玻妃爾緻儷皮下填充劑
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名玻妃爾緻儷皮下填充劑的基本DI是04715168016850, 型號是8400203, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是不適用, 許可證字號（類型）是衛部醫器製字第007080號, 產品描述是本產品為透明、無色、無菌、無熱原、等滲透壓、可生物降解 (Biodegradable)的非動物來源之透明質酸產品。透明質酸為天然的多醣類，是皮膚、皮下組織和結締組織之主要成分，生物相容性高且不具有種屬特異性。本產品充填於具有螺旋接頭之玻璃注射器內，注射器內容物經過溼熱滅菌處理，包裝附有可拋棄式無菌針..., 使用環境要求類別是保存於室溫25° C 以下，避免冷凍和陽光照射, 使用環境要求之下限是2℃, 使用環境要求之上限是25℃.

許可證字號（類型）	衛部醫器製字第007080號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	04715168016850
型號	8400203
產品中文品名	玻妃爾緻儷皮下填充劑
產品描述	本產品為透明、無色、無菌、無熱原、等滲透壓、可生物降解 (Biodegradable)的非動物來源之透明質酸產品。透明質酸為天然的多醣類，是皮膚、皮下組織和結締組織之主要成分，生物相容性高且不具有種屬特異性。本產品充填於具有螺旋接頭之玻璃注射器內，注射器內容物經過溼熱滅菌處理，包裝附有可拋棄式無菌針頭，每盒包含2支1mL 的J-Fill Basic Dermal Filler，本產品僅供單次使用。
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	否
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	否
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	1mL預充填式注射筒
產品標示尺寸大小	不適用
產品標示尺寸單位	不適用
產品標示之其他尺寸單位	不適用
使用環境要求類別	保存於室溫25° C 以下，避免冷凍和陽光照射
使用環境要求之下限	2℃
使用環境要求之上限	25℃
使用環境要求之單位	攝氏
本器材是否為滅菌包裝	沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材	沒選擇
本器材是滅菌方式	沒選擇
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器製字第007080號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

04715168016850

型號

8400203

產品中文品名

玻妃爾緻儷皮下填充劑

產品描述

本產品為透明、無色、無菌、無熱原、等滲透壓、可生物降解 (Biodegradable)的非動物來源之透明質酸產品。透明質酸為天然的多醣類，是皮膚、皮下組織和結締組織之主要成分，生物相容性高且不具有種屬特異性。本產品充填於具有螺旋接頭之玻璃注射器內，注射器內容物經過溼熱滅菌處理，包裝附有可拋棄式無菌針頭，每盒包含2支1mL 的J-Fill Basic Dermal Filler，本產品僅供單次使用。

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

否

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

否

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

1mL預充填式注射筒

產品標示尺寸大小

不適用

產品標示尺寸單位

不適用

產品標示之其他尺寸單位

不適用

使用環境要求類別

保存於室溫25° C 以下，避免冷凍和陽光照射

使用環境要求之下限

2℃

使用環境要求之上限

25℃

使用環境要求之單位

攝氏

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

沒選擇

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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玻妃爾緻儷皮下填充劑	基本DI: 04715168012159 \| 型號: 8400202 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 不適用 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第007080號 \| 產品描述: 本產品為透明、無色、無菌、無熱原、等滲透壓、可生物降解 (Biodegradable)的非動物來源之透明質酸產品。透明質酸為天然的多醣類，是皮膚、皮下組織和結締組織之主要成分，生物相容性高且不具有種屬... \| 使用環境要求類別: 保存於室溫25° C 以下，避免冷凍和陽光照射 \| 使用環境要求之下限: 2℃ \| 使用環境要求之上限: 25℃ @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
玻妃爾緻儷皮下填充劑	英文品名: PAVÉDERM J-Fill Basic Dermal Filler \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007080號 \| 有效日期: 2026/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、標籤及說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年5月19日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.10。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
玻妃爾緻儷皮下填充劑	英文品名: PAVÉDERM J-Fill Basic Dermal Filler \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007080號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集

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玻妃爾緻儷皮下填充劑

英文品名: PAVÉDERM J-Fill Basic Dermal Filler | 許可證字號: 衛部醫器製字第007080號

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“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424751 \| 型號: 816-060020-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424768 \| 型號: 816-060030-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424775 \| 型號: 816-060040-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424782 \| 型號: 816-060060-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424799 \| 型號: 816-060080-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424805 \| 型號: 816-060100-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424812 \| 型號: 816-060150-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424829 \| 型號: 816-070010-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424836 \| 型號: 816-070015-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424843 \| 型號: 816-070020-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424850 \| 型號: 816-070030-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424867 \| 型號: 816-070040-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424874 \| 型號: 816-070060-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424881 \| 型號: 816-070080-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424898 \| 型號: 816-070100-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A