福爾檢驗套組(酮體、尿酸、總膽固醇)(滅菌/未滅菌)
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名福爾檢驗套組(酮體、尿酸、總膽固醇)(滅菌/未滅菌)的基本DI是04719893235227, 型號是搭配TD-4172A/B使用, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是N, 許可證字號(類型)是衛部醫器製壹字第010003號, 產品描述是僅搭配福爾旗艦6合1測試儀(型號:TD-4172/ TD-4172B)使用, 使用環境要求類別是溫度, 使用環境要求之下限是2, 使用環境要求之上限是30.

許可證字號(類型)衛部醫器製壹字第010003號
UDI發碼機構GS1
基本DI04719893235227
型號搭配TD-4172A/B使用
產品中文品名福爾檢驗套組(酮體、尿酸、總膽固醇)(滅菌/未滅菌)
產品描述僅搭配福爾旗艦6合1測試儀(型號:TD-4172/ TD-4172B)使用
器材是否包含醫療用人體細胞組織物
本器材是否為套組
本器材是否為複合式醫材
是否為單次使用器材
是否可重複使用器材
產品標示是否有批號
產品標示是否有序號
產品標示是否有製造日期
產品標示是否有置架期
產品標示是否含有天然橡膠成分
產品標示是否含有DEHP
產品標示尺寸類型N
產品標示尺寸大小N
產品標示尺寸單位N
產品標示之其他尺寸單位N
使用環境要求類別溫度
使用環境要求之下限2
使用環境要求之上限30
使用環境要求之單位攝氏
本器材是否為滅菌包裝沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材沒選擇
本器材是滅菌方式沒選擇
本器材是否為健保給付特材品項沒選擇
特材代碼(空)

許可證字號(類型)

衛部醫器製壹字第010003號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

04719893235227

型號

搭配TD-4172A/B使用

產品中文品名

福爾檢驗套組(酮體、尿酸、總膽固醇)(滅菌/未滅菌)

產品描述

僅搭配福爾旗艦6合1測試儀(型號:TD-4172/ TD-4172B)使用

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

本器材是否為套組

本器材是否為複合式醫材

是否為單次使用器材

是否可重複使用器材

產品標示是否有批號

產品標示是否有序號

產品標示是否有製造日期

產品標示是否有置架期

產品標示是否含有天然橡膠成分

產品標示是否含有DEHP

產品標示尺寸類型

N

產品標示尺寸大小

N

產品標示尺寸單位

N

產品標示之其他尺寸單位

N

使用環境要求類別

溫度

使用環境要求之下限

2

使用環境要求之上限

30

使用環境要求之單位

攝氏

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

沒選擇

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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福爾檢驗套組(酮體、尿酸、總膽固醇)(滅菌/未滅菌)

英文品名: FORA Blood Test Kit (β-Ketone, Uric Acid, Total Cholesterol)(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010003號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 福爾 酮體檢驗試片 (未滅菌,衛部醫器製壹字第006146號)、福爾 尿酸試片 (未滅菌,衛部醫器製壹字第006757號)、"福爾" 總膽固醇試片(未滅菌,衛部醫器製壹字第006755號)及福爾採血針... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

福爾檢驗套組(酮體、尿酸、總膽固醇)(滅菌/未滅菌)

基本DI: 04719893235234 | 型號: 搭配TD-4183BDF使用 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: N | 許可證字號(類型): 衛部醫器製壹字第010003號 | 產品描述: 僅搭配福爾旗艦6合1測試儀(型號:TD-4183/TD-4183D)及福爾智能語音6合1測試儀(型號:TD-4183)使用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 2 | 使用環境要求之上限: 30

@ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

福爾檢驗套組(酮體、尿酸、總膽固醇)(滅菌/未滅菌)

英文品名: FORA Blood Test Kit (β-Ketone, Uric Acid, Total Cholesterol)(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010003號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 福爾 酮體檢驗試片 (未滅菌,衛部醫器製壹字第006146號)、福爾 尿酸試片 (未滅菌,衛部醫器製壹字第006757號)、"福爾" 總膽固醇試片(未滅菌,衛部醫器製壹字第006755號)及福爾採血針... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

福爾檢驗套組(酮體、尿酸、總膽固醇)(滅菌/未滅菌)

基本DI: 04719893235234 | 型號: 搭配TD-4183BDF使用 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: N | 許可證字號(類型): 衛部醫器製壹字第010003號 | 產品描述: 僅搭配福爾旗艦6合1測試儀(型號:TD-4183/TD-4183D)及福爾智能語音6合1測試儀(型號:TD-4183)使用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 2 | 使用環境要求之上限: 30

@ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

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“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統

基本DI: 06944904051246 | 型號: 120-001445-00 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 詳如核可之中文仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000736號 | 產品描述: CW2s超音波探頭 | 使用環境要求類別: a) 環境溫度b) 相對溼度 | 使用環境要求之下限: a) 0b) 30 | 使用環境要求之上限: a) 40b) 8

“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統

基本DI: 06944904051321 | 型號: 120-001864-00 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 97x295x395 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000736號 | 產品描述: CW5s超音波探頭 | 使用環境要求類別: a) 環境溫度b) 相對溼度 | 使用環境要求之下限: a) 0b) 30 | 使用環境要求之上限: a) 40b) 8

“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統

基本DI: 06944904051413 | 型號: 120-002699-00 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 詳如核可之中文仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000736號 | 產品描述: P10-4s超音波探頭 | 使用環境要求類別: a) 環境溫度b) 相對溼度 | 使用環境要求之下限: a) 0b) 30 | 使用環境要求之上限: a) 40b) 8

“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統

基本DI: 06944904051420 | 型號: 120-002705-00 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 詳如核可之中文仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000736號 | 產品描述: SP5-1s超音波探頭 | 使用環境要求類別: a) 環境溫度b) 相對溼度 | 使用環境要求之下限: a) 0b) 30 | 使用環境要求之上限: a) 40b) 8

“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統

基本DI: 06944904051437 | 型號: 120-002715-00 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 詳如核可之中文仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000736號 | 產品描述: C11-3s超音波探頭 | 使用環境要求類別: a) 環境溫度b) 相對溼度 | 使用環境要求之下限: a) 0b) 30 | 使用環境要求之上限: a) 40b) 8

“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統

基本DI: 06944904051444 | 型號: 120-002721-00 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 詳如核可之中文仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000736號 | 產品描述: C5-1s超音波探頭 | 使用環境要求類別: a) 環境溫度b) 相對溼度 | 使用環境要求之下限: a) 0b) 30 | 使用環境要求之上限: a) 40b) 8

“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統

基本DI: 06944904051468 | 型號: 120-002783-00 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 詳如核可之中文仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000736號 | 產品描述: V11-3Ws超音波探頭 | 使用環境要求類別: a) 環境溫度b) 相對溼度 | 使用環境要求之下限: a) 0b) 30 | 使用環境要求之上限: a) 40b) 8

“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統

基本DI: 06944904063300 | 型號: 120-003619-00 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 詳如核可之中文仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000736號 | 產品描述: L16-4Hs超音波探頭 | 使用環境要求類別: a) 環境溫度b) 相對溼度 | 使用環境要求之下限: a) 0b) 30 | 使用環境要求之上限: a) 40b) 8

“寶萊特”生理監視器

基本DI: 06932562300127 | 型號: Q3 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 318x264x152 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000743號 | 產品描述: 生理監視器量測心電圖、血氧、血壓等數值 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 50

“邁瑞”去顫器/監測器

基本DI: 06936415910457 | 型號: 115-040517-00 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 105*156 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000744號 | 產品描述: MINDRAY多功能電極片(成人) | 使用環境要求類別: | 使用環境要求之下限: | 使用環境要求之上限:

“邁瑞”去顫器/監測器

基本DI: 06936415910464 | 型號: 115-040518-00 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 80*115 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000744號 | 產品描述: MINDRAY多功能電極片(兒童) | 使用環境要求類別: | 使用環境要求之下限: | 使用環境要求之上限:

“邁瑞”去顫器/監測器

基本DI: 06936415975371 | 型號: 115-044871-00 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 150*63*20 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000744號 | 產品描述: CPR感應器(不含電池組) | 使用環境要求類別: | 使用環境要求之下限: | 使用環境要求之上限:

“邁瑞”去顫器/監測器

基本DI: 06936415975388 | 型號: 115-044836-00 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 150*63*20 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000744號 | 產品描述: CPR感應器(附加電池組) | 使用環境要求類別: | 使用環境要求之下限: | 使用環境要求之上限:

“邁瑞”去顫器/監測器

基本DI: 06944904028019 | 型號: 0652B-CTO-S01 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 288*203*275 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000744號 | 產品描述: “邁瑞”去顫器/監測器 | 使用環境要求類別: | 使用環境要求之下限: | 使用環境要求之上限:

“邁瑞”去顫器/監測器

基本DI: 19005531500294 | 型號: 115-040517-00 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 105*156 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000744號 | 產品描述: MINDRAY多功能電極片(成人) | 使用環境要求類別: | 使用環境要求之下限: | 使用環境要求之上限:

