“廣泰”導引線
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名“廣泰”導引線的基本DI是04719893140026, 型號是PSIS-35-150, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是150, 許可證字號（類型）是衛部醫器製字第006144號, 產品描述是本產品由不鏽鋼製成，並塗有PTFE(聚四氟乙烯)塗層之不鏽鋼導引線。本產品在供應時已通過環氧乙烷(EO)滅菌處理，並僅供一次性使用。, 使用環境要求類別是儲存時應置於室溫陰涼、避光及乾燥處，避免儲存於極端溫度和高濕度環境, 使用環境要求之下限是N/A, 使用環境要求之上限是N/A.

許可證字號（類型）	衛部醫器製字第006144號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	04719893140026
型號	PSIS-35-150
產品中文品名	“廣泰”導引線
產品描述	本產品由不鏽鋼製成，並塗有PTFE(聚四氟乙烯)塗層之不鏽鋼導引線。本產品在供應時已通過環氧乙烷(EO)滅菌處理，並僅供一次性使用。
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	是
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	長度
產品標示尺寸大小	150
產品標示尺寸單位	cm
產品標示之其他尺寸單位	N/A
使用環境要求類別	儲存時應置於室溫陰涼、避光及乾燥處，避免儲存於極端溫度和高濕度環境
使用環境要求之下限	N/A
使用環境要求之上限	N/A
使用環境要求之單位	N/A
本器材是否為滅菌包裝	沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材	沒選擇
本器材是滅菌方式	環氧乙烷 Ethylene Oxide
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器製字第006144號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

04719893140026

型號

PSIS-35-150

產品中文品名

“廣泰”導引線

產品描述

本產品由不鏽鋼製成，並塗有PTFE(聚四氟乙烯)塗層之不鏽鋼導引線。本產品在供應時已通過環氧乙烷(EO)滅菌處理，並僅供一次性使用。

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

是

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

長度

產品標示尺寸大小

150

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

N/A

使用環境要求類別

儲存時應置於室溫陰涼、避光及乾燥處，避免儲存於極端溫度和高濕度環境

使用環境要求之下限

N/A

使用環境要求之上限

N/A

使用環境要求之單位

N/A

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

環氧乙烷 Ethylene Oxide

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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“廣泰”導引線	英文品名: “KT” Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006144號 \| 有效日期: 2023/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 惠旭科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“廣泰”導引線	英文品名: “KT” Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006144號 \| 有效日期: 2023/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康聚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“廣泰”導引線	英文品名: “KT” Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006144號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原107年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康聚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“廣泰”導引線	基本DI: 04719893140002 \| 型號: PSIS-35-080 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 80 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第006144號 \| 產品描述: 本產品由不鏽鋼製成，並塗有PTFE(聚四氟乙烯)塗層之不鏽鋼導引線。本產品在供應時已通過環氧乙烷(EO)滅菌處理，並僅供一次性使用。 \| 使用環境要求類別: 儲存時應置於室溫陰涼、避光及乾燥處，避免儲存於極端溫度和高濕度環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“廣泰”導引線	基本DI: 04719893140019 \| 型號: PSIS-35-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第006144號 \| 產品描述: 本產品由不鏽鋼製成，並塗有PTFE(聚四氟乙烯)塗層之不鏽鋼導引線。本產品在供應時已通過環氧乙烷(EO)滅菌處理，並僅供一次性使用。 \| 使用環境要求類別: 儲存時應置於室溫陰涼、避光及乾燥處，避免儲存於極端溫度和高濕度環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“廣泰”導引線	基本DI: 04719893140033 \| 型號: PSIS-35-180 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 180 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第006144號 \| 產品描述: 本產品由不鏽鋼製成，並塗有PTFE(聚四氟乙烯)塗層之不鏽鋼導引線。本產品在供應時已通過環氧乙烷(EO)滅菌處理，並僅供一次性使用。 \| 使用環境要求類別: 儲存時應置於室溫陰涼、避光及乾燥處，避免儲存於極端溫度和高濕度環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“廣泰”導引線	基本DI: 04719893140040 \| 型號: PSIS-35-260 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 260 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第006144號 \| 產品描述: 本產品由不鏽鋼製成，並塗有PTFE(聚四氟乙烯)塗層之不鏽鋼導引線。本產品在供應時已通過環氧乙烷(EO)滅菌處理，並僅供一次性使用。 \| 使用環境要求類別: 儲存時應置於室溫陰涼、避光及乾燥處，避免儲存於極端溫度和高濕度環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“廣泰”導引線	基本DI: 04719893140057 \| 型號: PSIS-38-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第006144號 \| 產品描述: 本產品由不鏽鋼製成，並塗有PTFE(聚四氟乙烯)塗層之不鏽鋼導引線。本產品在供應時已通過環氧乙烷(EO)滅菌處理，並僅供一次性使用。 \| 使用環境要求類別: 儲存時應置於室溫陰涼、避光及乾燥處，避免儲存於極端溫度和高濕度環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

