產品中文品名“麗寶生醫”人類EGFR基因突變檢測試劑盒(螢光PCR法)的基本DI是06959094206024, 型號是8.01.0134, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是15.9*11.5*5.3, 許可證字號（類型）是衛部醫器陸輸字第000668號, 產品描述是人類EGFR基因突變檢測試劑盒(螢光PCR法), 使用環境要求類別是溫度, 使用環境要求之下限是-25℃, 使用環境要求之上限是-15℃.
| 許可證字號（類型） | 衛部醫器陸輸字第000668號 |
| UDI發碼機構 | GS1 |
| 基本DI | 06959094206024 |
| 型號 | 8.01.0134 |
| 產品中文品名 | “麗寶生醫”人類EGFR基因突變檢測試劑盒(螢光PCR法) |
| 產品描述 | 人類EGFR基因突變檢測試劑盒(螢光PCR法) |
| 器材是否包含醫療用人體細胞組織物 | 沒選擇 |
| 本器材是否為套組 | 沒選擇 |
| 本器材是否為複合式醫材 | 沒選擇 |
| 是否為單次使用器材 | 是 |
| 是否可重複使用器材 | 否 |
| 產品標示是否有批號 | 是 |
| 產品標示是否有序號 | 是 |
| 產品標示是否有製造日期 | 是 |
| 產品標示是否有置架期 | 否 |
| 產品標示是否含有天然橡膠成分 | 否 |
| 產品標示是否含有DEHP | 否 |
| 產品標示尺寸類型 | 長x寬x高 |
| 產品標示尺寸大小 | 15.9*11.5*5.3 |
| 產品標示尺寸單位 | 公分 |
| 產品標示之其他尺寸單位 | cm |
| 使用環境要求類別 | 溫度 |
| 使用環境要求之下限 | -25℃ |
| 使用環境要求之上限 | -15℃ |
| 使用環境要求之單位 | ℃ |
| 本器材是否為滅菌包裝 | 沒選擇 |
| 本器材是否為使用前滅菌器材 | 沒選擇 |
| 本器材是滅菌方式 | 沒選擇 |
| 本器材是否為健保給付特材品項 | 沒選擇 |
| 特材代碼 | (空) |
許可證字號（類型）衛部醫器陸輸字第000668號 |
UDI發碼機構GS1 |
基本DI06959094206024 |
型號8.01.0134 |
產品中文品名“麗寶生醫”人類EGFR基因突變檢測試劑盒(螢光PCR法) |
產品描述人類EGFR基因突變檢測試劑盒(螢光PCR法) |
器材是否包含醫療用人體細胞組織物沒選擇 |
本器材是否為套組沒選擇 |
本器材是否為複合式醫材沒選擇 |
是否為單次使用器材是 |
是否可重複使用器材否 |
產品標示是否有批號是 |
產品標示是否有序號是 |
產品標示是否有製造日期是 |
產品標示是否有置架期否 |
產品標示是否含有天然橡膠成分否 |
產品標示是否含有DEHP否 |
產品標示尺寸類型長x寬x高 |
產品標示尺寸大小15.9*11.5*5.3 |
產品標示尺寸單位公分 |
產品標示之其他尺寸單位cm |
使用環境要求類別溫度 |
使用環境要求之下限-25℃ |
使用環境要求之上限-15℃ |
使用環境要求之單位℃ |
本器材是否為滅菌包裝沒選擇 |
本器材是否為使用前滅菌器材沒選擇 |
本器材是滅菌方式沒選擇 |
本器材是否為健保給付特材品項沒選擇 |
特材代碼(空) |
| 英文品名: AmoyDx EGFR 29 Mutations Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000668號 | 有效日期: 2026/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24 tests/kit，以下空白。規格變更為：8.01.0134 (24 tests/kit)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 麗寶生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: AmoyDx EGFR 29 Mutations Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000668號 | 有效日期: 20260803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24 tests/kit，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 麗寶生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: AmoyDx EGFR 29 Mutations Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000668號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
英文品名: AmoyDx EGFR 29 Mutations Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000668號 | 有效日期: 2026/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24 tests/kit，以下空白。規格變更為：8.01.0134 (24 tests/kit)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 麗寶生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: AmoyDx EGFR 29 Mutations Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000668號 | 有效日期: 20260803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24 tests/kit，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 麗寶生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: AmoyDx EGFR 29 Mutations Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000668號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
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| 基本DI: 4719896384151 | 型號: NKJ4415 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 0.14*40 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 | 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 使用環境要求類別: 濕度不大於80% | 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% | 使用環境要求之上限: 濕度不大於80% |
| 基本DI: 4719896384205 | 型號: CJ4205 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 0.16*13 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 | 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 使用環境要求類別: 濕度不大於80% | 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% | 使用環境要求之上限: 濕度不大於80% |
| 基本DI: 4719896384212 | 型號: CJ4210 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 0.16*25 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 | 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 使用環境要求類別: 濕度不大於80% | 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% | 使用環境要求之上限: 濕度不大於80% |
| 基本DI: 4719896384229 | 型號: CJ4220 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 0.16*50 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 | 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 使用環境要求類別: 濕度不大於80% | 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% | 使用環境要求之上限: 濕度不大於80% |
| 基本DI: 4719896384250 | 型號: CJ4215 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 0.16*40 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 | 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 使用環境要求類別: 濕度不大於80% | 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% | 使用環境要求之上限: 濕度不大於80% |
| 基本DI: 4719896384403 | 型號: CJ4405 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 0.14*13 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 | 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 使用環境要求類別: 濕度不大於80% | 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% | 使用環境要求之上限: 濕度不大於80% |
| 基本DI: 4719896387275 | 型號: CJR3215 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 0.27*40 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 | 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 使用環境要求類別: 濕度不大於80% | 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% | 使用環境要求之上限: 濕度不大於80% |
| 基本DI: 4719896387282 | 型號: CJR3020 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 0.30*50 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 | 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 使用環境要求類別: 濕度不大於80% | 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% | 使用環境要求之上限: 濕度不大於80% |
| 基本DI: 4719896387299 | 型號: CJR3015 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 0.30*40 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 | 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 使用環境要求類別: 濕度不大於80% | 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% | 使用環境要求之上限: 濕度不大於80% |
| 基本DI: 4719896387305 | 型號: CJR2807 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 0.35*15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 | 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 使用環境要求類別: 濕度不大於80% | 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% | 使用環境要求之上限: 濕度不大於80% |
