體外診斷醫療器材。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 2 \| 使用環境要求之上限: 30