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“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234400437 \| 型號: AC031-240061-4A \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 240 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234400444 \| 型號: AC031-100131-1 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 100 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 16900234100013 \| 型號: S100A-090103 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“奇異”核磁共振系統	基本DI: 00195278577221 \| 型號: SINGNA Explorer \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *20181109970* \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000711號 \| 產品描述: SIGNA Explorer \| 使用環境要求類別: Temperature \| 使用環境要求之下限: -34 \| 使用環境要求之上限: 60
“奇異”核磁共振系統	基本DI: 00195278577238 \| 型號: SIGNA Creator \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *20181109970* \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000711號 \| 產品描述: SIGNA Creator \| 使用環境要求類別: Temperature \| 使用環境要求之下限: -34 \| 使用環境要求之上限: 60
“先健科技公司”輸送鞘	基本DI: 06938370124115 \| 型號: SFP5F \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: refer to the label and IFU \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000716號 \| 產品描述: Lifetech Scientific”SteerEase Introducer \| 使用環境要求類別: refer to the label and IFU \| 使用環境要求之下限: see left \| 使用環境要求之上限: see left
“先健科技公司”輸送鞘	基本DI: 06938370124122 \| 型號: SFP6F \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: refer to the label and IFU \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000716號 \| 產品描述: Lifetech Scientific”SteerEase Introducer \| 使用環境要求類別: refer to the label and IFU \| 使用環境要求之下限: see left \| 使用環境要求之上限: see left
“先健科技公司”輸送鞘	基本DI: 06938370124139 \| 型號: SFP7F \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: refer to the label and IFU \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000716號 \| 產品描述: Lifetech Scientific”SteerEase Introducer \| 使用環境要求類別: refer to the label and IFU \| 使用環境要求之下限: see left \| 使用環境要求之上限: see left
“先健科技公司”輸送鞘	基本DI: 06938370124146 \| 型號: SFP8F \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: refer to the label and IFU \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000716號 \| 產品描述: Lifetech Scientific”SteerEase Introducer \| 使用環境要求類別: refer to the label and IFU \| 使用環境要求之下限: see left \| 使用環境要求之上限: see left
“先健科技公司”輸送鞘	基本DI: 06938370124153 \| 型號: SFP9F \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: refer to the label and IFU \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000716號 \| 產品描述: Lifetech Scientific”SteerEase Introducer \| 使用環境要求類別: refer to the label and IFU \| 使用環境要求之下限: see left \| 使用環境要求之上限: see left
“先健科技公司”輸送鞘	基本DI: 06938370124160 \| 型號: SFP10F \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: refer to the label and IFU \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000716號 \| 產品描述: Lifetech Scientific”SteerEase Introducer \| 使用環境要求類別: refer to the label and IFU \| 使用環境要求之下限: see left \| 使用環境要求之上限: see left
“先健科技公司”輸送鞘	基本DI: 06938370125143 \| 型號: SFA8F \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: refer to the label and IFU \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000716號 \| 產品描述: Lifetech Scientific”SteerEase Introducer \| 使用環境要求類別: refer to the label and IFU \| 使用環境要求之下限: see left \| 使用環境要求之上限: see left
“先健科技公司”輸送鞘	基本DI: 06938370125150 \| 型號: SFA9F \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: refer to the label and IFU \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000716號 \| 產品描述: Lifetech Scientific”SteerEase Introducer \| 使用環境要求類別: refer to the label and IFU \| 使用環境要求之下限: see left \| 使用環境要求之上限: see left
“先健科技公司”輸送鞘	基本DI: 06938370125167 \| 型號: SFA10F \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: refer to the label and IFU \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000716號 \| 產品描述: Lifetech Scientific”SteerEase Introducer \| 使用環境要求類別: refer to the label and IFU \| 使用環境要求之下限: see left \| 使用環境要求之上限: see left
“先健科技公司”輸送鞘	基本DI: 06938370125181 \| 型號: SFA12F \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: refer to the label and IFU \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000716號 \| 產品描述: Lifetech Scientific”SteerEase Introducer \| 使用環境要求類別: refer to the label and IFU \| 使用環境要求之下限: see left \| 使用環境要求之上限: see left