“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備的基本DI是04719878691000, 型號是FPNT0101, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是214.7, 許可證字號（類型）是衛部醫器製字第007512號, 產品描述是機器手臂立體定位導航手術設備「NaoTrac」，配備機械手臂、螢幕與具有輪子的台車組成外科手術時輔助手術器械立體定位機台。, 使用環境要求類別是Handling Temperature, 使用環境要求之下限是10, 使用環境要求之上限是40.

許可證字號（類型）	衛部醫器製字第007512號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	04719878691000
型號	FPNT0101
產品中文品名	“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備
產品描述	機器手臂立體定位導航手術設備「NaoTrac」，配備機械手臂、螢幕與具有輪子的台車組成外科手術時輔助手術器械立體定位機台。
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	否
本器材是否為套組	否
本器材是否為複合式醫材	否
是否為單次使用器材	否
是否可重複使用器材	是
產品標示是否有批號	否
產品標示是否有序號	是
產品標示是否有製造日期	是
產品標示是否有置架期	否
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	高
產品標示尺寸大小	214.7
產品標示尺寸單位	cm
產品標示之其他尺寸單位	N/A
使用環境要求類別	Handling Temperature
使用環境要求之下限	10
使用環境要求之上限	40
使用環境要求之單位	℃
本器材是否為滅菌包裝	否
本器材是否為使用前滅菌器材	否
本器材是滅菌方式	其他
本器材是否為健保給付特材品項	否
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器製字第007512號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

04719878691000

型號

FPNT0101

產品中文品名

“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備

產品描述

機器手臂立體定位導航手術設備「NaoTrac」，配備機械手臂、螢幕與具有輪子的台車組成外科手術時輔助手術器械立體定位機台。

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

否

本器材是否為套組

否

本器材是否為複合式醫材

否

是否為單次使用器材

否

是否可重複使用器材

是

產品標示是否有批號

否

產品標示是否有序號

是

產品標示是否有製造日期

是

產品標示是否有置架期

否

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

高

產品標示尺寸大小

214.7

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

N/A

使用環境要求類別

Handling Temperature

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

℃

本器材是否為滅菌包裝

否

本器材是否為使用前滅菌器材

否

本器材是滅菌方式

其他

本器材是否為健保給付特材品項

否

特材代碼

(空)

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“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備	基本DI: 04719878691024 \| 型號: FPNT0201 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 214.7 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第007512號 \| 產品描述: 機器手臂立體定位導航手術設備「NaoTrac S」，配備機械手臂、螢幕與具有輪子的台車組成外科手術時輔助手術器械立體定位機台。 \| 使用環境要求類別: Storage Relative Humidity \| 使用環境要求之下限: 30 \| 使用環境要求之上限: 85 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備	英文品名: “Brain Navi Biotechnology” Stereotaxic Guiding Surgical Devices \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007512號 \| 有效日期: 2027/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如中文說明書(原112年3... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鈦隼生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備	英文品名: “Brain Navi Biotechnology” Stereotaxic Guiding Surgical Devices \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007512號 \| 有效日期: 2027/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如中文說明書(原112年3... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鈦隼生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備	基本DI: 04719878692007 \| 型號: FPSD0101 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: N/A \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第007512號 \| 產品描述: 儀器滅菌保護套(Surgical Equipment Drape Packs)(已滅菌)，內含螢幕滅菌袋、機械手臂滅菌套、固定滅菌膠帶。 \| 使用環境要求類別: N/A \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備	基本DI: 04719878695145 \| 型號: FPIH0401 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: N/A \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第007512號 \| 產品描述: 導管連接器(Catheter Adaptor)，手術器械支架組組件 \| 使用環境要求類別: N/A \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備	基本DI: 04719878695046 \| 型號: COIH0301 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 3 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第007512號 \| 產品描述: 手術器械連接器(Instrument Adaptor, 3mm)，手術器械支架組組件 \| 使用環境要求類別: N/A \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備	基本DI: 04719878695060 \| 型號: COIH0302 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 4 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第007512號 \| 產品描述: 手術器械連接器(Instrument Adaptor, 4mm)，手術器械支架組組件 \| 使用環境要求類別: N/A \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備	基本DI: 04719878695084 \| 型號: COIH0303 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 5 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第007512號 \| 產品描述: 手術器械連接器(Instrument Adaptor, 5mm)，手術器械支架組組件 \| 使用環境要求類別: N/A \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

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“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	基本DI: 06970596163608 \| 型號: S-B4 D98-18 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 18 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: 18 \| 使用環境要求之上限: 40
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	基本DI: 06970596163615 \| 型號: S-B4 D98-20 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 20 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: 18 \| 使用環境要求之上限: 40
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	基本DI: 06970596163622 \| 型號: S-B4 D98-22 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 22 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: 18 \| 使用環境要求之上限: 40
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	基本DI: 06970596163639 \| 型號: S-B4 D98-25 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 25 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: 18 \| 使用環境要求之上限: 40
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	基本DI: 06970596163899 \| 型號: S-C1 D98-10 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 10 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: 18 \| 使用環境要求之上限: 40
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	基本DI: 06970596163905 \| 型號: S-C1 D98-12 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 12 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: 18 \| 使用環境要求之上限: 40
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	基本DI: 06970596163912 \| 型號: S-C1 D98-14 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: 18 \| 使用環境要求之上限: 40
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	基本DI: 06970596163929 \| 型號: S-C1 D98-16 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 16 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: 18 \| 使用環境要求之上限: 40
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	基本DI: 06970596163936 \| 型號: S-C1 D98-18 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 18 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: 18 \| 使用環境要求之上限: 40
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	基本DI: 06970596163943 \| 型號: S-C1 D98-20 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 20 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: 18 \| 使用環境要求之上限: 40
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	基本DI: 06970596163950 \| 型號: S-C1 D98-22 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 22 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: 18 \| 使用環境要求之上限: 40
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	基本DI: 06970596163967 \| 型號: S-C1 D98-25 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 25 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: 18 \| 使用環境要求之上限: 40
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	基本DI: 06970596164223 \| 型號: S-C2 D98-10 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 10 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: 18 \| 使用環境要求之上限: 40
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	基本DI: 06970596164230 \| 型號: S-C2 D98-12 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 12 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: 18 \| 使用環境要求之上限: 40
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	基本DI: 06970596164247 \| 型號: S-C2 D98-14 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: 18 \| 使用環境要求之上限: 40

“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備 - 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署