“聯合”康膝人工膝關節-模組式
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
產品中文品名“聯合”康膝人工膝關節-模組式的基本DI是04711605575287, 型號是2303-3046, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是THICKNESS, 許可證字號（類型）是衛部醫器製字第004248號, 產品描述是脛骨關節面襯墊, 穩定型, 使用環境要求類別是NA, 使用環境要求之下限是NA, 使用環境要求之上限是NA.
| 許可證字號（類型） | 衛部醫器製字第004248號 |
| UDI發碼機構 | GS1 |
| 基本DI | 04711605575287 |
| 型號 | 2303-3046 |
| 產品中文品名 | “聯合”康膝人工膝關節-模組式 |
| 產品描述 | 脛骨關節面襯墊, 穩定型 |
| 器材是否包含醫療用人體細胞組織物 | 沒選擇 |
| 本器材是否為套組 | 沒選擇 |
| 本器材是否為複合式醫材 | 沒選擇 |
| 是否為單次使用器材 | 是 |
| 是否可重複使用器材 | 否 |
| 產品標示是否有批號 | 是 |
| 產品標示是否有序號 | 否 |
| 產品標示是否有製造日期 | 否 |
| 產品標示是否有置架期 | 是 |
| 產品標示是否含有天然橡膠成分 | 否 |
| 產品標示是否含有DEHP | 否 |
| 產品標示尺寸類型 | 2303-3046 |
| 產品標示尺寸大小 | THICKNESS |
| 產品標示尺寸單位 | 10 |
| 產品標示之其他尺寸單位 | mm |
| 使用環境要求類別 | NA |
| 使用環境要求之下限 | NA |
| 使用環境要求之上限 | NA |
| 使用環境要求之單位 | NA |
| 本器材是否為滅菌包裝 | 沒選擇 |
| 本器材是否為使用前滅菌器材 | 沒選擇 |
| 本器材是滅菌方式 | 其他 |
| 本器材是否為健保給付特材品項 | 沒選擇 |
| 特材代碼 | (空) |
許可證字號（類型）衛部醫器製字第004248號 |
UDI發碼機構GS1 |
基本DI04711605575287 |
型號2303-3046 |
產品中文品名“聯合”康膝人工膝關節-模組式 |
產品描述脛骨關節面襯墊, 穩定型 |
器材是否包含醫療用人體細胞組織物沒選擇 |
本器材是否為套組沒選擇 |
本器材是否為複合式醫材沒選擇 |
是否為單次使用器材是 |
是否可重複使用器材否 |
產品標示是否有批號是 |
產品標示是否有序號否 |
產品標示是否有製造日期否 |
產品標示是否有置架期是 |
產品標示是否含有天然橡膠成分否 |
產品標示是否含有DEHP否 |
產品標示尺寸類型2303-3046 |
產品標示尺寸大小THICKNESS |
產品標示尺寸單位10 |
產品標示之其他尺寸單位mm |
使用環境要求類別NA |
使用環境要求之下限NA |
使用環境要求之上限NA |
使用環境要求之單位NA |
本器材是否為滅菌包裝沒選擇 |
本器材是否為使用前滅菌器材沒選擇 |
本器材是滅菌方式其他 |
本器材是否為健保給付特材品項沒選擇 |
特材代碼(空) |
| 英文品名: “United” U2 Total Knee System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004248號 | 有效日期: 20240109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.1.24之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “United” U2 Total Knee System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004248號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.1.24之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年10月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 產品型號/規格: 由以下特材代碼組合;FBKF12103NU0;FBKF12103MU0;FBKP1240XNU0;FBKP12403NU0;FBKT12203TU0;FBKL12303TU0 | 單位: SET | 支付點數: 51297 | 支付點數生效日期: 1041101 | 事前審查生效日期: 1041101 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 聯合骨科 @ 健保特材收載品項 |
| 基本DI: 04712771505276 | 型號: 2203-3210 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: SIZE | 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第004248號 | 產品描述: 脛骨基座, 模組式 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
| 基本DI: 04712771505283 | 型號: 2203-3220 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: SIZE | 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第004248號 | 產品描述: 脛骨基座, 模組式 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
| 基本DI: 04712771505290 | 型號: 2203-3230 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: SIZE | 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第004248號 | 產品描述: 脛骨基座, 模組式 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
| 基本DI: 04712771505306 | 型號: 2203-3240 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: SIZE | 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第004248號 | 產品描述: 脛骨基座, 模組式 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
| 基本DI: 04712771505313 | 型號: 2203-3250 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: SIZE | 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第004248號 | 產品描述: 脛骨基座, 模組式 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
英文品名: “United” U2 Total Knee System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004248號 | 有效日期: 20240109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.1.24之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “United” U2 Total Knee System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004248號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.1.24之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年10月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
產品型號/規格: 由以下特材代碼組合;FBKF12103NU0;FBKF12103MU0;FBKP1240XNU0;FBKP12403NU0;FBKT12203TU0;FBKL12303TU0 | 單位: SET | 支付點數: 51297 | 支付點數生效日期: 1041101 | 事前審查生效日期: 1041101 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 聯合骨科 @ 健保特材收載品項 |
基本DI: 04712771505276 | 型號: 2203-3210 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: SIZE | 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第004248號 | 產品描述: 脛骨基座, 模組式 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
基本DI: 04712771505283 | 型號: 2203-3220 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: SIZE | 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第004248號 | 產品描述: 脛骨基座, 模組式 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
