“微創”圈套器
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名“微創”圈套器的基本DI是06902284010017, 型號是MTN-PFS-E-10/08, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是10, 許可證字號（類型）是衛部醫器陸輸字第000825號, 產品描述是本產品用於切除、燒灼：小型息肉、無蒂息肉、有蒂息肉, 使用環境要求類別是Store in a clean and dry environment. Do not store, 使用環境要求之下限是NA, 使用環境要求之上限是NA.

許可證字號（類型）	衛部醫器陸輸字第000825號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	06902284010017
型號	MTN-PFS-E-10/08
產品中文品名	“微創”圈套器
產品描述	本產品用於切除、燒灼：小型息肉、無蒂息肉、有蒂息肉
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	是
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	NA
產品標示尺寸大小	10
產品標示尺寸單位	mm
產品標示之其他尺寸單位	Snare loop diameter
使用環境要求類別	Store in a clean and dry environment. Do not store
使用環境要求之下限	NA
使用環境要求之上限	NA
使用環境要求之單位	NA
本器材是否為滅菌包裝	是
本器材是否為使用前滅菌器材	否
本器材是滅菌方式	環氧乙烷 Ethylene Oxide
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器陸輸字第000825號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

06902284010017

型號

MTN-PFS-E-10/08

產品中文品名

“微創”圈套器

產品描述

本產品用於切除、燒灼：小型息肉、無蒂息肉、有蒂息肉

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

是

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

Snare loop diameter

使用環境要求類別

Store in a clean and dry environment. Do not store

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

是

本器材是否為使用前滅菌器材

否

本器材是滅菌方式

環氧乙烷 Ethylene Oxide

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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“微創”一次性使用冷圈套器	基本DI: 06902284010512 \| 型號: CS3-11023230 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 2.8 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第001169號 \| 產品描述: 本產品的預期用途為在無需電灼的情況下，在消化道中使用內視鏡切除微小息肉。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥整潔的環境，勿存於陽光曝曬處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“微創”一次性使用冷圈套器	基本DI: 06902284010529 \| 型號: CS3-11523230 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 2.8 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第001169號 \| 產品描述: 本產品的預期用途為在無需電灼的情況下，在消化道中使用內視鏡切除微小息肉。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥整潔的環境，勿存於陽光曝曬處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“微創”圈套器	英文品名: “Micro-Tech” Sterile Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000825號 \| 有效日期: 20270505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“微創”一次性使用冷圈套器	英文品名: “Micro-Tech” Sterile Cold Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001169號 \| 有效日期: 20250820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“微創”圈套器	英文品名: “Micro-Tech” Sterile Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000825號 \| 有效日期: 2027/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“微創”一次性使用冷圈套器	英文品名: “Micro-Tech” Sterile Cold Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001169號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“微創”圈套器	英文品名: “Micro-Tech” Sterile Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000825號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集
“微創”一次性使用冷圈套器	英文品名: “Micro-Tech” Sterile Cold Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001169號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集

“微創”圈套器

英文品名: “Micro-Tech” Sterile Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000825號

@ 醫療器材說明書或包裝資料集

“微創”一次性使用冷圈套器

英文品名: “Micro-Tech” Sterile Cold Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001169號

@ 醫療器材說明書或包裝資料集

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“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451269 \| 型號: 820-060080-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451276 \| 型號: 820-060100-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451283 \| 型號: 820-060150-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451290 \| 型號: 820-070020-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451306 \| 型號: 820-070030-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451313 \| 型號: 820-070040-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451320 \| 型號: 820-070060-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451337 \| 型號: 820-070080-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451344 \| 型號: 820-070100-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451351 \| 型號: 820-070150-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451368 \| 型號: 820-080020-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451375 \| 型號: 820-080030-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451382 \| 型號: 820-080040-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451399 \| 型號: 820-080060-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451405 \| 型號: 820-080080-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A