“法斯樂舒順”第3代冠連導管
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名“法斯樂舒順”第3代冠連導管的基本DI是10841156100582, 型號是5570, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是GUIDELINER,3.5,5.5F, 許可證字號（類型）是衛部醫器輸字第025648號, 產品描述是IPN913566, GUIDELINER,3.5,5.5F, 使用環境要求類別是NA, 使用環境要求之下限是NA, 使用環境要求之上限是NA.

許可證字號（類型）	衛部醫器輸字第025648號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	10841156100582
型號	5570
產品中文品名	“法斯樂舒順”第3代冠連導管
產品描述	IPN913566, GUIDELINER,3.5,5.5F
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	否
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	GUIDELINER,3.5,5.5F
產品標示尺寸大小	GUIDELINER,3.5,5.5F
產品標示尺寸單位	GUIDELINER,3.5,5.5F
產品標示之其他尺寸單位	GUIDELINER,3.5,5.5F
使用環境要求類別	NA
使用環境要求之下限	NA
使用環境要求之上限	NA
使用環境要求之單位	NA
本器材是否為滅菌包裝	沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材	沒選擇
本器材是滅菌方式	環氧乙烷 Ethylene Oxide
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器輸字第025648號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

10841156100582

型號

5570

產品中文品名

“法斯樂舒順”第3代冠連導管

產品描述

IPN913566, GUIDELINER,3.5,5.5F

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

否

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

GUIDELINER,3.5,5.5F

產品標示尺寸大小

GUIDELINER,3.5,5.5F

產品標示尺寸單位

GUIDELINER,3.5,5.5F

產品標示之其他尺寸單位

GUIDELINER,3.5,5.5F

使用環境要求類別

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

環氧乙烷 Ethylene Oxide

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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“法斯樂舒順”第3代冠連導管	英文品名: “Vascular Solutions” GuideLiner V3 Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025648號 \| 有效日期: 2028/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：5569（原102年12月26日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“法斯樂舒順”第2代冠連導管	英文品名: “Vascular Solutions”GuideLiner V2 Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024256號 \| 有效日期: 2017/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“法斯樂舒順”第3代冠連導管	英文品名: “Vascular Solutions” GuideLiner V3 Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025648號 \| 有效日期: 20231202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：5569（原102年12月26日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“法斯樂舒順”第2代冠連導管	英文品名: “Vascular Solutions”GuideLiner V2 Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024256號 \| 有效日期: 20171213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“法斯樂舒順”第3代冠連導管	英文品名: “Vascular Solutions” GuideLiner V3 Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025648號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集
“法斯樂舒順”第2代冠連導管	英文品名: “Vascular Solutions”GuideLiner V2 Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024256號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集
"法斯樂舒順"第3代冠連導管"VASCULAR SOLUTIONS"GUIDELINER V3 CATHETER	產品型號/規格: 5570:5573(擴增5569自1080301生效) \| 單位: EA \| 支付點數: 18208 \| 支付點數生效日期: 1080301 \| 事前審查生效日期: 1030501 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 泰利福 @ 健保特材收載品項
“法斯樂舒順”第3代冠連導管	基本DI: 10841156100575 \| 型號: 5569 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: GUIDELINER,3.5,5F \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第025648號 \| 產品描述: IPN913565, GUIDELINER,3.5,5F \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

“法斯樂舒順”第3代冠連導管

英文品名: “Vascular Solutions” GuideLiner V3 Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025648號

@ 醫療器材說明書或包裝資料集

“法斯樂舒順”第2代冠連導管

英文品名: “Vascular Solutions”GuideLiner V2 Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024256號

@ 醫療器材說明書或包裝資料集

"法斯樂舒順"第3代冠連導管"VASCULAR SOLUTIONS"GUIDELINER V3 CATHETER

@ 健保特材收載品項

“法斯樂舒順”第3代冠連導管

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“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420357 \| 型號: 804-035100-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420364 \| 型號: 804-035150-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420371 \| 型號: 804-040010-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420388 \| 型號: 804-040015-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420395 \| 型號: 804-040020-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420401 \| 型號: 804-040030-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420418 \| 型號: 804-040040-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420425 \| 型號: 804-040060-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420432 \| 型號: 804-040080-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420449 \| 型號: 804-040100-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420456 \| 型號: 804-040150-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420463 \| 型號: 804-045010-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420470 \| 型號: 804-045015-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420487 \| 型號: 804-045020-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420494 \| 型號: 804-045030-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A