基本DI: 04712771505290 | 型號: 2203-3230 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: SIZE | 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第004248號 | 產品描述: 脛骨基座, 模組式 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
基本DI: 04712771505306 | 型號: 2203-3240 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: SIZE | 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第004248號 | 產品描述: 脛骨基座, 模組式 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
基本DI: 04712771505313 | 型號: 2203-3250 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: SIZE | 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第004248號 | 產品描述: 脛骨基座, 模組式 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
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| 基本DI: 06970596161932 | 型號: S-A3.5 D98-14 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 14 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06970596161949 | 型號: S-A3.5 D98-16 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 16 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06970596161956 | 型號: S-A3.5 D98-18 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06970596161963 | 型號: S-A3.5 D98-20 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 20 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06970596161970 | 型號: S-A3.5 D98-22 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 22 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06970596161987 | 型號: S-A3.5 D98-25 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 25 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06970596162243 | 型號: S-A4 D98-10 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06970596162250 | 型號: S-A4 D98-12 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06970596162267 | 型號: S-A4 D98-14 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 14 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06970596162274 | 型號: S-A4 D98-16 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 16 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06970596162281 | 型號: S-A4 D98-18 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06970596162298 | 型號: S-A4 D98-20 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 20 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06970596162304 | 型號: S-A4 D98-22 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 22 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06970596162311 | 型號: S-A4 D98-25 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 25 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06970596162571 | 型號: S-B1 D98-10 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596161932 | 型號: S-A3.5 D98-14 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 14 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596161949 | 型號: S-A3.5 D98-16 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 16 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596161956 | 型號: S-A3.5 D98-18 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596161963 | 型號: S-A3.5 D98-20 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 20 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596161970 | 型號: S-A3.5 D98-22 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 22 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596161987 | 型號: S-A3.5 D98-25 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 25 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596162243 | 型號: S-A4 D98-10 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596162250 | 型號: S-A4 D98-12 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596162267 | 型號: S-A4 D98-14 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 14 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596162274 | 型號: S-A4 D98-16 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 16 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596162281 | 型號: S-A4 D98-18 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596162298 | 型號: S-A4 D98-20 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 20 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596162304 | 型號: S-A4 D98-22 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 22 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596162311 | 型號: S-A4 D98-25 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 25 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596162571 | 型號: S-B1 D98-10 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
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