| 基本DI: 4719896387312 | 型號: CJR3415 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 0.25*40 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 | 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 使用環境要求類別: 濕度不大於80% | 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% | 使用環境要求之上限: 濕度不大於80% |
| 基本DI: 4719896387329 | 型號: CJR3810 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 0.20*25 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 | 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 使用環境要求類別: 濕度不大於80% | 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% | 使用環境要求之上限: 濕度不大於80% |
| 基本DI: 4719896387350 | 型號: CJR3212 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 0.27*30 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 | 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 使用環境要求類別: 濕度不大於80% | 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% | 使用環境要求之上限: 濕度不大於80% |
| 基本DI: 04056869006697 | 型號: MAGNETOM Aera | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000596號 | 產品描述: "Siemens" MRI System | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 04056869010335 | 型號: SOMATOM Perspective | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000597號 | 產品描述: "SIEMENS" Whole body X-ray computed Tomography Spiral Scanner | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 4719896384151 | 型號: NKJ4415 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 0.14*40 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 | 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 使用環境要求類別: 濕度不大於80% | 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% | 使用環境要求之上限: 濕度不大於80% |
基本DI: 4719896384205 | 型號: CJ4205 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 0.16*13 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 | 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 使用環境要求類別: 濕度不大於80% | 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% | 使用環境要求之上限: 濕度不大於80% |
基本DI: 4719896384212 | 型號: CJ4210 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 0.16*25 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 | 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 使用環境要求類別: 濕度不大於80% | 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% | 使用環境要求之上限: 濕度不大於80% |
基本DI: 4719896384229 | 型號: CJ4220 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 0.16*50 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 | 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 使用環境要求類別: 濕度不大於80% | 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% | 使用環境要求之上限: 濕度不大於80% |
基本DI: 4719896384250 | 型號: CJ4215 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 0.16*40 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 | 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 使用環境要求類別: 濕度不大於80% | 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% | 使用環境要求之上限: 濕度不大於80% |
基本DI: 4719896384403 | 型號: CJ4405 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 0.14*13 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 | 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 使用環境要求類別: 濕度不大於80% | 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% | 使用環境要求之上限: 濕度不大於80% |
基本DI: 4719896387275 | 型號: CJR3215 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 0.27*40 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 | 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 使用環境要求類別: 濕度不大於80% | 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% | 使用環境要求之上限: 濕度不大於80% |
基本DI: 4719896387282 | 型號: CJR3020 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 0.30*50 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 | 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 使用環境要求類別: 濕度不大於80% | 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% | 使用環境要求之上限: 濕度不大於80% |
基本DI: 4719896387299 | 型號: CJR3015 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 0.30*40 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 | 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 使用環境要求類別: 濕度不大於80% | 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% | 使用環境要求之上限: 濕度不大於80% |
基本DI: 4719896387305 | 型號: CJR2807 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 0.35*15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 | 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 使用環境要求類別: 濕度不大於80% | 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% | 使用環境要求之上限: 濕度不大於80% |
基本DI: 4719896387312 | 型號: CJR3415 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 0.25*40 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 | 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 使用環境要求類別: 濕度不大於80% | 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% | 使用環境要求之上限: 濕度不大於80% |
基本DI: 4719896387329 | 型號: CJR3810 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 0.20*25 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 | 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 使用環境要求類別: 濕度不大於80% | 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% | 使用環境要求之上限: 濕度不大於80% |
基本DI: 4719896387350 | 型號: CJR3212 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 0.27*30 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 | 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 使用環境要求類別: 濕度不大於80% | 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% | 使用環境要求之上限: 濕度不大於80% |
基本DI: 04056869006697 | 型號: MAGNETOM Aera | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000596號 | 產品描述: "Siemens" MRI System | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 04056869010335 | 型號: SOMATOM Perspective | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000597號 | 產品描述: "SIEMENS" Whole body X-ray computed Tomography Spiral Scanner | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
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