“普造”植體系統
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名“普造”植體系統的基本DI是4719896620242, 型號是L560604, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是參見仿單, 許可證字號（類型）是衛部醫器製字第007884號, 產品描述是植入人工牙根後，等待骨整合時；防止血液及異物進入人工牙根內部，同時對軟組織進行塑型。, 使用環境要求類別是參見仿單, 使用環境要求之下限是參見仿單, 使用環境要求之上限是參見仿單.

許可證字號（類型）	衛部醫器製字第007884號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	4719896620242
型號	L560604
產品中文品名	“普造”植體系統
產品描述	植入人工牙根後，等待骨整合時；防止血液及異物進入人工牙根內部，同時對軟組織進行塑型。
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	是
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	參見仿單
產品標示尺寸大小	參見仿單
產品標示尺寸單位	參見仿單
產品標示之其他尺寸單位	參見仿單
使用環境要求類別	參見仿單
使用環境要求之下限	參見仿單
使用環境要求之上限	參見仿單
使用環境要求之單位	參見仿單
本器材是否為滅菌包裝	是
本器材是否為使用前滅菌器材	否
本器材是滅菌方式	輻射 Radiation
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器製字第007884號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

4719896620242

型號

L560604

產品中文品名

“普造”植體系統

產品描述

植入人工牙根後，等待骨整合時；防止血液及異物進入人工牙根內部，同時對軟組織進行塑型。

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

是

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

參見仿單

產品標示尺寸大小

參見仿單

產品標示尺寸單位

參見仿單

產品標示之其他尺寸單位

參見仿單

使用環境要求類別

參見仿單

使用環境要求之下限

參見仿單

使用環境要求之上限

參見仿單

使用環境要求之單位

參見仿單

本器材是否為滅菌包裝

是

本器材是否為使用前滅菌器材

否

本器材是滅菌方式

輻射 Radiation

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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“普造”植體系統	英文品名: “DENTAL EASE” Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007884號 \| 有效日期: 2028/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 普造開發科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“普造”植體系統	基本DI: 4719896620204 \| 型號: S501062 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第007884號 \| 產品描述: 植入人工牙根後，等待骨整合時；防止血液及異物進入人工牙根內部，同時對軟組織進行塑型。 \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“普造”植體系統	基本DI: 4719896620211 \| 型號: S501262 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第007884號 \| 產品描述: 植入人工牙根後，等待骨整合時；防止血液及異物進入人工牙根內部，同時對軟組織進行塑型。 \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“普造”植體系統	基本DI: 4719896620228 \| 型號: S501462 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第007884號 \| 產品描述: 植入人工牙根後，等待骨整合時；防止血液及異物進入人工牙根內部，同時對軟組織進行塑型。 \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“普造”植體系統	基本DI: 4719896620235 \| 型號: S560662 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第007884號 \| 產品描述: 植入人工牙根後，等待骨整合時；防止血液及異物進入人工牙根內部，同時對軟組織進行塑型。 \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

