安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器的基本DI是00811806011875, 型號是9-VSDMUSCPI-018, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是refer to the label and IFU, 許可證字號（類型）是衛部醫器輸字第025641號, 產品描述是P.I. Muscular VSD Occluder, 使用環境要求類別是refer to the label and IFU, 使用環境要求之下限是see left, 使用環境要求之上限是see left.

許可證字號（類型）	衛部醫器輸字第025641號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	00811806011875
型號	9-VSDMUSCPI-018
產品中文品名	安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器
產品描述	P.I. Muscular VSD Occluder
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	否
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	see right
產品標示尺寸大小	refer to the label and IFU
產品標示尺寸單位	refer to the label and IFU
產品標示之其他尺寸單位	refer to the label and IFU
使用環境要求類別	refer to the label and IFU
使用環境要求之下限	see left
使用環境要求之上限	see left
使用環境要求之單位	see left
本器材是否為滅菌包裝	沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材	沒選擇
本器材是滅菌方式	沒選擇
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器輸字第025641號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

00811806011875

型號

9-VSDMUSCPI-018

產品中文品名

安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器

產品描述

P.I. Muscular VSD Occluder

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

否

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

see right

產品標示尺寸大小

refer to the label and IFU

產品標示尺寸單位

refer to the label and IFU

產品標示之其他尺寸單位

refer to the label and IFU

使用環境要求類別

refer to the label and IFU

使用環境要求之下限

see left

使用環境要求之上限

see left

使用環境要求之單位

see left

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

沒選擇

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器	英文品名: Amplatzer Muscular VSD PI Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025641號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9-VSDMUSCPI-016, 9-VSDMUSCPI-018, 9-VSDMUSCPI-020, 9-VSDMUSCPI-022, 9-VSDMUSCPI-024以下空白申請變更事項：規格變更:詳... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器	英文品名: Amplatzer Muscular VSD PI Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025641號 \| 有效日期: 20231126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9-VSDMUSCPI-016, 9-VSDMUSCPI-018, 9-VSDMUSCPI-020, 9-VSDMUSCPI-022, 9-VSDMUSCPI-024以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器	英文品名: Amplatzer Muscular VSD PI Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025641號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集
安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器AMPLATZER MUSCULAR VSD PI OCCLUDER 16:24MM	產品型號/規格: 9-VSDMUSCPI-016;018;020;022;024 \| 單位: 個 \| 支付點數: 121679 \| 支付點數生效日期: 1090301 \| 事前審查生效日期: 1090301 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 雅培 @ 健保特材收載品項
安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器	基本DI: 00811806011882 \| 型號: 9-VSDMUSCPI-020 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: refer to the label and IFU \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第025641號 \| 產品描述: P.I. Muscular VSD Occluder \| 使用環境要求類別: refer to the label and IFU \| 使用環境要求之下限: see left \| 使用環境要求之上限: see left @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器	基本DI: 00811806011899 \| 型號: 9-VSDMUSCPI-022 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: refer to the label and IFU \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第025641號 \| 產品描述: P.I. Muscular VSD Occluder \| 使用環境要求類別: refer to the label and IFU \| 使用環境要求之下限: see left \| 使用環境要求之上限: see left @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器	基本DI: 00811806011905 \| 型號: 9-VSDMUSCPI-024 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: refer to the label and IFU \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第025641號 \| 產品描述: P.I. Muscular VSD Occluder \| 使用環境要求類別: refer to the label and IFU \| 使用環境要求之下限: see left \| 使用環境要求之上限: see left @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器	基本DI: 00811806011868 \| 型號: 9-VSDMUSCPI-016 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: refer to the label and IFU \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第025641號 \| 產品描述: P.I. Muscular VSD Occluder \| 使用環境要求類別: refer to the label and IFU \| 使用環境要求之下限: see left \| 使用環境要求之上限: see left @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器

@ 醫療器材許可證資料集

安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器

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安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器

英文品名: Amplatzer Muscular VSD PI Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025641號

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“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450413692 \| 型號: 53510012 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450413715 \| 型號: 53510014 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450413739 \| 型號: 53510016 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450413753 \| 型號: 53510018 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450413777 \| 型號: 53510020 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450413791 \| 型號: 53510022 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450413814 \| 型號: 53510024 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450413838 \| 型號: 53510026 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450413852 \| 型號: 53510028 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450413876 \| 型號: 53510030 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450413890 \| 型號: 53510032 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450413913 \| 型號: 53510034 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450413937 \| 型號: 53510036 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450413951 \| 型號: 53510038 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450413975 \| 型號: 53510040 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA

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許可證字號（類型）

UDI發碼機構

基本DI

型號

產品中文品名

產品描述

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

本器材是否為套組

本器材是否為複合式醫材

是否為單次使用器材

是否可重複使用器材

產品標示是否有批號

產品標示是否有序號

產品標示是否有製造日期

產品標示是否有置架期

產品標示是否含有天然橡膠成分

產品標示是否含有DEHP

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

本器材是否為使用前滅菌器材

本器材是滅菌方式

本器材是否為健保給付特材品項

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