凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器的基本DI是04719890110008, 型號是NT-381, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是1.96, 許可證字號（類型）是衛部醫器製字第005119號, 產品描述是凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器是一種AED（自動體外去顫器），用於SCA（心臟驟停）患者心臟去顫之設備。它是一款重量輕，使用電池供電的可攜式產品。使用者可以透過機器的語音指示，完成操作。, 使用環境要求類別是使用溫度, 使用環境要求之下限是0, 使用環境要求之上限是40.

許可證字號（類型）	衛部醫器製字第005119號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	04719890110008
型號	NT-381
產品中文品名	凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器
產品描述	凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器是一種AED（自動體外去顫器），用於SCA（心臟驟停）患者心臟去顫之設備。它是一款重量輕，使用電池供電的可攜式產品。使用者可以透過機器的語音指示，完成操作。
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	否
是否可重複使用器材	是
產品標示是否有批號	否
產品標示是否有序號	是
產品標示是否有製造日期	是
產品標示是否有置架期	否
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	重量
產品標示尺寸大小	1.96
產品標示尺寸單位	公斤
產品標示之其他尺寸單位	無
使用環境要求類別	使用溫度
使用環境要求之下限	0
使用環境要求之上限	40
使用環境要求之單位	攝氏
本器材是否為滅菌包裝	沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材	沒選擇
本器材是滅菌方式	沒選擇
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器製字第005119號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

04719890110008

型號

NT-381

產品中文品名

凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器

產品描述

凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器是一種AED（自動體外去顫器），用於SCA（心臟驟停）患者心臟去顫之設備。它是一款重量輕，使用電池供電的可攜式產品。使用者可以透過機器的語音指示，完成操作。

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

否

是否可重複使用器材

是

產品標示是否有批號

否

產品標示是否有序號

是

產品標示是否有製造日期

是

產品標示是否有置架期

否

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

重量

產品標示尺寸大小

1.96

產品標示尺寸單位

公斤

產品標示之其他尺寸單位

無

使用環境要求類別

使用溫度

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

攝氏

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

沒選擇

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."奈倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.明星遠紅外線治療儀	申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110122 \| 核准結束日期: 1140122 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10901035 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.明星遠紅外線治療儀	申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1140122 \| 核准結束日期: 1170122 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10901035 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器	申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100831 \| 核准結束日期: 1130831 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11008047 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器	申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130831 \| 核准結束日期: 1160831 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11008047 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
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凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器	英文品名: Klux Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005119號 \| 有效日期: 2030/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HeartPlus II NT-381以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器	英文品名: Klux Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005119號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集

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申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110817 | 核准結束日期: 1140817 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11108021

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1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."奈倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.明星遠紅外線治療儀

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110122 | 核准結束日期: 1140122 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10901035

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.明星遠紅外線治療儀

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140122 | 核准結束日期: 1170122 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10901035

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100831 | 核准結束日期: 1130831 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11008047

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130831 | 核准結束日期: 1160831 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11008047

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器

@ 醫療器材許可證資料集

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@ 醫療器材許可證資料集

凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器

英文品名: Klux Automated External Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005119號

@ 醫療器材說明書或包裝資料集

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許可證字號（類型）

UDI發碼機構

基本DI

型號

產品中文品名

產品描述

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

本器材是否為套組

本器材是否為複合式醫材

是否為單次使用器材

是否可重複使用器材

產品標示是否有批號

產品標示是否有序號

產品標示是否有製造日期

產品標示是否有置架期

產品標示是否含有天然橡膠成分

產品標示是否含有DEHP

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

本器材是否為使用前滅菌器材

本器材是滅菌方式

本器材是否為健保給付特材品項

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