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“先健科技公司”輸送鞘	基本DI: 06938370125204 \| 型號: SFA14F \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: refer to the label and IFU \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000716號 \| 產品描述: Lifetech Scientific”SteerEase Introducer \| 使用環境要求類別: refer to the label and IFU \| 使用環境要求之下限: see left \| 使用環境要求之上限: see left
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嘉鎂一次性使用無菌注射針(護蓋式)	基本DI: 16949236205739 \| 型號: *25G1'' safety \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000726號 \| 產品描述: 本產品主要適用於人體注射或抽取各種藥液後進行人體注射。使用後立即啟動安全裝置，可避免醫護人員暴露于針紮的危害。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 0 \| 使用環境要求之上限: 40
冰藍高水份隱形眼鏡潤濕液	基本DI: 04897004114590 \| 型號: 94132AS \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 10 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000735號 \| 產品描述: Blink contacts eye drops 10ml, 可適用於各類軟式及硬式隱形眼鏡 \| 使用環境要求類別: Room Temperature \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: 25
冰藍高水份隱形眼鏡潤濕液	基本DI: 05397264009227 \| 型號: 9464X \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 10 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000735號 \| 產品描述: • Moisturizes your lenses with sodium hyaluronate, a naturally occurring substance found in your eye... \| 使用環境要求類別: Temperature \| 使用環境要求之下限: N/a \| 使用環境要求之上限: 25
“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統	基本DI: 06936415960728 \| 型號: 120-004516-00 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 詳如核可之中文仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000736號 \| 產品描述: D7-2s超音波探頭 \| 使用環境要求類別: a) 環境溫度b) 相對溼度 \| 使用環境要求之下限: a) 0b) 30 \| 使用環境要求之上限: a) 40b) 8
“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統	基本DI: 06936415961022 \| 型號: 120-004390-00 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 詳如核可之中文仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000736號 \| 產品描述: L20-5s超音波探頭 \| 使用環境要求類別: a) 環境溫度b) 相對溼度 \| 使用環境要求之下限: a) 0b) 30 \| 使用環境要求之上限: a) 40b) 8
“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統	基本DI: 06936415968861 \| 型號: 120-021852-00 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 詳如核可之中文仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000736號 \| 產品描述: P8-3Ts超音波探頭 \| 使用環境要求類別: a) 環境溫度b) 相對溼度 \| 使用環境要求之下限: a) 0b) 30 \| 使用環境要求之上限: a) 40b) 8
“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統	基本DI: 06944904051215 \| 型號: 120-001104-01 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 詳如核可之中文仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000736號 \| 產品描述: L12-4s超音波探頭 \| 使用環境要求類別: a) 環境溫度b) 相對溼度 \| 使用環境要求之下限: a) 0b) 30 \| 使用環境要求之上限: a) 40b) 8
“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統	基本DI: 06944904051222 \| 型號: 120-001111-01 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 詳如核可之中文仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000736號 \| 產品描述: L14-6Ns超音波探頭 \| 使用環境要求類別: a) 環境溫度b) 相對溼度 \| 使用環境要求之下限: a) 0b) 30 \| 使用環境要求之上限: a) 40b) 8
“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統	基本DI: 06944904051246 \| 型號: 120-001445-00 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 詳如核可之中文仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000736號 \| 產品描述: CW2s超音波探頭 \| 使用環境要求類別: a) 環境溫度b) 相對溼度 \| 使用環境要求之下限: a) 0b) 30 \| 使用環境要求之上限: a) 40b) 8
“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統	基本DI: 06944904051321 \| 型號: 120-001864-00 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 97x295x395 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000736號 \| 產品描述: CW5s超音波探頭 \| 使用環境要求類別: a) 環境溫度b) 相對溼度 \| 使用環境要求之下限: a) 0b) 30 \| 使用環境要求之上限: a) 40b) 8
“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統	基本DI: 06944904051413 \| 型號: 120-002699-00 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 詳如核可之中文仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000736號 \| 產品描述: P10-4s超音波探頭 \| 使用環境要求類別: a) 環境溫度b) 相對溼度 \| 使用環境要求之下限: a) 0b) 30 \| 使用環境要求之上限: a) 40b) 8
“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統	基本DI: 06944904051420 \| 型號: 120-002705-00 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 詳如核可之中文仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000736號 \| 產品描述: SP5-1s超音波探頭 \| 使用環境要求類別: a) 環境溫度b) 相對溼度 \| 使用環境要求之下限: a) 0b) 30 \| 使用環境要求之上限: a) 40b) 8

“先健科技公司”輸送鞘

嘉鎂一次性使用無菌注射針(護蓋式)

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冰藍高水份隱形眼鏡潤濕液

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許可證字號（類型）

UDI發碼機構

基本DI

型號

產品中文品名

產品描述

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

本器材是否為套組

本器材是否為複合式醫材

是否為單次使用器材

是否可重複使用器材

產品標示是否有批號

產品標示是否有序號

產品標示是否有製造日期

產品標示是否有置架期

產品標示是否含有天然橡膠成分

產品標示是否含有DEHP

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

本器材是否為使用前滅菌器材

本器材是滅菌方式

本器材是否為健保給付特材品項

特材代碼

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