“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控導航單向導管
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控導航單向導管的基本DI是10846835009286, 型號是D131804, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是NA, 許可證字號（類型）是衛部醫器輸字第025643號, 產品描述是TCOOL SF CARTO XP UNI, TC, J, 使用環境要求類別是Keep Dry, Keep out of direct sunlight, 使用環境要求之下限是5, 使用環境要求之上限是25.

許可證字號（類型）	衛部醫器輸字第025643號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	10846835009286
型號	D131804
產品中文品名	“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控導航單向導管
產品描述	TCOOL SF CARTO XP UNI, TC, J
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	是
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	NA
產品標示尺寸大小	NA
產品標示尺寸單位	NA
產品標示之其他尺寸單位	NA
使用環境要求類別	Keep Dry, Keep out of direct sunlight
使用環境要求之下限	5
使用環境要求之上限	25
使用環境要求之單位	℃
本器材是否為滅菌包裝	沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材	沒選擇
本器材是滅菌方式	其他
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器輸字第025643號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

10846835009286

型號

D131804

產品中文品名

“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控導航單向導管

產品描述

TCOOL SF CARTO XP UNI, TC, J

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

是

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

Keep Dry, Keep out of direct sunlight

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

℃

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

其他

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控導航單向導管	英文品名: “Biosense Webster” ThermoCool SF NAV Uni-Directional Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025643號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/10/24 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原102年12月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年4月26日核定之標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控導航單向導管	英文品名: “Biosense Webster” ThermoCool SF NAV Uni-Directional Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025643號 \| 有效日期: 20231126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原102年12月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控導航單向導管	英文品名: “Biosense Webster” ThermoCool SF NAV Uni-Directional Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025643號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集
“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控導航單向導管	基本DI: 10846835009231 \| 型號: D131501 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第025643號 \| 產品描述: ThermoCool SF, NAV, Carto 3, Unidirectional, TC, B curve \| 使用環境要求類別: Keep Dry, Keep out of direct sunlight \| 使用環境要求之下限: 5 \| 使用環境要求之上限: 25 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控導航單向導管	基本DI: 10846835009248 \| 型號: D131502 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第025643號 \| 產品描述: ThermoCool SF, NAV, Carto 3, Unidirectional, TC, D curve \| 使用環境要求類別: Keep Dry, Keep out of direct sunlight \| 使用環境要求之下限: 5 \| 使用環境要求之上限: 25 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控導航單向導管	基本DI: 10846835009255 \| 型號: D131504 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第025643號 \| 產品描述: ThermoCool SF, NAV, Carto 3, Unidirectional, TC, J curve \| 使用環境要求類別: Keep Dry, Keep out of direct sunlight \| 使用環境要求之下限: 5 \| 使用環境要求之上限: 25 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控導航單向導管	基本DI: 10846835009262 \| 型號: D131802 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第025643號 \| 產品描述: TCOOL SF CARTO XP UNI, TC, D \| 使用環境要求類別: Keep Dry, Keep out of direct sunlight \| 使用環境要求之下限: 5 \| 使用環境要求之上限: 25 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控導航單向導管	基本DI: 10846835009279 \| 型號: D131803 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第025643號 \| 產品描述: TCOOL SF CARTO XP UNI, TC, F \| 使用環境要求類別: Keep Dry, Keep out of direct sunlight \| 使用環境要求之下限: 5 \| 使用環境要求之上限: 25 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控導航單向導管

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“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控導航單向導管

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“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控導航單向導管

英文品名: “Biosense Webster” ThermoCool SF NAV Uni-Directional Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025643號

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“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLA35 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,A3.5 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLW05 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,W0.5 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXA1 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,A1 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXA2 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,A2 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXA3 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,A3 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXA4 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,A4 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXB1 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,B1 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXB2 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,B2 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXB3 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,B3 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXB4 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,B4 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXC1 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,C1 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXC2 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,C2 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXC3 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,C3 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXC4 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,C4 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXD2 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,D2 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30

“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控導航單向導管 - 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號（類型）

UDI發碼機構

基本DI

型號

產品中文品名

產品描述

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

本器材是否為套組

本器材是否為複合式醫材

是否為單次使用器材

是否可重複使用器材

產品標示是否有批號

產品標示是否有序號

產品標示是否有製造日期

產品標示是否有置架期

產品標示是否含有天然橡膠成分

產品標示是否含有DEHP

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

本器材是否為使用前滅菌器材

本器材是滅菌方式

本器材是否為健保給付特材品項

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“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控導航單向導管
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署