"賽諾" 弘心通冠狀動脈球囊擴張導管
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名"賽諾" 弘心通冠狀動脈球囊擴張導管的基本DI是06948546214366, 型號是SCB-3.00-30-RX, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是3.0x30, 許可證字號（類型）是衛部醫器陸輸字第001511號, 產品描述是A rapid exchange catheter, including a semicomplianceballoon close to the distal tip. The catheter’s distal portion is dual lumen and coaxial., 使用環境要求類別是溫度, 使用環境要求之下限是10, 使用環境要求之上限是30.

許可證字號（類型）	衛部醫器陸輸字第001511號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	06948546214366
型號	SCB-3.00-30-RX
產品中文品名	"賽諾" 弘心通冠狀動脈球囊擴張導管
產品描述	A rapid exchange catheter, including a semicomplianceballoon close to the distal tip. The catheter’s distal portion is dual lumen and coaxial.
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	否
產品標示是否有序號	是
產品標示是否有製造日期	否
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	直徑x長度
產品標示尺寸大小	3.0x30
產品標示尺寸單位	mm
產品標示之其他尺寸單位	NA
使用環境要求類別	溫度
使用環境要求之下限	10
使用環境要求之上限	30
使用環境要求之單位	°C
本器材是否為滅菌包裝	沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材	沒選擇
本器材是滅菌方式	其他
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器陸輸字第001511號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

06948546214366

型號

SCB-3.00-30-RX

產品中文品名

"賽諾" 弘心通冠狀動脈球囊擴張導管

產品描述

A rapid exchange catheter, including a semicomplianceballoon close to the distal tip. The catheter’s distal portion is dual lumen and coaxial.

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

否

產品標示是否有序號

是

產品標示是否有製造日期

否

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

直徑x長度

產品標示尺寸大小

3.0x30

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

溫度

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

°C

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

其他

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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"賽諾" 弘心通冠狀動脈球囊擴張導管	英文品名: "SINO" SC HONKYTONK PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001511號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽諾" 弘心通冠狀動脈球囊擴張導管	英文品名: "SINO" SC HONKYTONK PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001511號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集
"賽諾"弘心通冠狀動脈球囊擴張導管"SINO"SC HONKYTONK PTCA BALLOON DILATATION CATHETER	產品型號/規格: (SCB-1.25;1.5-09;15;20-RX);(SCB-2.00-09;15;20;25-RX);(SCB-2.25-09;15;20;25;30;35-RX);(SCB-2.50;2.75;... \| 單位: 條 \| 支付點數: 6217 \| 支付點數生效日期: 1130701 \| 事前審查生效日期: 1130701 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 科達 @ 健保特材收載品項
"賽諾" 弘心通冠狀動脈球囊擴張導管	基本DI: 06948546214328 \| 型號: SCB-3.00-12-RX \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 3.0x12 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第001511號 \| 產品描述: A rapid exchange catheter, including a semicomplianceballoon close to the distal tip. The catheter’s... \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 10 \| 使用環境要求之上限: 30 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
"賽諾" 弘心通冠狀動脈球囊擴張導管	基本DI: 06948546214335 \| 型號: SCB-3.00-15-RX \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 3.0x15 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第001511號 \| 產品描述: A rapid exchange catheter, including a semicomplianceballoon close to the distal tip. The catheter’s... \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 10 \| 使用環境要求之上限: 30 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
"賽諾" 弘心通冠狀動脈球囊擴張導管	基本DI: 06948546214342 \| 型號: SCB-3.00-20-RX \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 3.0x20 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第001511號 \| 產品描述: A rapid exchange catheter, including a semicomplianceballoon close to the distal tip. The catheter’s... \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 10 \| 使用環境要求之上限: 30 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
"賽諾" 弘心通冠狀動脈球囊擴張導管	基本DI: 06948546214359 \| 型號: SCB-3.00-25-RX \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 3.0x25 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第001511號 \| 產品描述: A rapid exchange catheter, including a semicomplianceballoon close to the distal tip. The catheter’s... \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 10 \| 使用環境要求之上限: 30 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
"賽諾" 弘心通冠狀動脈球囊擴張導管	基本DI: 06948546214373 \| 型號: SCB-3.00-35-RX \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 3.0x35 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第001511號 \| 產品描述: A rapid exchange catheter, including a semicomplianceballoon close to the distal tip. The catheter’s... \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 10 \| 使用環境要求之上限: 30 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

"賽諾" 弘心通冠狀動脈球囊擴張導管

@ 醫療器材許可證資料集

"賽諾" 弘心通冠狀動脈球囊擴張導管

英文品名: "SINO" SC HONKYTONK PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001511號

@ 醫療器材說明書或包裝資料集

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“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234102690 \| 型號: Y100-090115X \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234102713 \| 型號: AC022-240119 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 240 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234102720 \| 型號: AC031-240182(3)-2 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 240 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234102744 \| 型號: S100A-300115X \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 300 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234103345 \| 型號: S400A-090103-1 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234103369 \| 型號: S400A-300182-7 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 300 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234103406 \| 型號: T300A-160109 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 160 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234103413 \| 型號: S300A-160109 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 160 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234103420 \| 型號: W300A/N-160109(B) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 160 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234200662 \| 型號: DP100N/A-090115XSN \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234200679 \| 型號: DP100N/A-090115XS \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234200686 \| 型號: DP100N/A-090123E \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234400055 \| 型號: AC031-240113 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 240 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234400062 \| 型號: AC032-240075 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 240 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234400109 \| 型號: AC021-240061A \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 240 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55

"賽諾" 弘心通冠狀動脈球囊擴張導管 - 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號（類型）

UDI發碼機構

基本DI

型號

產品中文品名

產品描述

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

本器材是否為套組

本器材是否為複合式醫材

是否為單次使用器材

是否可重複使用器材

產品標示是否有批號

產品標示是否有序號

產品標示是否有製造日期

產品標示是否有置架期

產品標示是否含有天然橡膠成分

產品標示是否含有DEHP

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

本器材是否為使用前滅菌器材

本器材是滅菌方式

本器材是否為健保給付特材品項

特材代碼

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