“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統

基本DI: 06944904051246 | 型號: 120-001445-00 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 詳如核可之中文仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000736號 | 產品描述: CW2s超音波探頭 | 使用環境要求類別: a) 環境溫度b) 相對溼度 | 使用環境要求之下限: a) 0b) 30 | 使用環境要求之上限: a) 40b) 8

“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統

基本DI: 06944904051321 | 型號: 120-001864-00 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 97x295x395 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000736號 | 產品描述: CW5s超音波探頭 | 使用環境要求類別: a) 環境溫度b) 相對溼度 | 使用環境要求之下限: a) 0b) 30 | 使用環境要求之上限: a) 40b) 8

“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統

基本DI: 06944904051413 | 型號: 120-002699-00 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 詳如核可之中文仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000736號 | 產品描述: P10-4s超音波探頭 | 使用環境要求類別: a) 環境溫度b) 相對溼度 | 使用環境要求之下限: a) 0b) 30 | 使用環境要求之上限: a) 40b) 8

“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統

基本DI: 06944904051420 | 型號: 120-002705-00 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 詳如核可之中文仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000736號 | 產品描述: SP5-1s超音波探頭 | 使用環境要求類別: a) 環境溫度b) 相對溼度 | 使用環境要求之下限: a) 0b) 30 | 使用環境要求之上限: a) 40b) 8

“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統

基本DI: 06944904051437 | 型號: 120-002715-00 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 詳如核可之中文仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000736號 | 產品描述: C11-3s超音波探頭 | 使用環境要求類別: a) 環境溫度b) 相對溼度 | 使用環境要求之下限: a) 0b) 30 | 使用環境要求之上限: a) 40b) 8

“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統

基本DI: 06944904051444 | 型號: 120-002721-00 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 詳如核可之中文仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000736號 | 產品描述: C5-1s超音波探頭 | 使用環境要求類別: a) 環境溫度b) 相對溼度 | 使用環境要求之下限: a) 0b) 30 | 使用環境要求之上限: a) 40b) 8

“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統

基本DI: 06944904051468 | 型號: 120-002783-00 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 詳如核可之中文仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000736號 | 產品描述: V11-3Ws超音波探頭 | 使用環境要求類別: a) 環境溫度b) 相對溼度 | 使用環境要求之下限: a) 0b) 30 | 使用環境要求之上限: a) 40b) 8

“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統

基本DI: 06944904063300 | 型號: 120-003619-00 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 詳如核可之中文仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000736號 | 產品描述: L16-4Hs超音波探頭 | 使用環境要求類別: a) 環境溫度b) 相對溼度 | 使用環境要求之下限: a) 0b) 30 | 使用環境要求之上限: a) 40b) 8

“寶萊特”生理監視器

基本DI: 06932562300127 | 型號: Q3 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 318x264x152 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000743號 | 產品描述: 生理監視器量測心電圖、血氧、血壓等數值 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 50

“邁瑞”去顫器/監測器

基本DI: 06936415910457 | 型號: 115-040517-00 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 105*156 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000744號 | 產品描述: MINDRAY多功能電極片(成人) | 使用環境要求類別: | 使用環境要求之下限: | 使用環境要求之上限:

“邁瑞”去顫器/監測器

基本DI: 06936415910464 | 型號: 115-040518-00 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 80*115 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000744號 | 產品描述: MINDRAY多功能電極片(兒童) | 使用環境要求類別: | 使用環境要求之下限: | 使用環境要求之上限:

“邁瑞”去顫器/監測器

基本DI: 06936415975371 | 型號: 115-044871-00 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 150*63*20 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000744號 | 產品描述: CPR感應器(不含電池組) | 使用環境要求類別: | 使用環境要求之下限: | 使用環境要求之上限:

“邁瑞”去顫器/監測器

基本DI: 06936415975388 | 型號: 115-044836-00 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 150*63*20 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000744號 | 產品描述: CPR感應器(附加電池組) | 使用環境要求類別: | 使用環境要求之下限: | 使用環境要求之上限:

“邁瑞”去顫器/監測器

基本DI: 06944904028019 | 型號: 0652B-CTO-S01 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 288*203*275 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000744號 | 產品描述: “邁瑞”去顫器/監測器 | 使用環境要求類別: | 使用環境要求之下限: | 使用環境要求之上限:

“邁瑞”去顫器/監測器

基本DI: 19005531500294 | 型號: 115-040517-00 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 105*156 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000744號 | 產品描述: MINDRAY多功能電極片(成人) | 使用環境要求類別: | 使用環境要求之下限: | 使用環境要求之上限:

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