“河南駝人” 氣管內管
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產品中文品名“河南駝人” 氣管內管的基本DI是06938119375778, 型號是212800, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是NA, 許可證字號（類型）是衛部醫器陸輸字第000964號, 產品描述是Oral Endo cuff#8.0, 使用環境要求類別是溫度, 使用環境要求之下限是0, 使用環境要求之上限是30.

許可證字號（類型）	衛部醫器陸輸字第000964號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	06938119375778
型號	212800
產品中文品名	“河南駝人” 氣管內管
產品描述	Oral Endo cuff#8.0
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	是
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	NA
產品標示尺寸大小	NA
產品標示尺寸單位	cm
產品標示之其他尺寸單位	NA
使用環境要求類別	溫度
使用環境要求之下限	0
使用環境要求之上限	30
使用環境要求之單位	°C
本器材是否為滅菌包裝	是
本器材是否為使用前滅菌器材	是
本器材是滅菌方式	環氧乙烷 Ethylene Oxide
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器陸輸字第000964號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

06938119375778

型號

212800

產品中文品名

“河南駝人” 氣管內管

產品描述

Oral Endo cuff#8.0

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

是

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

溫度

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

°C

本器材是否為滅菌包裝

是

本器材是否為使用前滅菌器材

是

本器材是滅菌方式

環氧乙烷 Ethylene Oxide

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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"河南駝人" 氣管內管探針 (滅菌)	英文品名: "Henan Tuoren" Tracheal Tube Stylet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004004號 \| 有效日期: 2024/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"河南駝人" 氣管內管探針 (滅菌)	英文品名: "Henan Tuoren" Tracheal Tube Stylet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004004號 \| 有效日期: 20241030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 20231211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“河南駝人” 氣管內管(鼻彎型/有氣囊)“HENAN TUOREN” ENDOTRACHEAL TUBE	產品型號/規格: 經鼻2.5#;3.0#;3.5#;4.0#;4.5#;5.0#;5.5#;6.0#;6.5#;7.0#;7.5#;8.0#;8.5#;9.0# \| 單位: 支 \| 支付點數: 200 \| 支付點數生效日期: 1100701 \| 事前審查生效日期: 1100701 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 亞仕丹 @ 健保特材收載品項
“河南駝人” 氣管內管(鼻彎型/無氣囊)“HENAN TUOREN” ENDOTRACHEAL TUBE(NASAL/UNCUFFED)	產品型號/規格: 經鼻2.5#;3.0#;3.5#;4.0#;4.5#;5.0#;5.5#;6.0#;6.5#;7.0#;7.5#;8.0#;8.5#;9.0# \| 單位: 支 \| 支付點數: 188 \| 支付點數生效日期: 1100701 \| 事前審查生效日期: 1100701 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 亞仕丹 @ 健保特材收載品項
“河南駝人” 氣管內管(口彎型/有氣囊)HENAN TUOREN” ENDOTRACHEAL TUBE(ORAL/CUFFED)	產品型號/規格: 經口2.5#;3.0#;3.5#;4.0#;4.5#;5.0#;5.5#;6.0#;6.5#;7.0#;7.5#;8.0#;8.5#;9.0# \| 單位: 支 \| 支付點數: 199 \| 支付點數生效日期: 1100701 \| 事前審查生效日期: 1100701 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 亞仕丹 @ 健保特材收載品項
“河南駝人” 氣管內管(口彎型/無氣囊)“HENAN TUOREN” ENDOTRACHEAL TUBE(ORAL/UNCUFFED)	產品型號/規格: 經口2.5#;3.0#;3.5#;4.0#;4.5#;5.0#;5.5#;6.0#;6.5#;7.0#;7.5#;8.0#;8.5#;9.0# \| 單位: 支 \| 支付點數: 143 \| 支付點數生效日期: 1100701 \| 事前審查生效日期: 1100701 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 亞仕丹 @ 健保特材收載品項

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德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896381600 \| 型號: J4207 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.1613 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896381617 \| 型號: J4210 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.1625 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896381624 \| 型號: J4220 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.1640 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896381655 \| 型號: J4215 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.1640 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896381808 \| 型號: J4005 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.1813 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896381815 \| 型號: J4010 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.1825 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896382003 \| 型號: J3807 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.2015 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896382010 \| 型號: J3810 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.2025 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896382027 \| 型號: CJR2020 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.6050 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896382034 \| 型號: CJR2030 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.6075 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896382058 \| 型號: J3815 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.2040 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896382102 \| 型號: NKJ3215 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.2740 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896382157 \| 型號: NKJ3210 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.2725 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896382201 \| 型號: CJR2040 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.60100 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896382225 \| 型號: CJR2220 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *05.50 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**

“河南駝人” 氣管內管 - 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號（類型）

UDI發碼機構

基本DI

型號

產品中文品名

產品描述

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

本器材是否為套組

本器材是否為複合式醫材

是否為單次使用器材

是否可重複使用器材

產品標示是否有批號

產品標示是否有序號

產品標示是否有製造日期

產品標示是否有置架期

產品標示是否含有天然橡膠成分

產品標示是否含有DEHP

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

本器材是否為使用前滅菌器材

本器材是滅菌方式

本器材是否為健保給付特材品項

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