“崇仁”GiO數位壓力計及其配件
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
產品中文品名“崇仁”GiO數位壓力計及其配件的基本DI是54710810105253, 型號是AQ0013, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是-30~100, 許可證字號（類型）是衛部醫器製字第007814號, 產品描述是本生產品係以微電子偵測方式提供壓力值之量測，並以數位方式顯示。, 使用環境要求類別是溫度, 使用環境要求之下限是-40, 使用環境要求之上限是60.
| 許可證字號（類型） | 衛部醫器製字第007814號 |
| UDI發碼機構 | GS1 |
| 基本DI | 54710810105253 |
| 型號 | AQ0013 |
| 產品中文品名 | “崇仁”GiO數位壓力計及其配件 |
| 產品描述 | 本生產品係以微電子偵測方式提供壓力值之量測，並以數位方式顯示。 |
| 器材是否包含醫療用人體細胞組織物 | 沒選擇 |
| 本器材是否為套組 | 沒選擇 |
| 本器材是否為複合式醫材 | 沒選擇 |
| 是否為單次使用器材 | 否 |
| 是否可重複使用器材 | 是 |
| 產品標示是否有批號 | 是 |
| 產品標示是否有序號 | 否 |
| 產品標示是否有製造日期 | 是 |
| 產品標示是否有置架期 | 是 |
| 產品標示是否含有天然橡膠成分 | 否 |
| 產品標示是否含有DEHP | 否 |
| 產品標示尺寸類型 | 壓力計 |
| 產品標示尺寸大小 | -30~100 |
| 產品標示尺寸單位 | cmH2O |
| 產品標示之其他尺寸單位 | 無 |
| 使用環境要求類別 | 溫度 |
| 使用環境要求之下限 | -40 |
| 使用環境要求之上限 | 60 |
| 使用環境要求之單位 | 攝氏度 |
| 本器材是否為滅菌包裝 | 沒選擇 |
| 本器材是否為使用前滅菌器材 | 沒選擇 |
| 本器材是滅菌方式 | 其他 |
| 本器材是否為健保給付特材品項 | 沒選擇 |
| 特材代碼 | (空) |
許可證字號（類型）衛部醫器製字第007814號 |
UDI發碼機構GS1 |
基本DI54710810105253 |
型號AQ0013 |
產品中文品名“崇仁”GiO數位壓力計及其配件 |
產品描述本生產品係以微電子偵測方式提供壓力值之量測，並以數位方式顯示。 |
器材是否包含醫療用人體細胞組織物沒選擇 |
本器材是否為套組沒選擇 |
本器材是否為複合式醫材沒選擇 |
是否為單次使用器材否 |
是否可重複使用器材是 |
產品標示是否有批號是 |
產品標示是否有序號否 |
產品標示是否有製造日期是 |
產品標示是否有置架期是 |
產品標示是否含有天然橡膠成分否 |
產品標示是否含有DEHP否 |
產品標示尺寸類型壓力計 |
產品標示尺寸大小-30~100 |
產品標示尺寸單位cmH2O |
產品標示之其他尺寸單位無 |
使用環境要求類別溫度 |
使用環境要求之下限-40 |
使用環境要求之上限60 |
使用環境要求之單位攝氏度 |
本器材是否為滅菌包裝沒選擇 |
本器材是否為使用前滅菌器材沒選擇 |
本器材是滅菌方式其他 |
本器材是否為健保給付特材品項沒選擇 |
特材代碼(空) |
| 英文品名: “GaleMed”GiO Digital Pressure Gauges and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第007814號 | 有效日期: 2028/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 基本DI: 54710810102153 | 型號: AQ0015 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: -250~250 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第007814號 | 產品描述: 本生產品係以微電子偵測方式提供壓力值之量測，並以數位方式顯示。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -40 | 使用環境要求之上限: 60 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
| 英文品名: “GaleMed”GiO Digital Pressure Gauges and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第007814號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
英文品名: “GaleMed”GiO Digital Pressure Gauges and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第007814號 | 有效日期: 2028/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
基本DI: 54710810102153 | 型號: AQ0015 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: -250~250 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第007814號 | 產品描述: 本生產品係以微電子偵測方式提供壓力值之量測，並以數位方式顯示。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -40 | 使用環境要求之上限: 60 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
英文品名: “GaleMed”GiO Digital Pressure Gauges and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第007814號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
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| 基本DI: 06958481420197 | 型號: 804-030010-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
| 基本DI: 06958481420203 | 型號: 804-030015-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
| 基本DI: 06958481420210 | 型號: 804-030020-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
| 基本DI: 06958481420227 | 型號: 804-030030-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
| 基本DI: 06958481420234 | 型號: 804-030040-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
| 基本DI: 06958481420241 | 型號: 804-030060-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
| 基本DI: 06958481420258 | 型號: 804-030080-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
| 基本DI: 06958481420265 | 型號: 804-030100-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
| 基本DI: 06958481420272 | 型號: 804-030150-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
| 基本DI: 06958481420289 | 型號: 804-035010-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
| 基本DI: 06958481420296 | 型號: 804-035015-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
| 基本DI: 06958481420302 | 型號: 804-035020-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
| 基本DI: 06958481420319 | 型號: 804-035030-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
| 基本DI: 06958481420326 | 型號: 804-035040-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
| 基本DI: 06958481420333 | 型號: 804-035060-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
基本DI: 06958481420197 | 型號: 804-030010-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
基本DI: 06958481420203 | 型號: 804-030015-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
基本DI: 06958481420210 | 型號: 804-030020-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
基本DI: 06958481420227 | 型號: 804-030030-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
基本DI: 06958481420234 | 型號: 804-030040-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
基本DI: 06958481420241 | 型號: 804-030060-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
基本DI: 06958481420258 | 型號: 804-030080-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
基本DI: 06958481420265 | 型號: 804-030100-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
基本DI: 06958481420272 | 型號: 804-030150-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
基本DI: 06958481420289 | 型號: 804-035010-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
基本DI: 06958481420296 | 型號: 804-035015-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
基本DI: 06958481420302 | 型號: 804-035020-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
基本DI: 06958481420319 | 型號: 804-035030-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
基本DI: 06958481420326 | 型號: 804-035040-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
基本DI: 06958481420333 | 型號: 804-035060-070 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 70 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 | 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 | 使用環境要求之下限: N/A | 使用環境要求之上限: N/A |
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