“膠原科技”可立定牙科膠原綿
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名“膠原科技”可立定牙科膠原綿的基本DI是04712558613217, 型號是CDM01, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是5*8, 許可證字號（類型）是衛部醫器製字第007383號, 產品描述是可立定牙科膠原綿( “Collamatrix” CollaDental Matrix) 基本組成物質為純化自豬真皮層的膠原蛋白，是一柔軟、白色、不易脆、可吸收性的基質，主要在牙科或口腔手術中使用。本基質即便在濕潤情況下也能維持其完整性；本基質極具孔洞性，具備高吸水性，可以吸收比基質本身重量數倍的液體..., 使用環境要求類別是儲存, 使用環境要求之下限是無, 使用環境要求之上限是無.

許可證字號（類型）	衛部醫器製字第007383號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	04712558613217
型號	CDM01
產品中文品名	“膠原科技”可立定牙科膠原綿
產品描述	可立定牙科膠原綿( “Collamatrix” CollaDental Matrix) 基本組成物質為純化自豬真皮層的膠原蛋白，是一柔軟、白色、不易脆、可吸收性的基質，主要在牙科或口腔手術中使用。本基質即便在濕潤情況下也能維持其完整性；本基質極具孔洞性，具備高吸水性，可以吸收比基質本身重量數倍的液體。＂膠原科技＂可立定牙科膠原綿可用於牙科手術時所產生之濕潤或流血的乾淨傷口，以保護傷口表面免於進一步受破壞。此外，由於其高度吸收性，可用於吸收過多的血液或滲出液，以增進病人的舒適性
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	否
本器材是否為套組	否
本器材是否為複合式醫材	否
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	否
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	面積
產品標示尺寸大小	*58**
產品標示尺寸單位	mm
產品標示之其他尺寸單位	無
使用環境要求類別	儲存
使用環境要求之下限	無
使用環境要求之上限	無
使用環境要求之單位	攝氏
本器材是否為滅菌包裝	是
本器材是否為使用前滅菌器材	否
本器材是滅菌方式	輻射 Radiation
本器材是否為健保給付特材品項	否
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器製字第007383號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

04712558613217

型號

CDM01

產品中文品名

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

產品描述

可立定牙科膠原綿( “Collamatrix” CollaDental Matrix) 基本組成物質為純化自豬真皮層的膠原蛋白，是一柔軟、白色、不易脆、可吸收性的基質，主要在牙科或口腔手術中使用。本基質即便在濕潤情況下也能維持其完整性；本基質極具孔洞性，具備高吸水性，可以吸收比基質本身重量數倍的液體。＂膠原科技＂可立定牙科膠原綿可用於牙科手術時所產生之濕潤或流血的乾淨傷口，以保護傷口表面免於進一步受破壞。此外，由於其高度吸收性，可用於吸收過多的血液或滲出液，以增進病人的舒適性

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

否

本器材是否為套組

否

本器材是否為複合式醫材

否

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

否

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

面積

產品標示尺寸大小

5*8

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

無

使用環境要求類別

儲存

使用環境要求之下限

無

使用環境要求之上限

無

使用環境要求之單位

攝氏

本器材是否為滅菌包裝

是

本器材是否為使用前滅菌器材

否

本器材是滅菌方式

輻射 Radiation

本器材是否為健保給付特材品項

否

特材代碼

(空)

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“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix” CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007383號 \| 有效日期: 2027/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 20210620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	申請廠商: 膠原科技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130108 \| 核准結束日期: 1160109 \| 廣告核准字號: 衛部器廣字11301003 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix” CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007383號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

申請廠商: 膠原科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130108 | 核准結束日期: 1160109 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11301003

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“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix” CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第007383號

@ 醫療器材說明書或包裝資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號

@ 醫療器材說明書或包裝資料集

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“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS3LXLXC3 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S3L,L,C3 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
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“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS3LXLXD2 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S3L,L,D2 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS3LXLXD3 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S3L,L,D3 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS3LXLXD4 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S3L,L,D4 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLA35 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,A3.5 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLW05 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,W0.5 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXA1 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,A1 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXA2 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,A2 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXA3 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,A3 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXA4 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,A4 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
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“膠原科技”可立定牙科膠原綿 - 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號（類型）

UDI發碼機構

基本DI

型號

產品中文品名

產品描述

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

本器材是否為套組

本器材是否為複合式醫材

是否為單次使用器材

是否可重複使用器材

產品標示是否有批號

產品標示是否有序號

產品標示是否有製造日期

產品標示是否有置架期

產品標示是否含有天然橡膠成分

產品標示是否含有DEHP

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

本器材是否為使用前滅菌器材

本器材是滅菌方式

本器材是否為健保給付特材品項

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