“寬譜”遠紅外線治療儀
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名“寬譜”遠紅外線治療儀的基本DI是04719873220366, 型號是KP-A610, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是500*550*1650, 許可證字號（類型）是衛部醫器製字第003944號, 產品描述是經由電能激發遠紅外線照射於人體組織產生溫熱效應而促進照射部位血液循環，並使肌肉鬆弛達到減輕疼痛之效果。, 使用環境要求類別是溫度, 使用環境要求之下限是-15, 使用環境要求之上限是50.

許可證字號（類型）	衛部醫器製字第003944號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	04719873220366
型號	KP-A610
產品中文品名	“寬譜”遠紅外線治療儀
產品描述	經由電能激發遠紅外線照射於人體組織產生溫熱效應而促進照射部位血液循環，並使肌肉鬆弛達到減輕疼痛之效果。
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	否
本器材是否為套組	否
本器材是否為複合式醫材	否
是否為單次使用器材	否
是否可重複使用器材	是
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	是
產品標示是否有製造日期	是
產品標示是否有置架期	否
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	N/A
產品標示尺寸大小	*5005501650*
產品標示尺寸單位	mm
產品標示之其他尺寸單位	N/A
使用環境要求類別	溫度
使用環境要求之下限	-15
使用環境要求之上限	50
使用環境要求之單位	℃
本器材是否為滅菌包裝	否
本器材是否為使用前滅菌器材	否
本器材是滅菌方式	其他
本器材是否為健保給付特材品項	否
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器製字第003944號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

04719873220366

型號

KP-A610

產品中文品名

“寬譜”遠紅外線治療儀

產品描述

經由電能激發遠紅外線照射於人體組織產生溫熱效應而促進照射部位血液循環，並使肌肉鬆弛達到減輕疼痛之效果。

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

否

本器材是否為套組

否

本器材是否為複合式醫材

否

是否為單次使用器材

否

是否可重複使用器材

是

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

是

產品標示是否有製造日期

是

產品標示是否有置架期

否

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

N/A

產品標示尺寸大小

500*550*1650

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

N/A

使用環境要求類別

溫度

使用環境要求之下限

-15

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

℃

本器材是否為滅菌包裝

否

本器材是否為使用前滅菌器材

否

本器材是滅菌方式

其他

本器材是否為健保給付特材品項

否

特材代碼

(空)

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1."寬譜"遠紅外線治療儀2."寬譜"遠紅外線治療儀3."寬譜"遠紅外線治療儀4."寬譜"遠紅外線治療儀	申請廠商: 寬譜醫學科技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100907 \| 核准結束日期: 1130907 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10808016 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002531號 \| 有效日期: 2028/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項：新增型號：TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “WS”Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003143號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥及溫熱效果(消除疲勞、改善血液循環、解除肌肉的疲勞及僵硬、緩和肌肉之神經痛) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-101B, TY-102B以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005773號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-101M/TY-102M以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004581號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-B210, KP-B220, KP-B212, KP-B222，以下空白。增加規格：KP-B230 (原103年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “WS” Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第003944號 \| 有效日期: 2028/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-A610, KP-A620, KP-A810, KP-A820以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寬譜" 遠紅外線治療儀	英文品名: "WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001687號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-10N以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “WS”Far Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003549號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-301N, TY-302N, TY-303N,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

1."寬譜"遠紅外線治療儀2."寬譜"遠紅外線治療儀3."寬譜"遠紅外線治療儀4."寬譜"遠紅外線治療儀

申請廠商: 寬譜醫學科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100907 | 核准結束日期: 1130907 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10808016

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德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896383611 \| 型號: CJ3610 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.2225 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896383628 \| 型號: CJ3620 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.2250 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896383659 \| 型號: CJ3615 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.2240 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896383802 \| 型號: CJ3805 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.1813 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896383819 \| 型號: CJ3810 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.2025 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896383857 \| 型號: CJ3815 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.2040 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896384007 \| 型號: CJ4005 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.1813 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896384014 \| 型號: CJ4010 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.1825 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896384052 \| 型號: CJ4015 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.1840 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896384106 \| 型號: NKJ4410 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.1425 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896384151 \| 型號: NKJ4415 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.1440 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896384205 \| 型號: CJ4205 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.1613 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896384212 \| 型號: CJ4210 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.1625 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896384229 \| 型號: CJ4220 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.1650 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896384250 \| 型號: CJ4215 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.1640 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**

“寬譜”遠紅外線治療儀 - 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署